Тест на корональні антитіла Інформація про ціну 25 євро, CeGaT, Тюбінген

Тест на корональні антитіла визначає, чи у людини утворилися антитіла проти нового коронавірусу (SARS-CoV-2). Це означає, що можна розпізнати як симптоматичні, так і непомічені захворювання COVID-19. Вважається, що кількість фактичних інфекцій значно перевищує кількість раніше повідомлених інфекцій.

При зараженні новим коронавірусом організм виробляє специфічні антитіла проти збудника як імунну відповідь. Приблизно через два-три тижні в крові можна виявити так звані антитіла IgG. Припускають, що люди з антитілами перенесли коронавірусну інфекцію і, ймовірно, мають імунітет.

Тест ELISA, який ми використовуємо, має знак СЕ та схвалений FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками, США) (EUA). Надійність тесту, виробленого EUROIMMUN, була підтверджена в декількох незалежних наукових порівняльних дослідженнях (наприклад, тут). Він виявляє лише антитіла IgG проти домену S1 білка спайку, включаючи імунологічно значущий домен зв'язування рецепторів (RBD). Таким чином, тест досягнув специфічності 99,6%, а через 10 днів після появи симптомів - чутливості 94,4%.

Оскільки не існує кількісно визначеної міжнародної еталонної сироватки для виявлення антитіл проти ГРВІ-CoV-2, результати наведені у вигляді співвідношень.

EUROIMMUN пропонує таке тлумачення висновків:
Співвідношення

Тест на антитіла з першого погляду:

Виробник: ЄВРОІММУН

Цільовий антиген: S1 Шип (RBD)

Ізотип антитіл: IgG

Чутливість: 94,4% *

Специфічність: 99,6% **

Перехресна реактивність: Перехресних реакцій з іншими патогенними коронавірусами людини (MERS-CoV, HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-HKU1 або HCoV-OC43) не спостерігалося (n = 23).

Статус:З маркуванням CE; затверджено FDA (EUA)

Вартість: 25 євро,-

Якщо у вас виникли запитання, будь ласка, напишіть нам за адресою [email protected] або по телефону за адресою 07071 56544-20 (телефон укомплектований у робочі дні з 9:00 до 16:00)

* Через 10 днів після позитивного безпосереднього виявлення або появи симптомів. Чутливість збільшується, чим більший інтервал часу між хворобою та тестом.
** Без урахування граничних результатів. Визначення на колективі 1344 зразків.

Проведіть тест на корональні антитіла

Для дослідження необхідний зразок крові (сироватки). Кров можна взяти двома способами:

Забір крові у лікаря
Забір крові у власності компанії CeGaT GmbH або у одного з наших партнерів

1. Забір крові у лікаря

Забір крові повинен проводити кваліфікований медичний персонал. Наприклад, це може бути ваш сімейний лікар. Зазвичай взяти кров самостійно не представляється можливим.

Для проведення тесту приймаються лише зразки крові в пробірках із штрих-кодованим зразком CeGaT. Ці трубки доступні безкоштовно та їх можна замовити через веб-портал. З міркувань безпеки голки до комплекту не входять. Перед замовленням, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем загальної практики, чи можна там взяти пробу крові за допомогою пробірок CeGaT (Sarstedt S-Monovette® 4,9 мл [04.1934]). Ви повинні замовити пробірки CeGaT заздалегідь.

Для замовлень з-за кордону існує мінімальна кількість замовлення 50 пробірок.

процедури

Реєстрація та замовлення - реєстрація на нашому веб-порталі. Замовляйте одну або декілька трубок CeGaT зі штрих-кодом.
Квитанція тестового набору (комплектів) - вміст: моноветта зі штрих-кодом, захисний посудину, що включає кришку, конверт, зворотну скобу та конверт з повітряною подушкою. Реєстрація трубки CeGaT на веб-порталі: введення даних пацієнта, а також одержувача висновків та рахунку.
Підготовка забору крові - реєстрація трубки CeGaT на веб-порталі: введення даних про пацієнта, а також одержувача висновків та рахунка.
Збір крові лікарем - Кров повинна бути взята в пробірки CeGaT. Ми не можемо переробляти кров в інших пробірках для збору крові. Перш за все, поясніть, чи може ваш сімейний лікар використовувати наші трубки CeGaT (Sarstedt S-Monovette).
Надсилання зразка на CeGaT - все, що необхідно для відправки зразка (захисний чохол та захисний покрив, конверт із попереднім адресом), автоматично постачається із замовленням на пробірки CeGaT. Зразок також можна подати на CeGaT.
Проведення тесту - CeGaT проводить тест і автоматично надсилає результати протягом 1-3 днів після отримання зразка. Зверніть увагу, що доставка зараз може зайняти до 7 днів. анотація: Результат також можна переглянути на веб-порталі.

2. Взяття крові на CeGaT

CeGaT пропонує можливість безкоштовного забору крові на своєму майні в Тюбінгені. У цьому випадку немає необхідності замовляти трубки заздалегідь. Забір крові на CeGaT можливий без попереднього призначення.

адресу

CeGaT GmbH
Paul-Ehrlich-Str. 23
72076 Тюбінген

години роботи

Пн. - пт. 13:00 - 17:00, субота 9:00 - 13:00.
Реєстрація не потрібна.

процедури

Ви можете зайти на сайт CeGaT GmbH, щоб взяти кров, не домовляючись про зустріч.
Забір крові командою збору
Проведення тесту

CeGaT проводить тест і автоматично надсилає результати протягом 1-3 днів після отримання зразка. Зверніть увагу, що доставка зараз може зайняти до 7 днів.

Примітка: Результат не можна переглянути на веб-порталі.

статистика

Придбання з 11 травня 2020 року. Ця оцінка оновлюється щотижня.

Високий рівень людей, які пройшли позитивний тест, можна пояснити тим, що люди з попередніми неясними симптомами або попередніми поїздками в зони ризику хочуть провести тест на антитіла (позитивний відбір). Багато людей, які приїжджають на CeGaT, щоб взяти кров, дають саме таку мотивацію - вони хочуть зрозуміти, чи хворіли вони на COVID-19.

Позитивне передбачувальне значення

Позитивне прогностичне значення (PPV) є параметром для оцінки значущості процедур медичного тестування. Це вказує, скільки людей, які мали певний діагноз за допомогою тесту, насправді хворі. При розрахунку PPV за Байєсом певну роль відіграє специфічність тесту та поширеність захворювання.

Поширеність вказує на частоту захворювання серед населення в конкретний момент часу. Хоча специфічність можна визначити дуже точно, поширеність в даний час невідома і, на жаль, може бути оцінена лише грубо. Крім того, він дуже сильно коливається від регіону до регіону. Тому на даний момент ППВ слід тлумачити лише дуже обережно.

Наприклад, для тесту, який ми використовували зі специфічністю 99,6 відсотка, передбачувана поширеність 5 відсотків призводить до PPV 93 відсотків. Це означає, що 93 відсотки позитивних результатів насправді є позитивними, тоді як 7 відсотків є хибнопозитивними. Припускаючи поширеність 10 відсотків з тією ж специфічністю, результатом є PPV 96 відсотків (див. Таблицю).

Поширеність PPV

1%	70%
2%	83%
3%	88%
4%	91%
5%	93%
6%	94%
7%	95%
8-й%	95%
9%	96%
10%	96%

Передбачувана чутливість: 94,4%; передбачувана специфічність: 99,6%

Часті запитання

Коли я можу пройти тест?

Тест на коронні антитіла в принципі можна проводити знову і знову.

Тест заснований на виявленні антитіл IgG. Вони утворюються після контакту з вірусом і зазвичай виявляються в крові через 14 днів. Тому ми рекомендуємо проводити тест не раніше ніж через 2-3 тижні після появи симптомів. Якщо у вас не було симптомів, тест все ще може бути корисним, оскільки хвороба COVID-19 також може бути безсимптомною.

Скільки коштує тест?

Ціна на тест на коронні антитіла становить 25 євро,-.

Де можна взяти кров?

Приватні особи можуть звернутися до свого сімейного лікаря, щоб взяти кров. Важливо: Можна використовувати лише зразки з штрих-кодованим зразком, замовлені у CeGaT. Інші пробірки не можна використовувати і їх викидають.

Скільки часу займає тест і як мені дізнатися результат?

Тест займає 1-3 дні з моменту отримання зразка. Ви отримаєте результати поштою. Зверніть увагу, що доставка зараз може зайняти до 7 днів.

Медична страховка оплачує витрати?

Тест, який ми проводимо, не може бути виставлений на рахунок через державне медичне страхування.
У випадку приватно застрахованих осіб, можливо, буде можливо подати рахунок до відповідної медичної страхової компанії. Про це поговоріть зі своїм касовим апаратом.

Які ризики взяття крові?

Немає значного ризику зараження або травмування під час взяття діагностичних зразків крові. У дуже рідкісних випадках можуть виникати психологічно спровоковані проблеми з кровообігом. Рідко в місці пункції розвивається гематома.

Результат тесту може бути помилковим?

Тест, який ми використовували, вже мав чутливість 94,4 відсотка через 10 днів після появи симптомів або позитивного безпосереднього виявлення. Це означає, що приблизно 6 із 100 тестів можуть дати помилково негативний результат. Чутливість збільшується, чим більший інтервал часу між хворобою та тестом.

Специфічність тесту становить 99,6 відсотка.

Як працює оплата?

Після відправлення результату тестування рахунок-фактура буде надіслана вам окремо.

Чи означає позитивний тест на антитіла, що я повинен піти на карантин?

Ні. На відміну від прямого виявлення ГРВІ-CoV-2 (методом RT-PCR після мазка з горла), тест на антитіла не виявляє гострої інфекції, а лише попередню інфекцію. Через позитивний тест на антитіла не потрібно потрапляти на карантин.

Який сучасний стан знань щодо імунітету після попередньої хвороби?

Чи є люди з антитілами до ГРВІ-CoV-2 насправді імунітетом, - це предмет сучасних досліджень. В даний час вважається, що ці особи мають імунітет. Це було показано в численних публікаціях. Детальний огляд можна знайти в розділі "Сучасний стан знань про імунітет".

Чи повинен я здаватися тверезим, щоб у мене взяли кров?

Ні, зразок крові не потрібно брати натщесерце.

Як довго зберігаються дані на порталі та коли вони будуть видалені знову?

Ваші результати можна переглядати на веб-порталі протягом 3 місяців, а потім видалити.

Якщо результат позитивний, чи є якийсь сертифікат для подання органам влади, готелям тощо або під час поїздки за кордон?

Ви отримаєте від нас медичний висновок про ваш результат. Будь ласка, поцікавтесь у відповідному відомстві, чи приймається така висновок. В даний час не існує міжнародно стандартизованого сертифіката.

Що відбувається із зразком крові після тесту?

Зразок крові буде знищений відразу після аналізу і не буде використаний для будь-яких інших цілей. Він тестується лише на антитіла IgG проти SARS-CoV-2.

Хто дізнається результат тесту?

Висновки розслідування стають відомими трьом сторонам:

Нас як виконуючої лабораторії
Клієнт, який має обліковий запис порталу і може побачити результати зразків, які він туди відправив
(якщо відрізняється:) Пацієнт, у якого було досліджено кров і який отримав надрукований результат поштою.

Всі дані зберігаються в Німеччині. Декларацію про захист даних для тесту на корону ви можете знайти на порталі (внизу) та тут: https://www.cegat.de/datenschutz-corona/

Який сучасний стан знань щодо імунітету після попередньої хвороби?

Ймовірність отримати імунітет до рецидиву хвороби після переживання інфекції, спричиненої ГРВІ-CoV-2, висока.

Поточні дослідження щодо імунітету після попередньої хвороби (станом на 09.09.2020):