Відбір вірусу грипу для виробництва вакцин проти грипу
Вакцина проти сезонного грипу розроблена для захисту від трьох-чотирьох вірусів грипу, які, як ідентифікують, найімовірніше швидко розповсюджуються та викликають захворювання протягом майбутнього сезону грипу.
Віруси грипу постійно змінюються, тому склад вакцини щороку переглядається та оновлюється за необхідності на основі такої інформації, як:
• Віруси грипу, які викликають багато захворювань
• Швидкість поширення цих вірусів
• Ефективність вакцини минулого сезону.
Понад 100 національних центрів грипу у понад 100 країнах світу спостерігають за випадками грипу протягом року. Це передбачає отримання та тестування тисяч зразків крові, відібраних у пацієнтів. Лабораторії направляють репрезентативні віруси до п’яти довідкових центрів Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та дослідницьких центрів грипу в:
• Атланта, штат Джорджія, Сполучені Штати Америки (Центр з контролю та профілактики захворювань - CDC);
• Лондон, Великобританія (Інститут Френсіса Крика);
• Мельбурн, Австралія (Довідкова лабораторія з інфекційних хвороб Вікторії);
• Токіо, Японія (Національний інститут інфекційних хвороб);
• Пекін, Китай (Національний інститут контролю та профілактики інфекційних хвороб).
Двічі на рік ВООЗ проводить консультації з директорами дослідницьких центрів, ключовими представниками референтних лабораторій та академічними думками. Усі вони аналізують результати моніторингу випадків грипу, лабораторних досліджень та клінічних випробувань, а також доступності вірусів для виробництва вакцин, щоб дати рекомендації щодо складу вакцини проти грипу. Ці зустрічі відбуваються в лютому для вакцини в північній півкулі та у вересні для вакцини в південній півкулі. ВООЗ рекомендує включити до вакцини певні конкретні віруси, а потім кожна країна вирішує, який із них включати до вакцин проти грипу, ліцензованих у їхній країні.
Фактори, що впливають на відбір вірусів, що використовуються у виробництві вакцини проти грипу
Віруси грипу з вакцини проти грипу відбираються щороку на основі даних спостереження, що вказують на циркулюючі віруси, та на основі прогнозів щодо вірусів, які найімовірніше циркулюють протягом наступного сезону грипу.
Іншим важливим фактором є ступінь схожості вірусів у наявних вакцинах та вірусів, що циркулюють у сезон грипу. Для максимального захисту віруси у складі вакцини повинні бути подібними до вірусів грипу, які циркулюють у сезон грипу.
Рекомендація включати певні віруси до вакцини також залежить від наявності хорошого вірусу грипу, тобто вірусу, який може бути використаний у виробництві вакцин та який забезпечує захист від вірусів, які можуть циркулювати наступного року.
Віруси, що використовуються для виготовлення вакцини, необхідно ізолювати та вирощувати в культурах курячих яєць. Вони також повинні бути перевірені та доступні вчасно, щоб дозволити виробництво великої кількості, необхідної для виготовлення вакцини проти грипу. Іноді вірус, придатний для вакцини, не вдається ідентифікувати або розробити вчасно для включення до вакцини проти грипу в наступному сезоні грипу.
Процес виготовлення вакцини проти грипу триває щонайменше 6 місяців
Як тільки видається рекомендація щодо вірусів, які слід включити до вакцини проти грипу, виробники починають виробничий процес. Насправді деякі виробники можуть почати вирощувати один або кілька вакцинних вірусів ще до того, як ВООЗ прийме рішення щодо рекомендованих вірусів. Таким чином, виробники мають більше часу на виготовлення вакцини проти грипу.
Як правило, для виготовлення великої кількості вакцини проти грипу потрібно щонайменше півроку. Щоб забезпечити доступність вакцини проти грипу восени, виробники можуть почати культивувати вакцинні віруси в січні, виходячи зі своїх прогнозів щодо відбору вірусів, які рекомендуватиме ВООЗ.
Дізнайтеся все, що вам потрібно знати про грип - симптоми, лікування, профілактичні заходи, категорії вразливих людей, поширення грипу, ефективність та безпека вакцини - у розділі «Все про грип»!