Стрес; нетримання дулоксетину призначене лише для психічно здорових
Вівторок, 22 листопада 2016 р
Копенгаген - Антидепресант дулоксетин також схвалений в Європі при нетриманні стресу. Це покращує симптоми. Однак потенційно серйозні побічні ефекти переважають, стверджують дослідники з Північного Кокранівського центру. Такі негативні емоційні стани, як страх, акатизія, збудження чи неспокій, що сприяють суїцидальним тенденціям та агресії, виникають у чотири-п’ять разів частіше, ніж у групі плацебо.
До такого висновку дійшли датські дослідники в метааналізі на основі даних Європейського медичного агентства (EMA), який був опублікований у Canadian Medical Association Journal (2016, doi: 10.1503/cmaj.161088). Представник Німецького товариства урології (DGU) підозрює, однак, що препарат часто використовується за неправильними показаннями.
Дулоксетин був першим препаратом, спеціально спрямованим на стресове нетримання сечі. Це покращує скоротливість посмуговатого сфінктера уретри. Постраждалі рідше повідомляють про епізоди нетримання сечі під час терапії дулоекстином.
Вісім пацієнтів повинні були класифікувати симптоми як набагато кращі або набагато кращі (кількість, необхідна для лікування). Однак лише семеро людей, які страждали на нетримання сечі та терапію дулоекстином, знайшли того, хто скаржився на побічний ефект. Автори навколо Емми Маунд встановили це порівняння у своєму мета-аналізі, в якому вони оцінили чотири рандомізованих плацебо-контрольованих дослідження з 1913 пацієнтами.
Автори не змогли безпосередньо спостерігати за самогубствами, насильством чи акатизією. Однак вони класифікують помітні порушення як загрозливі. Страх, напади паніки, стрес або навіть ейфорія та манія частіше траплялися під дією дулоксетину, ніж у групі плацебо. Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) повідомляє у відкритому подальшому дослідженні з 9400 пацієнтами про збільшення кількості спроб самогубств під дією антидепресанту (400 на 100 000 спроб самогубств/рік проти 150-160 на 100000/рік). На відміну від цього, FDA не спостерігав збільшення суїцидальності в дослідженнях Cymbalta у пацієнтів з депресією або діабетичною нейропатією.
Дулоксетин показаний лише певним пацієнтам
"Через цю невизначену ситуацію дослідження нам доводиться сумніватися в перевагах дулоксетину при стресовому нетриманні і не рекомендувати приймати рецепти", - підсумовує Маунд. Ульріке Гогенфелльнер не хоче виконувати цю рекомендацію. "Дуже важливо, щоб дулоксетин застосовувався лише без консультації з неврологом або психіатром, якщо немає психологічної супутньої патології", - пояснює голова робочої групи з психосоматичної урології та сексуальної медицини в ДГУ.
У психічно здорових пацієнтів застосування безпечне щодо суїцидальності, а рецепт нешкідливий. "З іншого боку, дулоксетин посилює тягу у пацієнтів із депресією, що може призвести до рішення діяти та здійснити суїцидальну активність, для якої раніше не вистачало волі та енергії". Відповідно, супутня депресія була протипоказанням для терапії нетримання з моменту затвердження препарату.
У Німеччині приблизно кожна четверта жінка старше 40 років страждає від нетримання сечі. Загалом, Гогенфелльнер припускає, що постраждали близько 10 мільйонів людей. Однак це лише приблизна оцінка.
Уролог підозрює, що підвищена частота афективних скарг, які потенційно можуть бути пов'язані із суїцидальністю, може бути наслідком того, що супутня депресія або депресивний епізод, пролікований у минулому, не були зареєстровані в урологічному діагнозі.
«Нетримання сечі має високий збіг із тривожними розладами та депресією. Вони виявляються як первинна психічна хвороба, яка спричиняє соматоформне нетримання, а також як вторинна причина психосоціального стресу нетримання. Відповідно, лікарі завжди повинні приймати психосоматичний анамнез або включати психопатологічну знахідку під час діагностики нетримання. "Якщо для дулоксетину немає протипоказань, не слід відмовляти пацієнтам від цього варіанту терапії, але якщо є сумніви, зверніться до невролога або психіатра", - рекомендує лікар-уролог з Гейдельберга.
Друк Deutsches Дrzteblatt
aerzteblatt.de
Для Гогенфеллнера препарат необхідний насамперед для лікування літніх жінок, для яких лікувальне тренування тазового дна не може бути ефективно проведене через фізичні обмеження або когнітивні порушення, спричинені остеоартритом. Згідно з їх досвідом, дулоксетин також застосовний і терпимий для чоловіків з нетриманням мочі після простатектомії. Однак це використання, яке не підлягає маркуванню, дослідження щодо схвалення доступні лише для жінок.