Сумніви щодо наркотику Санофі

Опубліковано 12-06-07 о 00h00

щодо

Пацієнти, які брали участь у клінічних випробуваннях із Zimulti/Acomplia, препаратом від ожиріння Санофі-Авентіс, мали більшу ймовірність суїцидальної поведінки, ніж у пацієнтів, які приймали плацебо.

У дослідженні також зазначається, що 20-міліграмовий препарат призвів до клінічно значущої втрати ваги. Комітет експертів повинен проголосувати у середу щодо можливого дозволу на продаж препарату в США. Також відомий як римонабант, він вже продається у 18 країнах під маркою "Acomplia". Статистичні органи FDA вказують, що індекс суїцидальних думок і поведінки "було краще для римонабанту на 20 міліграмів порівняно з плацебо". Вони проводять одне і те ж спостереження щодо психічних або неврологічних розладів.

"Компенсовані ризики"

В іншому документі Санофі визнає, що кількість пацієнтів, які повідомляють про суїцидальні думки, була вищою, але додає, що користь препарату "в значній мірі компенсують визначені ризики, якими керує клінічна практика". Обидва документи можна переглянути на веб-сайті FDA (www.fda.gov).

На Паризькій фондовій біржі в понеділок увечері акція Санофі-Авентіс майже не змінилася (-0,07 шт.) На рівні 67,52 євро. (Reuters)