Все про препарат НЕБІДО - Top Health

  • Ендокринологія
  • Статеві гормони
  • Андрогени
  • Тестостерон та його похідні
  • Тестостерон

Чоловічий гіпогонадизм через дефіцит тестостерону

health

Ін'єктуйте одну ампулу/флакон NEBIDO (що відповідає 1000 мг тестостерону ундеканоату) кожні 10-14 тижнів. Ін'єкції на цій частоті допомагають підтримувати достатній рівень тестостерону і не призводять до накопичення.

Початок лікування

Рівень тестостерону в сироватці крові слід вимірювати перед початком лікування та під час фази початку. Залежно від рівня тестостерону в сироватці крові та клінічних симптомів, інтервал після першої ін’єкції може бути зменшений до мінімум шести тижнів замість рекомендованого інтервалу 10-14 тижнів для підтримуючої терапії. Ця навантажувальна доза допоможе швидше досягти достатніх концентрацій тестостерону в сироватці крові.

Моніторинг та індивідуалізація лікування

Рекомендований інтервал між ін’єкціями становить 10-14 тижнів. Під час підтримуючого лікування необхідний ретельний контроль рівня тестостерону в сироватці крові. Бажано регулярно вимірювати рівень тестостерону в сироватці крові. Ці вимірювання слід проводити в кінці інтервалу між двома ін’єкціями з урахуванням клінічних ознак. Ці рівні в сироватці крові повинні бути в межах нижчої третини нормальних значень. Нижчі за норму рівні сироватки вказують на необхідність зменшення інтервалу між 2 ін’єкціями. У разі підвищеного рівня можна розглянути можливість збільшення інтервалу між 2 ін’єкціями.

NEBIDO не призначається дітям та підліткам і не був предметом клінічних досліджень у хлопчиків віком до 18 років (див. Розділ 4.4).

Обмежені дані не свідчать про необхідність коригування дози у пацієнтів літнього віку (див. Розділ 4.4).

Офіційних досліджень у пацієнтів з порушенням функції печінки не проводилось. Застосування NEBIDO протипоказано людям з пухлиною печінки або пухлиною печінки в анамнезі (див. Розділ 4.3).

Офіційних досліджень у пацієнтів з нирковою недостатністю не проводилось.

Ін’єкції слід робити дуже повільно (протягом 2 хвилин). NEBIDO слід вводити тільки внутрішньом’язово. Слід обережно вводити NEBIDO глибоко в сідничний м’яз, дотримуючись звичайних запобіжних заходів для внутрішньом’язових ін’єкцій. Слід вжити особливих запобіжних заходів, щоб уникнути внутрішньосудинних ін’єкцій (див. Розділ «Введення» під розділом «Попередження та запобіжні заходи при застосуванні»). Вміст ампули/флакона слід вводити внутрішньом’язово відразу після розкриття (щодо ампули див. Розділ „Плодючість, вагітність та лактація“ щодо інструкцій щодо безпечного розкриття ампули).

NEBIDO протипоказаний людям у разі:

Андрогензалежний рак передміхурової залози або молочних залоз у чоловіків,

Наявність або анамнез пухлин печінки,

Відома гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини (перерахована у розділі Перелік допоміжних речовин).

Застосування NEBIDO протипоказано жінкам.

Пероральні антикоагулянти Тестостерон та його похідні можуть підвищувати активність пероральних антикоагулянтів, отриманих з кумарину. Пацієнти, які отримують пероральні антикоагулянти, потребують ретельного спостереження, особливо під час початку та припинення терапії андрогенами. Рекомендується частіший моніторинг рівня протромбіну та INR. Інші взаємодії Одночасне введення тестостерону та АКТГ або кортикостероїдів може збільшити ризик набряків. Тому ці препарати слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам із серцевими або печінковими захворюваннями або факторами ризику набряків. Взаємодія з лабораторними дослідженнями: Андрогени можуть знижувати рівень тироксинзв’язуючого глобуліну, що призводить до зниження загального рівня Т4 у сироватці крові та збільшення поглинання смол Т3 та Т4. Тим не менше, рівень вільних гормонів щитовидної залози залишається незмінним, без клінічних проявів порушення функції щитовидної залози.