Вузьке місце доставки в Креон Коли відсутні свиноматки призводять до дефектів
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- Новини
- аптека
- Коли немає племінних свиноматок .
аптека
Вузьке місце доставки на Креон 40000
Штутгарт - 1 червня 2016 р., 10:05 ранку
Підшлункова залоза від племінних свиноматок використовується для високих доз панкреатину. (Фото: Будимир Євтич/Fotolia)
Екстракти з підшлункової залози, звані панкреатином, допомагають при захворюваннях підшлункової залози або муковісцидозі. Але вже довгий час існує вузьке місце для доставки з найсильнішими дозами. Який фон? Ми розпитали.
Пацієнти з постійними проблемами з травленням або недостатньо активною підшлунковою залозою можуть приймати дефіцитні ферменти як екстракт. Але в найвищій дозі, яку в даний час продає лише виробник Abbott під назвою "Креон 40000", вже давно виникають проблеми з доставкою. Багато читачів DAZ.online також повідомляли про дефект за останні кілька тижнів. У чому причина проблем?
"Причиною вузького місця є те, що це біологічний препарат, і ферментна активність наявної сировини панкреатину, яка використовується для виробництва Креон 40000, нижча, ніж очікувалося", - відповів Ебботт на запитання. Як і інші препарати підшлункової залози, Креон виготовляється із підшлункової залози свиней. Але в даний час вони недоступні в достатньому масштабі, пише Еббот. Принаймні не для високих доз: "Для виробництва Kreon 40000 у вихідному матеріалі потрібні особливо високі концентрації активних ферментів".
Потрібні спеціальні тварини
Виробник уточнює, що причиною не є ні проблеми з якістю, безпекою чи ефективністю ферментного порошку, ні проблеми з відповідним виробничим процесом.
Великі кількості активного інгредієнта можна отримати, зокрема, від племінних свиноматок, тоді як підшлункові залози свиней, яких утримують як відгодівлю тварин і забивають порівняно молодняк, також підходять для менших дозувань. Через велику кількість свиней на відгодівлі, очевидно, немає вузьких місць для доставки препаратів підшлункової залози, які містять менше одиниць ліпази, ніж Креон 40000. Але кількість свиноматок, мабуть, занадто низька для попиту на високі дози панкреатину - і не варто зайво вирощувати багато племінних свиноматок для виробництва лише фармацевтичних препаратів у сучасних фермах.
"Аббот докладає всіх зусиль, щоб якомога швидше знайти вирішення ситуації, в тому числі, шукаючи інші джерела постачання", - написав виробник на запитання. Однак креон відноситься до класу високорегульованих біологічних препаратів. Тому потрібен деякий час, поки нові постачальники, які відповідають стандартам якості, не отримають кваліфікацію та не зареєструються для виробництва панкреатину.
Інформуються органи влади, постачальники послуг та лікарі
Постачальник Mylan також запевняє, що він сумлінно і тісно співпрацює з Abbott, щоб якомога швидше вирішити вузьке місце та зменшити наслідки для пацієнтів як можна менше. "Майлан повідомив про ситуацію відповідним органам влади та медичним працівникам та повідомив лікарів, як вони можуть надалі забезпечувати оптимальний догляд за своїми пацієнтами", - пише компанія на запитання. Ви шкодуєте про ситуацію, що склалася. Обслуговування клієнтів доступне для пацієнтів за номером 0511/6750-2400.
Вони також можуть приймати кілька капсул з меншими дозами активного інгредієнта. Однак для цього часто потрібна консультація з відповідним лікарем та фармацевтом, щоб пояснити варіанти.
Як і на інші фармацевтичні препарати, ціна, яку можна досягти в країні, ймовірно, також визначатиме, куди доступні кількості діючої речовини надходять до панкреатину. "Вузьке місце для доставки 40 000 креонів впливає на деякі ринки/країни", - пише Еббот, не вказуючи, де саме доступний препарат.
Вузькі місця доставки на непривабливих ринках?
Фіксовані ціни та угоди зі знижками, ймовірно, також матимуть вплив на те, які ринки непривабливі для продуктів, вважає фармацевт Ян Людеманн, керівник відділу лікарських засобів Nordmark Arzneimittel. Фармацевтична компанія Шлезвіг-Гольштейн - німецький виробник препаратів панкреатину з меншими дозами. "Чим менш привабливим стає ринок, тим більше він ризикує виникнути вузькі місця", - говорить Людеманн.
За словами Еббота, наразі неможливо передбачити, коли відновиться ситуація із регулярною доставкою для Креон 40000. "Ми тісно співпрацюємо з нашими партнерами, щоб забезпечити достатню кількість затверджених сильних речовин Kreon на всіх ринках для задоволення терапевтичних потреб пацієнтів", - пише компанія.
У довгостроковій перспективі також існує можливість зробити продукцію препарату незалежною від поточних джерел, виробляючи ферменти з клітинних культур. Nordmark також працює над цим і тестує бактеріальну ліпазу в клінічних дослідженнях, каже Людеманн. Однак постраждалі пацієнти не можуть розраховувати на швидке усунення проблем з доставкою з високими дозами панкреатину.