ТЕТАНІЧНА ВАКЦИННА ПАСТЕРА - Правцевий анатоксин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність -

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Профілактика правця, зокрема:

- пост-експозиційна профілактика правця при недавніх ранах, можливо заражених спорами правця, у суб’єктів, які не отримали первинної вакцинації або для яких первинна вакцинація є неповною або невідомою,

Профілактика правця новонароджених для жінок, які не мають імунітету проти правця дітородного віку або вагітних, у країнах, де правцевий стан новонароджених є загальним,

Бустерна вакцинація.

Як приймати + -

Профілактика правця після впливу:

За наявності незначної рани лікар повинен спочатку оцінити ризик зараження Clostridium tetani на місці пошкодження.

На додаток до дезінфекції ран, зняття рани та введення вакцини, в деяких випадках слід розглянути можливість пасивної імунізації правцевим імуноглобуліном правця людини, що застосовується одночасно в інших місцях тіла (див. Таблицю нижче).

Рекомендації щодо профілактики правця після експозиції наведені нижче:

ВИД ТРАВМИ

НЕІМУНІЗОВАНИЙ ПАЦІЄНТ
АБО
НЕПОВНЕ ЩЕПЛЕННЯ

ВСЕ ІМУНІЗОВАНИЙ ПАЦІЄНТ
Затримка з моменту останнього нагадування

Почати або завершити вакцинацію:
Правцевий анатоксин ** 1 доза 0,5 мл.

Правцевий анатоксин: 1 доза 0,5 мл.

Основна - чиста або правця

В одній руці:
Імуноглобулін правця людини, 250 МО *.

В іншій руці: правцевий анатоксин **: 1 доза 0,5 мл.

Правцевий анатоксин: 1 доза 0,5 мл.

В іншій руці:
Правцевий анатоксин **: 1 доза 0,5 мл *.

Тетаноген
Запізніле або неповне оброблення

В одній руці:
Імуноглобулін правця людини, 500 МО *.

В одній руці: Імуноглобулін правця людини, 500 МО *.

В іншій руці:
Правцевий анатоксин **: 1 доза 0,5 мл Антибіотикотерапія.

Правцевий анатоксин: 1 доза 0,5 мл. Антибіотикотерапія.

В іншій руці:
Правцевий анатоксин **: 1 доза 0,5 мл *
Антибіотикотерапія.

* Використовуйте різні шприци, голки та місця для ін’єкцій.

** Оновлення вакцинації відповідно до графіка вакцинації

Необхідно розпочати первинну імунізацію у осіб, які страждали на правець, оскільки клінічне захворювання не викликає надійного захисного рівня антитіл.

Профілактика правця новонароджених:

Жінки дітородного віку та вагітні жінки, які ще не імунізовані, повинні отримувати 2 послідовні дози цієї вакцини з мінімальним інтервалом у 4 тижні, першу ін'єкцію бажано вводити за 90 днів або більше до пологів.

У дорослих, якщо потрібно ввести первинну вакцинацію, схема вакцинації включає 2 послідовні дози з інтервалом в один або два місяці, після чого бустерну дозу вводять через 6-12 місяців після другої ін’єкції.

Бустерна вакцинація:

1 доза через десять років після первинної вакцинації, потім кожні десять років.

Через адсорбовану природу вакцини переважно вводити її внутрішньом’язово, щоб мінімізувати місцеві реакції. Рекомендованими місцями є: передньобоковий аспект стегна або руки.

Також може бути використаний глибокий підшкірний шлях.

Не слід застосовувати внутрішньошкірний шлях.

Можливі побічні ефекти + -

Лімфаденопатія
Гіперчутливість I типу
Головний біль
Страх висоти
Гіпотонія
Кропив'янка
Генералізований свербіж

Еритема
Міалгія
Артралгія
Біль у місці ін’єкції
Висип у місці ін’єкції
Індурація в місці ін'єкції
Набряк у місці ін’єкції
Підшкірний вузлик у місці ін’єкції
Амікробний абсцес
Лихоманка
Дискомфорт
Синдром Гійєна Барре
Невропатія плечового сплетення

На підставі даних спонтанних повідомлень, після продажу вакцини від пастеру проти правця повідомлялося про наступні події. Про ці події повідомлялося дуже рідко (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr .

Протипоказання + -

Гіперчутливість до правцевого анатоксину
Лихоманка
Гостра фебрильна інфекція
Хронічне прогресуюче захворювання
Реакція гіперчутливості або неврологічні розлади в анамнезі під час вакцинації проти правця
Внутрішньосудинний шлях
Внутрішкірний шлях

Смертельний ризик, пов'язаний з правцем у пост-експозиційній профілактиці травм, виключає будь-які потенційні протипоказання.

В інших випадках:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента вакцини.

Звичайні протипоказання для всіх щеплень: переважно відкласти вакцинацію у разі лихоманки, гострої хвороби, хронічного прогресуючого захворювання.

Реакція гіперчутливості або неврологічний розлад, що виникає після попередньої ін’єкції вакцини.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Показання обмежені для дорослих
В анамнезі синдром Гійєна Барре або нейропатія плечового сплетення після вакцини проти правця
Анафілактична реакція після введення вакцини
Імунодефіцит, крім ВІЛ-інфекції

У суб’єктів, які перенесли синдром Гійєна Барре або нейропатію плечового сплетення після попереднього введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, рішення про щеплення вакциною, що містить правцевий анатоксин, повинно ґрунтуватися на ретельній оцінці потенційних переваг та ризиків. Вакцинація зазвичай виправдана, коли графік первинної вакцинації не є повним (тобто менше трьох введених доз).

Не робіть ін’єкції внутрішньосудинно: переконайтесь, що голка не потрапляє в кровоносну судину.

Як і у випадку з усіма ін’єкційними вакцинами, відповідне медичне лікування повинно бути доступне негайно, і слід проводити моніторинг анафілактичної реакції, що виникає після введення вакцини.

Імунодепресивна терапія або стан імунодефіциту можуть спричинити зниження імунної відповіді на вакцину. Потім рекомендується дочекатися закінчення лікування для вакцинації або переконатися, що суб'єкт добре захищений. Однак вакцинація пацієнтів із хронічною імуносупресією, такою як ВІЛ-інфекція, рекомендується, якщо основне захворювання дозволяє відповідь на антитіла, навіть якщо вона обмежена.

Щоб запобігти реакціям гіперчутливості, уникайте прийому людям, які отримали повну первинну вакцинацію або бустерну дозу протягом попередніх 5 років.

Потенційний ризик апное з необхідністю респіраторного моніторингу протягом 48-72 год слід ретельно враховувати при призначенні первинних доз вакцинації дуже недоношеним немовлятам (народженим на 28 тижні вагітності або менше), особливо тим, у кого в анамнезі є респіраторні незрілість. Через високу користь вакцинації у цих немовлят прийом не слід призупиняти або відкладати.

Взаємодія з наркотиками + -

Невідомий недолік введення цієї вакцини під час одного сеансу вакцинації з іншими звичайними вакцинами з використанням окремих місць ін’єкції.

За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.