XENICAL CPS 120 мг €
Інформація на цьому веб-сайті надається виключно в інформаційних цілях. Вони жодним чином не замінюють обстеження та лікування лікарем. Зверніть увагу, що це не може ні діагностувати, ні розпочати терапію!
На 2020 - 23 листопада
приблизна ціна на "XENICAL CPS 120MG N84" у місті Рига, Латвія становить:
99,16 € 117,63 $ 88,64 £ 8950 Руб 1013,1 SEK 443PLN 392,75 ₪
Виробник: F.hoffmann-La Roche Ltd .
XENICAL 120 мг капсули. N84 R x (Elpis)
XENICAL CPS 120MG N84
Європейське агентство з лікарських засобів
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ ОЦІНКА (EPAR)
КСЕНІЧНИЙ
Короткий зміст EPAR для громадськості
Цей документ є коротким висновком європейського звіту про оцінку (EPAR), який пояснює, як Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) оцінював проведені дослідження з метою надання рекомендацій щодо використання препарату.
Для отримання додаткової інформації про вашу хворобу або її лікування прочитайте інструкцію з експлуатації (також частину EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Для отримання додаткової інформації на підставі рекомендацій CHMP, будь ласка, прочитайте наукове обговорення (також частина EPAR).
Що таке Ксенікал?
Ксенікал - це лікарський засіб, що містить активну речовину орлістат. Випускається у вигляді бірюзових капсул (120 мг).
Для чого використовується Xenical?
Xenical застосовується разом з дієтичним харчуванням для лікування пацієнтів із ожирінням (дуже надмірна вага) з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг на квадратний метр або пацієнтів із надмірною вагою (ІМТ ≥ 28 кг/м 2) через їх вагу мають ризик захворювання.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
Як застосовується Xenical?
Ксенікал у формі капсули приймають з водою безпосередньо перед, під час або до однієї години після кожного основного прийому їжі. Якщо їжа пропускається або не містить жиру, не слід застосовувати Ксенікал. Пацієнти повинні дотримуватися дієти, яка містить приблизно 30% калорій з жиру і багата фруктами та овочами. Вживання їжі як частини дієти слід розділити на три основні прийоми їжі. Лікування препаратом Ксенікал слід припинити через 12 тижнів, якщо з початку лікування пацієнт не втратив щонайменше 5% своєї початкової маси тіла.
Активний інгредієнт Xenical, орлістат, - це ліки, що застосовуються для лікування ожиріння. Це не пригнічувач апетиту. Орлістат діє, блокуючи шлунково-кишкові ліпази (ферменти, що розщеплюють жир). Якщо ці ферменти інгібуються, вони не можуть розщеплювати деякі жири в їжі, а це означає, що близько 30% жирів з раціону проходять неперетравленими через кишечник. Організм не може використовувати цей харчовий жир для виробництва енергії, ані перетворювати його в жирову тканину. Це сприяє зниженню ваги.
Як вивчався Ксенікал?
Ефекти препарату Ксенікал були вперше перевірені на експериментальних моделях перед вивченням на людях.
Xenical вивчався в семи основних дослідженнях у понад 3000 пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням. Дослідження тривали від одного до двох років, порівнюючи три різні дози Ксенікала з плацебо (фіктивним лікуванням). Дослідження проводились у зв'язку з дієтичним харчуванням. Ні пацієнти, ні лікарі до кінця дослідження не знали, яке лікування отримував кожен пацієнт. Додаткове, тривале дослідження, в якому брали участь понад 3000 пацієнтів із ожирінням, порівнювали ефекти Ксенікала з ефектами плацебо. Це дослідження тривало чотири роки і проводилось спільно з дієтою та фізичними вправами. У всіх дослідженнях зміна ваги було основним показником ефективності препарату.
Яку користь виявив Xenical під час цих досліджень?
Ксенікал був більш ефективним у зниженні ваги порівняно з плацебо. Результати всіх семи коротших досліджень, взятих разом, показали, що пацієнти, які приймали Ксенікал по 120 мг тричі на день, мали середню втрату ваги через 6,1 кг через рік порівняно з 2,6 кг у тих, хто отримував плацебо. Частка пацієнтів, які втратили 10% і більше базової маси тіла, становила 20% у тих, хто приймав цю дозу Ксенікала, і 8% у тих, хто приймав плацебо. Наприкінці чотирирічного дослідження у 21% пацієнтів, які отримували ксенік, втрата ваги перевищувала 10% базової маси тіла порівняно з 10% пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Xenical?
Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Xenical (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) є грип (грип), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів (застуда), жирні плями на задньому проході, біль у животі або біль. Скарги, сплюснування при дефекації, позиви до дефекації, жирний/жирний стілець, метеоризм (вітер), рідкий стілець, виділення жирних виділень (калу) та посилене спорожнення кишечника. Ці симптоми зазвичай з’являються на початку лікування і через деякий час стираються. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомляли при застосуванні Xenical, див. В інструкції з експлуатації.
Xenical не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до орлістату або будь-якого іншого інгредієнта. Також його не можна застосовувати пацієнтам із тривалим синдромом мальабсорбції (при якому недостатня кількість поживних речовин всмоктується з травного тракту) або холестазом (захворювання печінки), а також годуючим матерям.
Чому було схвалено Ксенікал?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що користь препарату Ксенікал у поєднанні з низькокалорійною (низькокалорійною) дієтою при лікуванні пацієнтів із ожирінням (з надмірною вагою) з ІМТ ≥ 30 кг/м 2 або пацієнтів із надмірною вагою (ІМТ ≥ 28 кг/м2), які мають відповідні фактори ризику, переважають ризики, і рекомендується отримати дозвіл на продаж Xenical.
Більше інформації про Xenical:
29 липня 1998 року Європейська Комісія надала Roche Registration Limited дозвіл на продаж Xenical на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на продаж було поновлено 29 липня 2003 року та 29 липня 2008 року.
Повний EPAR для Xenical можна знайти тут .