Загальнодержавні зусилля з розробки імплантованої біо-штучної нирки досягають головного кроку;
Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.
Проект нирок, національний проект з розробки імплантованої біо-штучної нирки, який може усунути потребу в діалізі, оголосить про важливу віху в презентації 7 листопада 2019 року на конференції Американського товариства тижня 2019 у Вашингтоні, нефрологія нирок.
Команда повідомить, що вчені з університету Сан-Франциско успішно імплантували прототип біореактора нирки, що містить функціональні клітини нирок людини, у свиней без значних проблем з безпекою. Пристрій розміром приблизно з колоду карт не викликало імунної відповіді та не спричиняло утворення тромбів у тварин, що було важливим етапом на шляху до майбутніх випробувань на людях.
Це перша демонстрація того, що клітини нирок можна успішно імплантувати великій тварині без імунодепресії та залишатися достатньо здоровими для функціонування. Це головний крок для нас. На основі цих результатів ми можемо зосередитись на масштабуванні біореактора та поєднанні його з компонентом фільтрації крові штучної нирки. "
Шуво Рой, доктор філософії, співробітник проекту з нирок та член факультету кафедри біоінженерії та терапевтичних наук, спільного відділу фармацевтичних та медичних шкіл UCSF
Цілі проекту UCSF-Vanderbilt Nidney щодо усунення діалізу
Майже 750 000 американців - і два мільйони людей у всьому світі - лікуються від термінальної стадії хвороби нирок (ESRD), а схеми захворювань нирок швидко зростають, що призводить до термінової нестачі нирок для трансплантації. Станом на 2016 рік у США було доступно лише 21 000 донорських нирок для трансплантації в списку очікування майже 100 000, який тривав від п’яти до десяти років.
Більшість пацієнтів, які очікують трансплантації нирки, виживають, проходячи тривалі та громіздкі діалізи кілька разів на тиждень, щоб вивільнити токсини з крові, але діаліз не відновлює багато важливих функцій нирок і в середньому лише 35 відсотків хворих на діаліз залишаються живими після п’яти років. Діаліз та інші вимоги щодо ОСРР, які загалом покриваються медичним страхуванням, у 2016 році коштують 35 мільярдів доларів, що становить сім відсотків річного бюджету плану медичного страхування.
Проект нирок [pharm.ucsf.edu/kidney] очолюють Рой та нефролог Вільям Х. Фісселл, доктор медичних наук, медичний центр Університету Вандербільта, які вже більше десяти років працюють над розвитком органічної нирки. мета усунення діалізу та зменшення дефіциту донорських нирок.
Імплантується пристрій, розроблений Проектом нирок, складається з двох компонентів: системи фільтрації крові під назвою гемофільтр, яка виводить токсини з крові, пропускаючи її через кремнієві мембрани, виготовлені з точно нанометровими порами; і біореактор, який містить культивовані клітини нирок людини, призначені для виконання інших функцій нирок, таких як підтримка достатнього обсягу рідини та артеріального тиску, регулювання рівня солі та вироблення необхідних гормонів.
Після багатообіцяючих досліджень на великих тваринах система гемофільтрації нирок в даний час очікує схвалення FDA для початкового клінічного випробування для оцінки її безпеки. Технологія біореактора була перевірена в лабораторних експериментах, але до цього часу не була імплантована тваринам.
Біореактор, що містить клітини нирок людини, імплантовані свиням без імунної відповіді або тромбів
У презентації проекту "Нирки" "Тиждень нирок" від 7 листопада, доктор медичних наук Ребекка Гологірський, аналогічна хірургічна інновація UCSF, покаже, як кремніймембрани всередині імплантованого біореактора захищають клітини людських клітин від імунної системи господаря, підтримуючи імунітет, що передається через кров клітини та білки з пристрою.
"Це був святий Грааль для лікування трансплантатів, щоб знайти способи уникнути необхідності у прижиттєвих імунодепресивних препаратах, які часто потрібні, щоб уникнути імунного відторгнення", - сказав Рой. «Ці препарати не тільки піддають пацієнтів інфекції та іншим шкідливим побічним ефектам, але було доведено, що вони безпосередньо шкодять трансплантованим клітинам та органам, знижуючи терапевтичну користь трансплантації з часом. "
Ще однією головною перевагою уникнення імунодепресії є його вартість для пацієнтів, Рой каже: "План медичного страхування в даний час охоплює діаліз на весь час, але імунодепресивні препарати покриваються лише протягом перших трьох років після трансплантації. Багато пацієнтів, які отримують трансплантацію нирок, врешті-решт руйнують новий орган, оскільки вони не могли дозволити собі імунодепресивні препарати, необхідні для збереження його здоров’я. "
Команда Роя також ретельно розробила прототип біореактора, щоб уникнути утворення тромбів, що може призвести до легеневої емболії або інсульту, що є основною проблемою, з якою стикаються всі пацієнти з довгостроковими медичними імплантатами. Вони досягли цього, обклавши кремнієві мембранні фільтри, які контактують з кров'ю, біологічно чистими молекулами та спроектувавши пристрій, щоб уникнути турбулентного кровотоку, який також може викликати коагуляцію.
"Ми не могли використовувати нормальні шари крові та крові, розроблені для клапанів серця, катетерів та інших пристроїв, оскільки вони настільки товсті, що повністю закриють пори наших кремнієвих мембран", - сказав Рой. «Одним із наших досягнень було адаптування технічної хімії поверхні« А »на наших кремнієвих мембранах, завдяки чому вони виглядають біологічно чистими для крові. "
Результати, говорить Рой, пояснюють прогрес на шляху до сподіваної клінічної трифекти "Проект нирок": серцевий пристрій, який працює без батарей та інших зовнішніх зв'язків, що може призвести до ризику зараження, і який може очистити кров без -реєкційні препарати або розріджувачі крові.
Зараз дослідники прагнуть масштабувати прототип біореактора, щоб містити більше клітин, щоб перевірити, чи може імплантований пристрій доповнювати функцію нирок у тварин з нирковою недостатністю, з кінцевою метою в кінцевому підсумку перенести пристрій на випробування людини.
"Посилення такої складної клітинної терапії в клініці не буде незначним завданням - наприклад, це вимагатиме значних інвестицій у виробництво клітин та характеристику в установах, що регулюються GMP, щоб уникнути будь-якої можливості забруднення", - сказав Рой. «Зараз ми підтвердили, що ми на правильному шляху, щоб рухатися вперед із цими зусиллями. "