Закон про біоетику, PMA Vie

Законопроект про біоетику, зокрема, поширює допоміжне відтворення на пари жінок та самотніх жінок та надає нові права дітям, народженим від допоміжного відтворення. Депутати та сенатори виступають проти багатьох статей тексту, зокрема щодо "РМА для всіх" та досліджень стовбурових клітин.

Де ми є ?

Стадія 1 перевірена

24 липня 2019 р

Рада міністрів

Стадія 2 перевірена

24 липня 2019 р

Відкладення в парламенті

Крок 3 виконується

31 липня 2020 р

Перегляд та прийняття

Крок 4

План уряду

Закон від 7 липня 2011 р. Про біоетику передбачає перегляд закону парламентом протягом максимум семи років, якому передує організація загальних штатів, доручена Національному консультативному комітету з питань етики у галузі наук про життя та здоров'я. Цей текст є завершенням цього пункту перегляду.

Допомога медичному продовженню роду (АРТ)

Законний проект розширює доступ до продовження роду з медичною допомогою (АРТ) жіночі пари та самотні жінки. В даний час допоміжне розмноження доступне лише гетеросексуальним парам за медичними показаннями.

Відшкодування витрат на медичне страхування PMA відкрите для всіх: гетеросексуальних пар, гомосексуалістів та самотніх жінок. Для реагування на ситуації подвійного безпліддя у подружніх парах дозволено використовувати подвійне донорство гамет (ооцитів та сперми) під час тієї самої спроби розмноження.

Права дітей, народжених за допомогою допоміжного відтворення, визнаються та забезпечуються. Новий право доступу до джерел ставиться. Більшість дітей, зачатих АРТ, можуть отримати доступ до неідентифікуючих даних донора (вік, фізичні особливості тощо) або особи донора. Будь-який донор повинен дати згоду на передачу цих даних перед тим, як продовжити пожертву. A новий режим філіації створено для дітей, народжених РМА у подружжя жінок. Зацікавлені жінки повинні встановити спільне визнання дитини до її народження у нотаріуса.

Самозбереження статевих клітин, крім будь-яких медичних причин, це стає можливим для жінок та чоловіків, щоб згодом вони могли особисто вдатися до допоміжної репродукції. До цього часу жінка не могла звернутися до заморожування власних овоцитів, крім медичної необхідності. Реформа контролюється: вікові обмеження будуть встановлені указом, діяльність зарезервована для уповноважених державних та приватних некомерційних установ, як частина державної лікарні. Дії, пов’язані зі збором або видаленням гамет, відшкодовуються, але не витрати на їх збереження. Колекція згоди з боку подружжя донора гамет видаляється.

Донорство органів, передача генетичної інформації

З метою покращення доступу до трансплантації полегшується перехресне донорство органів, відібраних у живих людей. Розширено можливості пожертви кісткового мозку від неповнолітнього або захищеного дорослого на користь його батька та матері.

Збільшується доступ родини до інформації, яка є результатом вивчення генетичних характеристик недієздатної або померлої людини. Це дозволить близьким людям скористатися заходами профілактики чи догляду.

Підтримка нового наукового прогресу

Обробка даних, отримана в результаті штучного інтелекту (ШІ), під час використання для актів догляду, контролюється. Людина повинна бути поінформована про використання такої алгоритмічної обробки. Втручання медичного працівника для проведення такого лікування є обов’язковим.

Вказано цілі використання техніки для реєстрації мозкової діяльності. Застосування функціональної візуалізації мозку в галузі судово-медичної експертизи заборонено.

Указ Міністерства охорони здоров’я, прийнятий за порадою Вищого органу охорони здоров’я, може забороняти пристрої нейромодуляції (метою яких є модифікація мозкової діяльності), які можуть становити серйозну небезпеку для здоров’я людей.

Дослідження стовбурових клітин

Законопроект не змінює режиму, що застосовується до досліджень, проведених на ембріоні. З іншого боку, це послаблює режим дослідження ембріональних стовбурових клітин (клітини, взяті з ембріона на першій його стадії розвитку, і які можуть трансформуватися у всі типи клітин - шкіру, м’язи, серце.). Це дослідження переходить від режиму дозволу Агентством з біомедицини до простого режиму попереднього декларування. Крім того, встановлюється обмеження у 14 днів для культури in vitro людських ембріонів, включених до протоколу дослідження (надмірна кількість ембріонів від пари, яка більше не має батьківського проекту і погодившись запропонувати їх для дослідження).

Переглядаються деякі положення, що регулюють зміни, які можуть бути внесені в геном ембріона. Основна заборона на будь-який експеримент, спрямований на трансформацію генетичних характеристик з метою модифікації потомства, зберігається. З'ясовано заборону модифікувати ембріон людини шляхом додавання клітин інших видів.

Інші положення

Вони продовжують покращувати якість та безпеку практик, що стосуються галузі біоетики, та оптимізувати організацію догляду.

Інформація про вагітну жінку, коли нові генетичні методи використовуються для вивчення доведеного ризику патології плода, посилюється. Тижневий період охолодження у випадку медичне переривання вагітності (IMG) видалено. Текст створює нову категорію абортів, часткове добровільне переривання багатоплідної вагітності у разі загрози здоров’ю жінки, ембріонів та плодів. Це втручання повинно відбутися до кінця 12-го тижня вагітності після консультації з мультидисциплінарною командою.

Нарешті, законопроект містить кілька заходів щодо біоетичного управління. Він розширює сферу діяльності Національного консультативного комітету з питань етики, включаючи питання охорони здоров'я та проблеми, що виникають внаслідок науково-технічного прогресу у сферах штучного інтелекту та навколишнього середовища. Це сприяє постійним демократичним біоетичним дискусіям у суспільстві. Це спрощує місії та управління Агентством з біомедицини.

Як і в попередніх законах про біоетику, пункт про періодичний перегляд закону поновлюється протягом семи років.

Розгляд тексту парламентаріями

У першому читанні, 15 жовтня 2019 року, Національна асамблея внесла незначні зміни до тексту. Нові положення покращують догляд за дітьми з різними станами розвитку статевих органів (інтерсексуальні діти). Курс цих дітей забезпечується систематичним зверненням до експертного центру, зокрема перед будь-якою операцією. щодо самозбереження статевих клітин депутати заборонили державним та приватним компаніям брати на себе відповідальність за роботу своїх працівників. Крім того, їх повернули назад від семи до п’яти років пункт про перегляд закону про біоетику. Під час дебатів, заборона сурогатного материнства підтверджена.

4 лютого 2020 року Сенат, у свою чергу, прийняв законопроект у першому читанні 153 голосами проти 143. В текст було внесено численні зміни: обмеження відшкодування витрат за допоміжне відтворення лише випадками безпліддя (за винятком прийнятих для жіночих пар та самотніх жінки); переписання положень про виховання дітей, народжених за допомогою відтвореного подружжя парою жінок (включаючи усиновлення для юридичного забезпечення акту); відмова від систематичного скасування анонімності донорів як частини права доступу до походження дітей, народжених за допомогою допоміжної репродукції; заборона самозбереження статевих клітин без медичних причин (і, отже, можливість для жінок відкласти свій план вагітності); заборона автоматичної транскрипції свідоцтва про народження або іноземного рішення, що встановлює рід дітей, народжених сурогатним материнством коли він згадує як мати жінку, відмінну від тієї, яка народила, або двох батьків.

Крім того, сенатори створили статус донора органу, продовживши шляхом відступлення до 21 дня термін для досліджень ембріона in vitro, контролюючи дослідження стовбурових клітин, які називаються індукованими плюрипотентними (IPS), відтворює техніка, відома як "дитяча медицина" (подвійна діагностика перед імплантацією) та виключив введення спеціального застереження про сумління для медичних працівників щодо абортів.

31 липня 2020 року Національні збори прийняли законопроект у другому читанні. Вона відновила в загальних рисах законопроект, як він проголосував у жовтні 2019 року, з кількома важливими змінами.

Як і в першому читанні, як і голосування сенаторів, депутати відхилили легалізація допоміжного відтворення посмертно (з гаметами померлого подружжя) на благо вдів. Це питання породило жваві дискусії, прихильники цієї легалізації вважають, що парадоксальним є надання жінкам допомоги в процесі репродукції, а не санкціонування для жінок-вдів, які вже проводять батьківський проект. Депутати також відхилили донорство ооцитів у кількох жінок, згідно з методикою, відомою як "ROPA", захід, запропонований спеціальним комітетом, відповідальним за вивчення законопроекту.

Проголосовані нові поправки дозволяють зокрема:

приватні комерційні установи, за певних умов, для зберігання гамет;
можливе скасування анонімності донорів для дітей, народжених за допомогою допоміжного відтворення, перед законом;
для діти, народжені до сурогатного материнства, обмеження транскрипції іноземного свідоцтва про цивільний статус лише біологічному батькові. Другий батько, відомий як "намір", повинен буде пройти процедуру усиновлення.

Крім того, поправка, спрямована на усунення періоду сексуального утримання, накладеного на гомосексуалістів, які хочуть здати кров, була відхилена.