Тромбоз закупорка судин таблетками - ліки; Харчування - FAZ
Протизаплідні таблетки, що містять естроген і прогестин, збільшують ризик тромбозу глибоких вен, а якщо тромб вивільнюється і потрапляє в легені, легеневої емболії. Від одного до двох відсотків цих подій є фатальними. Ризик по суті залежить від компоненту естрогену. Однак за останні роки їх концентрація настільки знижена, що прогестиновий компонент також впливає на наявні сьогодні комбіновані препарати. Оскільки їх декілька, виникає питання про те, який прогестиновий компонент несе найменший ризик загрози життю судинної оклюзії. На даний момент можна сказати багато про левоноргестрел, який виник у 1960-х.
Ризик появи більш сучасного і дорогого дроспіренону повинен був кілька разів переоцінюватися органами управління наркотиками. У Німеччині цей активний інгредієнт міститься в продуктах Yasmin/Yasminelle, Aida, Yaz та Petibelle. Два дослідження, спонсоровані виробником Bayer, спочатку припустили, що ризик виникнення дроспіренону був таким самим, як ризик левоноргестрелу. Однак чотири незалежні дослідження, опубліковані пізніше, малюють іншу картину. У цих дослідженнях ризик застосування дроспіренону був в 1,64-3,3 рази вищим, ніж при застосуванні старшого прогестину. Кілька місяців тому Європейське агентство з лікарських засобів взяло ці незалежні дослідження як можливість замовити зміни у вкладеній упаковці у всіх країнах Європейського Союзу. Сьогодні в ній говориться, що "епідеміологічні дослідження показали, що ризик венозної тромбоемболії вищий при пероральних контрацептивах, що містять дроспіренон, ніж при оральних контрацептивах, що містять левоноргестрел (препарати другого покоління), і, можливо, ризик пероральних контрацептивів, що містять дезогестрел/гестоден ( Препарати третього покоління) подібні ".
Небезпечні тромби
Третє покоління вже давно вважається більш ризикованим, ніж друге покоління. Дорадчий орган Американської адміністрації з харчових продуктів і медикаментів (FDA) також вирішив змінити вкладиш упаковки у грудні, але він не повинен говорити, що ризик утворення небезпечних тромбів вищий у дроспіренону, ніж у левоноргестрелу, лише що є суперечливі результати дослідження . Під час голосування щодо співвідношення користі та ризику застосування дроспіренону FDA проголосувала з 15 до 11 за користь. Незабаром після цього було оголошено, що принаймні чотири особи, які брали участь у голосуванні, раніше мали фінансові стосунки з Bayer ("British Medical Journal", том 344, с. 244).
Наскільки високий ризик тромбоемболії? У вкладиші для комбінованих препаратів з дроспіреноном він вказаний лише для інших прогестагенових компонентів, а не для самого активного інгредієнта. Європейське агентство з лікарських засобів також не вказує номер. З 100 000 жінок, які не мають інших факторів ризику, наприклад, не страждають від надмірної ваги або не палять, і які приймали таблетки левоноргестрелу протягом року, близько двадцяти страждають на венозну тромбоемболію. Це вражає приблизно сорок із 100 000 жінок на рік, що отримують таблетки третього покоління, і приблизно від п’яти до десяти без таблеток. Ризик вагітності вищий, ніж у таблеток, а саме шістдесят жінок на 100 000 вагітностей на рік. Ризик найбільший у перші дванадцять місяців після першого прийому таблеток.
Чи є "фігура бонус"?
У повідомленні Комісії зазначається, що дослідження з використанням дроспіренону, що проводилось з використанням випадків, виявило майже у п’ять разів збільшення ризику тромбоемболії порівняно з левоноргестрелом у групі жінок до тридцяти років. Тому, особливо у цій віковій групі, слід віддати перевагу левоноргестрелу, навіть якщо призначення дроспіренону часто враховується з косметичних міркувань. У рецепті жінки також повинні бути поінформовані про ризик виникнення небезпечних тромбів та їх попереджувальних знаків, а також про інші фактори ризику.Німецьке товариство гінекології та акушерства на запит заявило, що зараз готує заяву з цього приводу. У Сполучених Штатах більше десяти тисяч жінок подали позов проти Баєра за збитки, біль і страждання. Також були подані позови проти виробника з Німеччини.