Все про препарат БАСДЕН - Top Health

  • Ендокринологія
  • Ліки щитовидної залози
  • Антитиреоїдна
  • Тіоурацили
  • Бензилтіоурацил
  • Крохмаль
  • Лактози моногідрат
  • Мікрокристалічна целюлоза
  • Кроскармелоза натрію
  • Стеарат магнію
  • Тальк

Лікування розпочнеться навантажувальною дозою протягом приблизно 1-2 місяців з подальшим клінічним спостереженням за пацієнтом. Дози будуть поступово знижуватись, досягаючи підтримуючої дози через 3 або 4 місяці, яка зазвичай триватиме протягом 18 місяців.

антитиреоїдного препарату

Адаптація лікування є важливою, оскільки:

- при недостатньому дозуванні: ознаки гіпертиреозу з’являються знову або посилюються;

- для надмірної дози: настає гіпотиреоз, що характеризується підвищенням рівня ТТГ, збільшенням обсягу зоба.

Лікування атаки: Від 150 до 200 мг (6 - 8 таблеток) на день протягом декількох тижнів.

Підтримуюче лікування: від клінічного вдосконалення та нормалізації функціональних проб: 100 мг (4 таблетки) на день протягом декількох місяців.

Введення здійснюється в 3 прийоми, регулярно розташовані протягом дня, бажано вводити під час їжі.

Інша схема лікування складається з:

- на першій фазі: введення антитиреоїдного препарату в дозі лікування нападу, згаданому вище, до досягнення біологічного гіпотиреозу (отриманого приблизно через 6 тижнів);

- на другій фазі: продовження антитиреоїдного препарату в тій же дозі, але комбінуванням левотироксину для отримання еутиреозу, потім поступовим зменшенням антитиреоїдного препарату приблизно до 12-го місяця продовженням левотироксину, обидва препарати припиняються через 6 через 8 місяців.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Залежний від TSH рак щитовидної залози.

Серйозні раніше наявні розлади крові.

Посилення дії синтетичних антитиреоїдних препаратів у поєднанні з сульфонілсечовинами, гідантоїнами, йодом та йодидами.

Перехід до гіпотиреозу при підвищеному рівні ТТГ та збільшеному обсязі зоба.

Нижче наведений перелік базується на побічних ефектах, про які повідомляється після маркетингу.

Інфекції та інвазії

Порушення крові та лімфатичної системи

Лейкопенія1, Апластична анемія1, Агранулоцитоз1,

Порушення імунної системи

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Легеневий васкуліт3, легенева інфільтрація3, альвеолярний крововилив3

Збільшився гепатит, жовтяниця, трансамінази

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Алергічний дерматит2, Васкуліт шкіри3, Лейкоцитокластичний васкуліт 3, Виразка шкіри3

Еритема2, свербіж2, висип2, кропив'янка2,

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Розлади нирок та сечовивідних шляхів

Нирковий васкуліт3, гломерулонефрит3, гостра ниркова недостатність3

Загальні розлади та стан на місці введення

Позитивні антинейтрофільні цитоплазматичні антитіла3

1: Лейкопенія, яка може бути оголошена лихоманкою, ангіною, інфекцією, навіть агранулоцитозом або апластичною анемією, яка зазвичай виникає раптово, що вимагає припинення лікування та невідкладного аналізу крові.

2: Алергічні реакції: шкіра (свербіж, висип, кропив'янка), лихоманка, еритема, артралгія, міалгія, болі, що також вимагають припинення лікування.

3: Як і у випадку з іншими синтетичними антитиреоїдними препаратами (зокрема, пропілтіоурацилом), були описані дуже рідкісні випадки васкуліту, асоційованого з ANCA, зокрема походження гломерулонефриту, який іноді переростає в гостру ниркову недостатність і вимагає припинення лікування. Васкуліт, асоційований з ANCA, може також проявлятися як легенева інфільтрація або альвеолярний крововилив, виразка шкіри або лейкоцитокластичний васкуліт.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Жінки дітородного віку

Жінкам дітородного віку слід інформувати про потенційні ризики використання бензилтіоурацилу під час вагітності.

Щитовидна залоза плода вводиться на місце дуже рано, але йод починає фіксувати лише на 12-му постконцептуальному тижні. Незважаючи на низький ризик впливу на функцію щитовидної залози плоду, лікування продовжують, якщо це необхідно, з корекцією дозувань для матері, щоб досягти еутиреозу матері та уникнути гіпотиреозу плода, пов'язаного з проходженням бензилтіоурацилу в плаценту.

Досліджень на тваринах недостатньо щодо репродуктивної токсичності. Епідеміологічні дослідження дають суперечливі результати щодо ризику вроджених вад розвитку.

Перед початком лікування бензилтіоурацилом під час вагітності необхідна індивідуальна оцінка співвідношення користь/ризик. Якщо бензилтіоурацил застосовується під час вагітності, слід вводити найнижчу ефективну дозу без додаткового введення гормонів щитовидної залози. Якщо бензилтіоурацил застосовується під час вагітності, рекомендується ретельне спостереження матері, плода та новонароджених.

Слід уникати грудного вигодовування через проникнення препарату в грудне молоко.

Продовження грудного вигодовування слід обговорювати відповідно до кожного випадку.