Ултоп, 20 мг 40 мг, гастрорезистентні капсули - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар

Що таке Ultop і для чого він використовується

Ультоп містить речовину, яка називається омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Ці ліки працюють завдяки зменшенню кількості кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Ultop застосовується для лікування таких станів:

Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли шлункова кислота виходить з горла (стравоходу), викликаючи біль, запалення та печіння в грудях.
Виразки у верхній частині кишки (виразка дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразка шлунка).
Виразки, інфіковані видом бактерій, що називається Helicobacter pylori. У цьому випадку лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та лікування виразки.
Виразки, спричинені нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Ultop також можна використовувати для профілактики виразок у людей, які приймають НПЗЗ.
Надмірна шлункова кислота, спричинена пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

Діти старше 1 року та маса тіла> 10 кг

Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли шлункова кислота виходить із горла (стравоходу), викликаючи біль, запалення та печіння в грудях.
У дітей симптоми цієї хвороби можуть включати повернення вмісту шлунку до рота (регургітація), нездужання (блювота) та низький приріст ваги.

Діти старше 4 років та підлітки

виразки, інфіковані типом бактерії, що називається хелікобактерпілорі. У цьому випадку лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції вашої дитини та лікування виразки.

Перед використанням Ultop

Не використовуйте Ultop

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на омепразол або будь-який інший інгредієнт Ultop
якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (такі як пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
якщо ви лікуєтесь ліками, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Ультоп. Будьте особливо обережні з Ultop

Ультоп може маскувати симптоми інших захворювань. Тому повідомте свого лікаря, якщо до або під час лікування Ultop:

ви втрачаєте вагу без причини і вам важко ковтати.
У вас біль у шлунку або розлад шлунку.
У вас є блювота або кров.
У вас чорний стілець (або плями крові).
У вас важка або стійка діарея (вживання омепразолу пов’язане з незначним збільшенням інфекційної діареї).
У вас серйозні проблеми з печінкою.

Якщо ви приймаєте Ultop тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, можливо, призначить регулярні огляди. Під час оглядів слід повідомити лікаря про будь-які нові або особливі симптоми.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Ultop може впливати на роботу деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на роботу Ultop.

Не приймайте Ultop, якщо ви лікуєтесь ліками, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
Дигоксин (застосовується для лікування серцевих захворювань)
Діазепам (застосовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або епілепсії)
Фенітоїн (застосовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар захоче стежити за вами, коли ви починаєте або припиняєте приймати Ультоп.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Ваш лікар захоче стежити за вами, коли ви починаєте або припиняєте приймати Ультоп.
Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
Такролімус (застосовується при трансплантації органів)
Звіробій (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкої депресії)
Цилостазол (застосовується для лікування періодичної кульгавості)
Саквінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
Клопідогрель (застосовується для запобігання утворення тромбів - тромбів)

Якщо ваш лікар призначив антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із Ultop для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки.

Вживання Ultop з їжею та напоями

Ви можете приймати харчову капсулу або натщесерце.

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати Ультоп, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Ультоп протягом цього часу.

Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Ultop під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Навряд чи Ultop вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Можуть виникати такі побічні реакції, як запаморочення та порушення зору (див. Розділ 4). У цьому випадку ви не повинні керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі компоненти Ultop

Ультоп містить цукор. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед використанням цього препарату.

Як користуватися Ultop

Завжди використовуйте Ultop точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар підкаже, скільки капсул приймати і протягом якого періоду, залежно від вашої хвороби та віку.

Звичайні рекомендовані дози описані нижче.

Лікування симптомів ГЕРХ, таких як печія та регургітація:

якщо ваш лікар виявив, що ваш стравохід незначно уражений, звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів. Якщо ваш стравохід не зажив, лікар може порекомендувати приймати дозу 40 мг протягом ще 8 тижнів лікування.
Після загоєння стравоходу звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
Якщо ваш стравохід не уражений, звичайна доза становить 10 мг один раз на день.

Лікування виразок верхньої частини кишки (виразки дванадцятипалої кишки):

Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 2 тижнів. Якщо виразка не зажила, лікар може порекомендувати продовжувати лікування ще 2 тижні з тією ж дозою.
Якщо виразка не зажила повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 4 тижнів.

Лікування виразки шлунка (виразка шлунка):

Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 4 тижнів. Якщо виразка не зажила, лікар може порекомендувати продовжувати лікування ще 4 тижні з тією ж дозою.
Якщо виразка не зажила повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 8 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка:

Звичайна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, спричиненої нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ):

Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, якщо ви приймаєте НПЗЗ:

Звичайна доза становить 20 мг один раз на день.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacterpylori, та профілактика захворювань:

Звичайна доза становить 20 мг Ultop двічі на день протягом 1 тижня.
Лікар також порекомендує приймати два антибіотики - амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування занадто великої кількості шлункової кислоти, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Звичайна доза становить 60 мг на день.
Ваш лікар буде коригувати дозу за необхідності, а також тривалість лікування.

Лікування симптомів ГЕРХ, таких як печія та відрижка кислоти:

Діти віком від 1 року і більше 10 кг можуть приймати Ultop. Лікар розрахує дозу для дітей, виходячи з маси тіла дитини.

Лікування виразок, спричинених хелікобактерною інфекцією, та профілактика захворювань:

Діти старше 4 років можуть приймати Ultop. Лікар розрахує дозу для дітей, виходячи з маси тіла дитини.
Лікар також призначить дитині два антибіотики - амоксицилін та кларитроміцин.

Введення препарату

Рекомендується вводити капсулу вранці.
Ви можете приймати харчову капсулу або натщесерце.
ковтати цілу капсулу з половиною склянки води. Не жуйте та не подрібнюйте капсулу. Капсули містять таблетки, вкриті плівковою оболонкою, які перешкоджають дії шлункової кислоти на ліки. Важливо не подрібнювати гранули.

Якщо у вас або вашої дитини виникають проблеми з ковтанням капсули

Якщо у вас або вашої дитини є проблеми з ковтанням капсули:

Відкрийте капсулу і проковтніть вміст безпосередньо половиною склянки води або помістіть вміст капсули у склянку простої води, підкисленого соку (наприклад, яблука, апельсина або ананаса) або яблучного пюре.
перед ковтанням перемішайте суміш (суміш не прозора). Після цього випийте суміш негайно або протягом максимум 30 хвилин.
Щоб переконатися, що ви випили всі ліки, промийте склянку водою і випийте. Не жуйте і не подрібнюйте тверді елементи ліків.

Якщо ви використовуєте більше Ultop, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Ультопу, ніж вам наказали, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти Ultop

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, коли згадаєте. Однак, якщо настав час для нової дози, не приймайте пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Ultop може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Якщо під час лікування Ультопом ви помітили такі рідкісні, але серйозні побічні ефекти, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

Побічні реакції класифікуються відповідно до наступних частот:

вражає більше 1 з 10 пацієнтів

вражає від 1 до 10 пацієнтів із 100

вражає від 1 до 10 пацієнтів з 1000

вражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000

вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів

неможливо оцінити з наявних даних

Інші побічні ефекти включають:

Поширені побічні ефекти

Головний біль.
Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
Нудота (нудота) або нудота (блювота).

Нечасті побічні ефекти

Набряки ніг і щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, поколювання, сонливість.
Закручене відчуття (запаморочення).
Зміни аналізів крові на функцію печінки.
Тимчасові висипання на шкірі, слабкий свербіж і свербіж.
Хвороба і брак енергії.

Рідкісні побічні ефекти

Зниження рівня лейкоцитів і тромбоцитів. Таким чином, виникають слабкість, синці та ймовірність зараження.
Алергічні реакції, іноді дуже важкі, включаючи набряки губ, язика та горла, лихоманку, хрипи.
Зниження рівня натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нездужання (блювоту) та м’язові спазми.
Збудження, розгубленість або депресія.
Порушення смаку.
Порушення зору, такі як затуманення зору.
Раптові хрипи та задишка (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Запалення слизової оболонки порожнини рота.
Кишкова інфекція, спричинена грибками.
Пошкодження печінки, включаючи жовтяницю, яка може спричинити пожовтіння шкіри, потемніння сечі та втому.
Випадання волосся (алопеція).
Перехідна шкірна висипка від сонячного впливу.
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
Тяжке ураження нирок (інтерстиціальний нефрит).
пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Зміна кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).
Агресивність.
Бачити, відчувати або чути речі, які не існують (галюцинації).
Важкі ураження печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
Раптовий початок сильної висипки, утворення пухирів або лущення шкіри. Вони можуть бути пов’язані з високою температурою та болями в суглобах (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний епідермоліз).
М'язова слабкість.
Збільшення грудей у чоловіків.
Зниження концентрації магнію в крові.

Ультоп дуже рідко може пошкодити білі кров’яні клітини, що призводить до імунної недостатності. Якщо у вас є інфекція з такими симптомами, як сильна генералізована лихоманка або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, біль у горлі або роті або утруднення сечовипускання, вам слід якомога швидше поговорити зі своїм лікарем, щоб відсутність лейкоцитів (агранулоцитоз) ) визначати за допомогою аналізів крові. Важливо надати всю інформацію про ліки.

Вам не потрібно турбуватися про перелік можливих побічних ефектів. Ви не можете мати жодного з них.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Ultop

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Ultop після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.

щільно закрийте пляшку, щоб захистити від вологи.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Ultop

Діюча речовина - омепразол. Кожна шлунковостійка капсула містить 20 мг омепразолу.
Діюча речовина - омепразол. Кожна шлунковостійка капсула містить 40 мг омепразолу.
Іншими інгредієнтами є цукор, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, карбонат магнію, важкий, лаурилсульфат натрію, метакрилова кислота - сополімер етилакрилату, тальк, макрогол 6000 та діоксид титану (Е171) у вмісті капсули та діоксид титану ( E171), червоний оксид заліза (E172) та желатин у оболонці капсули.

Як виглядає Ultop та вміст упаковки

Ультоп 20 мг: шлунковостійкі капсули з ніжно-рожевим корпусом та коричнево-рожевою кришкою; капсули містять гранули від білого до жовтуватого або світло-рожевого кольору.

Ultop 40 мг шлунковостійка капсула з коричнево-рожевим корпусом та світло-рожевою кришкою; капсули містять гранули від білого до жовтуватого або світло-рожевого кольору.

Коробка з пластиковою пляшкою з 14 та 28 шлунково-стійкими капсулами.

Власник дозволу на продаж та виробник

KRKA, d.d., Ново місце, Шмарьєська дорога 6, 8501 Ново місто, Словенія

Цей проспект було затверджено у квітні 2012 року