Звіт про побічні ефекти - Панкреатан

Інформація згідно зі статтею 13 GDPR про збір персональних даних у контексті безпеки наркотиків (фармаконагляд)

звіт

Дотримання правил захисту даних дуже важливе для нашої компанії. Нижче ми хотіли б повідомити вас про збір ваших персональних даних нами:

Відповідальний:

Відповідальний за збір та обробку даних

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Німеччина

Тел .: +49 4122-712-0
Факс .: +49 4122-712-220
Електронна адреса: uaw (at) nordmark-pharma.de (Фармаконагляд Nordmark)

Якщо ви хочете надіслати нам конфіденційну інформацію електронною поштою, будь ласка, зробіть це в зашифрованому вигляді. Ми рекомендуємо шифрувати відповідно до стандарту OpenPGP. Наприклад, скористайтеся безкоштовним розширенням веб-браузера “Mailvelope” для Firefox та Chrome. Ви можете знайти наш відкритий ключ (за допомогою якого ви можете зашифрувати своє повідомлення або документи, призначені для нас) тут.

Відбиток пальця з відкритим ключем фармаконагляду Nordmark: F086 CC01 1C1D 082D E9A9 2446 3D9F B417 FA3C FF62

Добровільна інформація:

В принципі, ми збираємо лише ті дані, які необхідні для оптимальної обробки звіту про побічні ефекти. Це стосується, зокрема, наступної вашої інформації:

  • Ім'я та контактні дані репортера (для запитів), чи є ви (репортер) членом медичної професії, і якщо так, то якої професії (за цією інформацією ми можемо, при необхідності, задати вам конкретні питання)
  • Ваші стосунки як репортера із суб’єктом даних
  • Інформація про зацікавлену особу (наприклад, ініціали, вік чи вікова група або рік народження, стать)
  • Інформація про лікарські засоби (наприклад, назва, діюча речовина, дозування, період використання)
  • Інформація про основи та супутні захворювання відповідної особи
  • Інформація про несприятливий вплив наркотиків

Надання ваших контактних даних (для запитів) є добровільним. Немає негативних наслідків, пов’язаних з ненаданням цих даних. Однак в окремих випадках ненадання може ускладнити або затримати подальший зв'язок і за певних обставин призвести до того, що дані не відповідають мінімальним критеріям обробки даних з причин, що становлять суспільний інтерес у галузі охорони здоров'я (див. Наступний розділ). Якщо ви пацієнт, ми можемо отримати звіт про побічні реакції від вас від третьої сторони. Такі треті сторони можуть включати лікарів або інших медичних працівників, адвокатів, членів сім'ї або інших третіх сторін.

Обробка даних з міркувань, що становлять суспільний інтерес у галузі охорони здоров’я

Ми обробляємо ваші дані виключно з міркувань суспільного інтересу в галузі охорони здоров’я, щоб мати можливість гарантувати високий стандарт якості та безпеки для наших фармацевтичних препаратів. Правову основу можна знайти у статті 9, пункт 2, буква i Загального регламенту про захист даних (GDPR) у поєднанні з пунктом 1 пункту 1 статті 22 Федерального закону про захист даних (BDSG новий), а також у розділі 63c Закону про лікарські засоби (AMG).

У разі необхідності особисті дані передаватимуться іншим фармацевтичним компаніям, які виступають нашими партнерами, за умови, що основні угоди щодо відповідного препарату передбачають обмін такою інформацією.

Відповідно до законодавчих норм власник дозволу повинен зберігати документи, що стосуються безпеки лікарських засобів, протягом періоду дії дозволу на продаж, і принаймні через 10 років після цього це стосується і персональних даних.

Одержувач даних:

Ми передаємо ваші дані лише третім особам (наприклад, компетентному органу з питань безпеки лікарських засобів, іншим фармацевтичним компаніям, кредитним установам для обробки платежів, адвокатам для примусового виконання непогашених вимог), за умови, що законодавство про захист даних має право передавати дані (наприклад, відповідно до вищезазначених законодавчих положень). складається. Передача персональних даних компетентному органу з питань безпеки наркотиків є виключно псевдонімізованою. Це означає, що ми не передаємо такі дані (наприклад, ім'я, дані адреси, номер телефону, повну дату народження) або (якщо така інформація має бути технічно необхідною) не змінюємо їх перед передачею в рамках існуючих рекомендацій, так що пряме посилання на відповідну особу Людина неможлива.

Ми також можемо передавати ваші дані зовнішнім постачальникам послуг (наприклад, постачальникам ІТ-послуг, компаніям, які знищують або архівують дані, постачальникам послуг друку), які підтримують нас в обробці даних в межах обробки замовлень, суворо зв'язаних з інструкціями.

Ми не будемо продавати або продавати ваші персональні дані третім особам.

Контактні дані працівника з питань захисту даних:

Наш спеціаліст із захисту даних із задоволенням надасть вам інформацію або пропозиції з питань захисту даних:

Лікар. Уве Шлегер
захист даних north GmbH
Консул-Смідт-Штрассе 88
28217 Бремен
Німеччина

Права суб'єкта даних:

Постраждалі особи мають право на інформацію від відповідальної особи щодо персональних даних, що їх стосуються, а також на виправлення неправильних даних або на видалення, за умови, що існує одна з причин, зазначених у статті 17 GDPR, наприклад B. якщо дані більше не потрібні для переслідуваних цілей. Також існує право на обмеження обробки, якщо дотримана одна з умов, зазначених у статті 18 GDPR, а у випадках, передбачених статтею 20 GDPR, право на перенесення даних. Якщо дані збираються на підставі пункту 6 статті 6, буква e (обробка даних для виконання службових завдань або для захисту суспільних інтересів) або листа f (обробка даних для захисту законних інтересів), суб’єкт даних має право з причин, що виникають у вашій конкретній ситуації, щоб будь-коли заперечити проти обробки. Тоді ми більше не будемо обробляти персональні дані, якщо не буде явно переконливих причин, гідних захисту для обробки, які переважають інтереси, права та свободи суб’єкта даних, або обробка служить для відстоювання, здійснення або захисту юридичних вимог.

Право подати скаргу до контролюючого органу:

Кожна заінтересована особа має право подати скаргу до контролюючого органу, якщо вона вважає, що обробка даних, що стосуються них, порушує правила захисту даних. Право на подання скарги може бути надане, зокрема, наглядовим органом у державі-члені місця проживання відповідної особи або місця передбачуваного порушення. Для федеральної землі Шлезвіг-Гольштейн (місце відповідальних осіб) відповідальним наглядовим органом є Незалежний державний центр захисту даних Шлезвіг Гольштейн, Гольстенштрассе 98, 24103 Кіль, Німеччина.