Все про препарат ULTRAVIST - Top Health

  • Діагностика або інші терапевтичні продукти
  • Контрастні засоби
  • Йодовані контрастні речовини
  • Йодовані контрастні речовини з низькою осмолярністю, водорозчинні, нирковий тропізм
  • Йопромід
  • Едетат натрію кальцію
  • Трометамол
  • Хлористого-воднева кислота
  • Вода для ін’єкцій

Внутрішньоартеріальна цифрова ангіографія

пацієнта повторному

Артеріографія нижніх кінцівок

Цифрова артеріографія дуги аорти

Опацифікація травної системи

Дозування змінюється залежно від типу обстеження, що розглядається.

Середній об'єм на ін'єкцію мл (не більше 100 мл на ін'єкцію) Максимальний загальний об'єм на пацієнта (при повторному введенні) мл/кг Внутрішньоартеріальна артеріографія Верхні кінцівки 8-12 мл 4-5 мл/кг Нижні кінцівки 20-30 мл 4 -5 мл/кг Дуга аорти 50-80 мл 4-5 мл/кг Черевна аорта 40-60 мл 4-5 мл/кг Селективна ангіографія артерії 6-15 мл 4-5 мл/кг Середній об'єм на ін'єкцію мл/кг (не більше 100 мл на ін’єкцію) Максимальний загальний об’єм на пацієнта (при повторному введенні) мл/кг Внутрішньоартеріальна артеріографія Церебральні артерії 1-2 мл/кг 4-5 мл/кг Середній об’єм на ін’єкцію мл (не більше 100 мл на ін’єкцію) Максимальний загальний об’єм на пацієнта (при повторному введенні) мл/кг Флебографія Верхня вена кінцівки 15-30 мл 4-5 мл/кг Вена нижньої кінцівки 30-60 мл 4-5 мл/кг

Дозування та швидкість ін'єкції залежать від типу обстеження.

Розчин, доведений до температури тіла перед введенням, переноситься краще, і його можна вводити легше через зменшену в’язкість.

Щоб уникнути будь-якого ризику несумісності, жоден інший препарат не слід вводити в той самий попередньо наповнений шприц для автоматичної ін’єкції.

Попередньо заповнений шприц для автоматичної ін'єкції та набір для введення (коли вони вбудовані у вторинну упаковку) призначені для одного пацієнта для одноразового використання.

Маленькі діти (

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Оскільки йопромід виводиться майже виключно нирками у незміненому вигляді, його виведення триває у пацієнтів із порушеннями функції нирок. У разі наявної ниркової недостатності та щоб не збільшити ризик порушення функції нирок, пов’язаний із введенням контрастної речовини, слід застосовувати найменшу можливу дозу.

Інструкція по застосуванню попередньо заповненого шприца для автоматичного інжектора:

Введення контрастних речовин повинно виконуватися кваліфікованим персоналом із відповідним обладнанням та процедурами.

Всі ін’єкції контрастної речовини слід робити за стерильною технікою.

Контрастну речовину слід вводити за допомогою інжектора типу MEDRAD® Stellant® відповідно до інструкцій виробника.

Набір для введення, якщо він включений у вторинну упаковку, призначений лише для прийому препарату Ультравіст і повинен використовуватися відповідно до рекомендацій виробника та вивісок. Не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до будь-якого із матеріалів, що входять до його складу (спіральний з'єднувач [ПВХ/Полікарбонат/Поліпропілен]; Внутрішньоребристий безпечний катетер 20G [поліуретанова канюля/Хром голка з нержавіючої сталі Нікель]; прямий IV катетер 20G [ Етилен тетрафтороетилен + канюля BaSO4/голка з нержавіючої сталі].

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Історія серйозної негайної або уповільненої шкірної реакції (див. Розділ 4.8) на ін’єкцію препарату Ультравіст.

Гістеросальпінгографія при вагітності.

У випадку дуже високої дози, симптоми можуть включати дисбаланс електролітів і рідин, ниркову недостатність, серцево-судинні та легеневі ускладнення.

Втрату рідини та електролітів слід компенсувати відповідною регідратацією та проводити моніторинг життєво важливих функцій. Функцію нирок слід контролювати не менше трьох днів. При необхідності може бути проведений гемодіаліз.

Дані про безпеку ультравістів отримані з клінічних досліджень понад 3900 пацієнтів, постмаркетингових досліджень понад 74000 пацієнтів, а також спонтанних звітів та наукової літератури.

Найпоширенішими побічними реакціями, що спостерігаються (≥ 4%) у пацієнтів, які отримують Ультравіст, є головний біль, нудота та розширення судин.

Найбільш серйозними побічними реакціями (про летальний результат або загрозу життю) у пацієнтів, які отримують Ультравіст, є: анафілактоїдний шок, зупинка дихання, бронхоспазм, набряк гортані, набряк глотки, астма, кома, інфаркт мозку, інсульт, набряк мозку, судоми, аритмія, серцева недостатність арешт, ішемія міокарда, інфаркт міокарда, серцеві розлади, брадикардія, ціаноз, гіпотонія, шок, задишка, набряк легенів, дихальна недостатність та аспірація.

Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні ультравіста, представлені в таблиці нижче за класифікацією системних органів та частотою, використовуючи такі категорії: дуже поширені (≥ 1/10), загальні (≥ 1/100 до найбільш відповідних було використано для опису певного типу реакція та її синоніми або пов’язані патології.

§) Ідентифікується лише під час постмаркетингового нагляду (частота невідома)

а) Тільки внутрішньосудинна ін’єкція

b) Повідомляється про використання для ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ERCP)

Більшість реакцій після мієлографії або використання в порожнинах тіла з’являються через кілька годин після введення.

Повідомлення про підозру на побічні реакції