TEDRALAN LP 200 мг капсула 30 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 1,61 € Ставка повернення:%

капсула

використання

Терапевтичні показання

Постійне симптоматичне лікування стійкої астми та інших хронічних обструктивних захворювань легенів.

Теофілін не є першою лінією лікування астми.

Дозування та спосіб введення

Це дозування не дозволяє доставляти дозу, придатну для дітей до 40 кг (приблизно 13 років).

Дозування буде адаптоване до індивідуальної сприйнятливості залежно від терапевтичного ефекту та несприятливих ефектів.

Лікування розпочнеться з помірного початкового дозування для перевірки індивідуальної переносимості, яке потім буде поступово адаптуватися шляхом поетапного збільшення або зменшення дози до отримання терапевтичного ефекту без побічних ефектів.

Рівні плазми, що досягають стану рівноваги принаймні через 3 дні поспіль добре проведеного лікування, слід дотримуватись цього мінімального часу для оцінки терапевтичного ефекту перед кожним збільшенням дози.

У разі терапевтичної недостатності та відсутності будь-яких ознак непереносимості дозу поступово збільшуватимуть під контролем теофілінемії з кроком 2 мг/кг/добу.

У дітей старше 30 місяців нижча добова доза 16 мг/кг/добу (підходить у випадках ожиріння при ідеальній вазі) і не перевищує, у всіх випадках, 400 мг/добу та за відсутності факторів ризику зниження плазмовий кліренс, контроль теофілінемії, проте, не є важливим для безпечного використання препарату.

Ефективні концентрації теофіліну в плазмі зазвичай становлять від 5 до 12 мкг/мл, але можуть знадобитися концентрації до максимум 20 мкг/мл. Поріг токсичності теофілінемії становить 20 мкг/мл.

Для інформації:

Дитина від 13 до 16 років (понад 40 кг):

Рекомендована початкова доза: 10-12 мг/кг/добу

Зазвичай ефективна доза: 10-16 мг/кг/добу

Добова доза буде розділена на 2 прийоми.

Рекомендована початкова доза: від 5 до 8 мг/кг/добу

Зазвичай ефективна доза: від 7 до 12 мг/кг/добу, не перевищуючи 800 мг на добу.

Добова доза буде розділена на 2 прийоми.

У разі ожиріння дозування буде адаптовано до ідеальної ваги (середня вага відносно висоти, виміряної на стандартних кривих зростання статусної ваги).

Капсулу можна проковтнути зі склянкою води.

Капсулу не можна відкривати.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі нижче 25 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Дитина до 30 місяців,

Непереносимість теофіліну,

Гостра переривчаста порфірія,

Поєднання з тролеандоміцином та еноксацином.

Не рекомендується поєднувати з еритроміцином та вілоксазином.

Вагітність та годування груддю

Теофілін проникає через плацентарний бар’єр. Клінічно значне спостереження та вагітності, що були піддані у досить великій кількості, не виявили жодного мальформативного ефекту теофіліну.

Тому його можна застосовувати вагітним жінкам; тим не менше, у разі прийому в кінці вагітності, враховуйте можливість тахікардії, гіперзбудження у новонародженого.

Теофілін переходить у грудне молоко. Якщо теофілін неможливо зупинити, годувати груддю не рекомендується.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Через великі міжіндивідуальні зміни в метаболізмі теофіліну необхідно коригувати дози відповідно до клінічної ефективності, побічних ефектів та/або рівня крові (див. Розділ Дозування та спосіб введення). Передозування може бути наслідком невідповідних доз, занадто коротких повторних доз, посилення пов'язаними лікарськими засобами або зниження метаболізму (див. Розділи Фармакокінетичні властивості і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Теофілін слід застосовувати з великою обережністю маленьким дітям, які надзвичайно чутливі до дії ксантинових основ: судомні напади, неврологічні катастрофи з інколи незворотними наслідками та смерть у разі передозування.

Теофілін з уповільненим вивільненням не є засобом лікування нападів астми.

Цей препарат містить сахарозу. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю сахарози.

Застосовувати з обережністю та під контролем теофілінемії у наступних випадках:

Гостра серцева недостатність (зменшити дозу через ризик передозування),

Ожиріння (відкоригуйте дозування відповідно до ідеальної ваги),

Печінкова недостатність (зменшити дози через ризик передозування),

У комбінації з циметидином, алопуринолом, флуконазолом, ципрофлоксацином, норфлоксацином, пефлоксацином, флувоксаміном, мексилетином, тиклопідином та індуктором ферментів (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),

Лихоманка більше 24 годин, вище 38 ° C, особливо у маленьких дітей (зменшити дозу наполовину через ризик передозування, зменшивши кліренс теофіліну).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Ризик передозування теофіліну (значне зниження катаболізму теофіліну).

Ризик передозування теофіліну (значне зниження катаболізму теофіліну), особливо небезпечний для дітей.

Можна використовувати інші макроліди, які в даний час вважаються не взаємодіючими. Однак при хворобі легіонерів еритроміцин залишається стандартним антибіотиком і може застосовуватися під пильним клінічним наглядом з можливим контролем теофілінемії.

Ризик передозування теофіліну (зниження катаболізму теофіліну).

Можливо використання іншого антидепресанту. Однак, якщо лікування вілоксазином неможливо припинити, його можна застосовувати під ретельним клінічним наглядом з контролем рівня теофіліну в плазмі.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Циметидин (доза ≥ 800 мг/добу), флуконазол, ципрофлоксацин, норфлоксацин, пефлоксацин, флувоксамін, мексилетин, тиклопідин, ритонавір, такрин

Підвищена теофілінемія з ризиком передозування.

Підвищена теофілінемія у разі високих доз алопуринолу (600 мг/добу).

+ Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифабутин, рифампіцин (індуктори ферментів)

Зниження теофілінемії та активності теофіліну.

Клінічний та теофілінемічний моніторинг; при необхідності коригування дози теофіліну під час комбінованого лікування та після його припинення.

Асоціації, які слід враховувати

+ Кларитроміцин, джозаміцин, рокситроміцин

Ризик підвищення рівня теофіліну в плазмі, особливо у дітей.

Обережно

Побічні ефекти

Побічні реакції, про які повідомляється, перелічені нижче за класифікацією системних органів (SOC) та частотою. Частоти неможливо оцінити за наявними даними (частота невідома).