Терапевтичне полегшення 4-денний курс лікування7 прогресує

Потрійна терапевтична підтримуюча антиретровірусна терапія, яка проводилась лише 4 дні на тиждень замість 7, допомагала підтримувати вірусне навантаження нижче 50 копій у 96 із 100 пацієнтів у дослідженні ANRS 162-4D. Ці результати представлені доктором П'єром де Трусі, лікарнею Раймонда Пуанкаре де Гарша (AP-HP), під час 21-ї Міжнародної конференції зі СНІДу (СНІД 2016), яка проходить у Дурбані, ПАР, з 18 по 22 липня. Ці результати повинні бути підтверджені більшим рандомізованим дослідженням протягом більш тривалого періоду. З цією метою випробування ANRS QUATUOR розпочнеться наприкінці 2016 року.

Терапевтичне полегшення є важливим питанням для пацієнтів, які живуть з ВІЛ, чия антиретровірусна терапія повинна прийматися довічно. Мета - зменшити побічні ефекти, зменшити витрати на лікування та покращити прийнятність та прихильність до лікування. В даний час у світі триває кілька судових процесів з цією метою. Таким чином, ANRS оцінює переваги зменшення доз ліків, або кількості доз, або навіть економії класів молекул. Ось як сьогодні у Франції проводиться випробування ANRS 165 DARULIGHT, яке оцінює користь половини дози препарату (дарунавір) на день; випробування ANRS 167 LAMIDOL на користь подвійної терапії ламівудин-долютегравір, або випробування ANRS 163 ETRAL на користь іншого подвійного лікування Etravirine-Raltegravir. Тест ANRS 162-4D є частиною стратегії зменшення кількості пострілів. Результати представлені в плакаті доктора П'єра де Труші (Hôpital Raymond Poincaré de Garches, AP-HP) під час 21-ї Міжнародної конференції зі СНІДу (СНІД 2016), яка проводиться з 18 по 22 липня в Дурбані (Південна Африка ).

Тест ANRS 162–4D

Дослідження ICCARRE під керівництвом професора Жака Лейбовича (відділення інфекційних хвороб, лікарня Гарчеса, AP-HP) дало обнадійливі результати у пацієнтів, яких спостерігали в Гарчесі, лікування яких було зменшено до 5, а потім 4 днів на тиждень, або навіть менше для деяких їх. (Журнал FASEB, 2015).

Для підтвердження цих спостережень ANRS запустила тест ANRS 162-4D у 2014 році. Це проспективне нерандомізоване дослідження (всі пацієнти отримували однаковий режим лікування та проходили спостереження протягом 48 тижнів) було проведено під відповідальністю професора Крістіана Перронна (лікарня Гарч, AP-HP). Випробування було багатоцентровим (проводилось у кількох клінічних центрах) і мало на меті оцінити ефективність антиретровірусної терапії, яка проводилася 4 дні поспіль із 7, щоб підтримувати у ВІЛ-позитивних пацієнтів з терапевтичним успіхом вірусне навантаження менше 50 копій/мл.

4-денний

100 включених пацієнтів отримували лікування потрійною терапією антиретровірусними препаратами в середньому протягом п’яти років, а вірусне навантаження не виявлялося протягом чотирьох років. Їх терапевтичні комбінації включали два аналоги нуклеозидів, пов'язаних або з ненуклеозидним інгібітором зворотної транскриптази, або з антипротеазою.

Результати, представлені в Дурбані, обнадійливі. Через 48 тижнів насправді 96% пацієнтів все ще дотримувались режиму 4/7 днів, а вірусне навантаження становило менше 50 копій. Лише у трьох пацієнтів було виявлено вірусне навантаження на 4 тижні дослідження (W4), W12 і W40 (785 ц/мл, 124 ц/мл та 969 ц/мл, відповідно). У цих пацієнтів вірусне навантаження впало нижче порогу виявлення із поверненням до 7/7-денного режиму лікування без появи резистентності. Пацієнт самостійно залишив дослідження за номером W4.

Ці дані доповнюються супутнім аналізом прихильності до лікування на основі самостійних анкет, дозування ліків у крові та підрахунку прийому за допомогою електронних органайзерів таблеток у підгрупі пацієнтів. «Аналіз досліджень прихильності до лікування показав, що програма з використанням 4/7 днів дуже добре дотримувалась і приймалась пацієнтами. Більше ніж у 90% випадків споживання відповідає рецепту ”, - коментує доктор П’єр де Трусі.

Тепер цю інноваційну стратегію слід перевірити у рандомізованому дослідженні, де можна порівняти дві групи пацієнтів. Це є предметом дослідження ANRS QUATUOR, яке проводитиметься на більшій кількості пацієнтів протягом більш тривалого періоду та з новітніми антиретровірусними препаратами, такими як клас антиінтегразів, який зараз займає переважне місце в терапевтичному арсеналі. 640 пацієнтів слід набрати з кількох лікарень, половина з яких отримуватиме лікування протягом 48 тижнів 4/7 днів, а інша половина 7/7 днів. Якби в обох групах спостерігалися подібні результати, усі пацієнти у дослідженні переходили б на лікування протягом 4/7 днів протягом додаткових 48 тижнів. Випробування має на меті продемонструвати, що стратегія 4/7 днів не поступається безперервній стратегії, іншими словами, що при однаковій ефективності пацієнти групи "Допомога" отримуватимуть вторинні переваги від цього протоколу (менше "сторони" ефекти, краща відповідність ...).

За словами проф. Жана-Франсуа Дельфрайссі, директора АНРС, "ці результати спонукають нас дотримуватися наших цілей щодо поліпшення якості життя, яке перебуває на лікуванні, і реагувати на високий попит деяких пацієнтів на менший тиск наркотиків". Чи слід рекомендувати 4/7 днів у поточній практиці? "Тільки рандомізоване дослідження зможе затвердити цю стратегію", - додає він. Пам'ятайте, що нинішні міжнародні рекомендації передбачають розпочинати лікування якомога швидше після виявлення серопозитивності, незалежно від рівня лімфоцитів CD4, і це постійно.