Ацикловір стрілка 500 мг порошок для інфузійного розчину

Ацикловірова стрілка - це ліки на основі ацикловіру (500 мг).
Дозвіл на продаж 14.11.1997 ARROW GENERIQUES та вилучений з ринку 31.07.2012.

стрілка

Про

Активні відстані

Допоміжні речовини

Класифікація ATC

загальні протиінфекційні засоби для системного застосування

противірусні засоби для системного використання

противірусні препарати прямої дії

нуклеозиди та нуклеотиди, інгібітори зворотної транскриптази виключені

Статус

Показання: навіщо це приймати?

В ІМУНОДЕПРЕСИРОВАНІЙ ТЕМІ:
- Інфекції вірусом вітряної віспи (VZV),
- Інфекція вірусом простого герпесу (ВПГ).
В ІМУНОКОМПЕТЕТНОМУ ТЕМІ:
- Інфекції VZV:
. важкий оперізувальний лишай через розширення або еволюцію уражень,
. вітрянка у вагітних, у яких висип виникає за 8-10 днів до пологів,
. вітрянка новонароджених,
. новонародженого перед будь-якою висипкою, коли мати перехворіла вітрянкою протягом 5 днів та 2 днів після пологів,
. важкі форми вітрянки у дітей віком до 1 року,
. ускладнена вітрянка, особливо вітряна пневмонія,
- ВПГ-інфекції:
. важка герпетична первинна інфекція,
. лікування гострого герпетичного гінгівостоматиту, коли функціональні порушення роблять пероральний шлях неможливим,
. лікування синдрому Капоші Юліусберга,
. лікування герпетичного менінгоенцефаліту.

Протипоказання: чому б не взяти ?

- Цей препарат не слід застосовувати у випадку гіперчутливості до ацикловіру або будь-якої іншої складової порошку в анамнезі.
- Грудне вигодовування: у разі серйозного стану, що вимагає загального лікування матері, слід уникати годування груддю.

Дозування та спосіб введення

Попередження та застереження щодо використання

ПОПЕРЕДЖЕННЯ:
Цей препарат не є лікуванням або профілактикою постгерпетичного болю.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ:
- У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід коригувати відповідно до кліренсу креатиніну (див. Дозування та спосіб введення).
- У літніх людей може знадобитися коригування дозування, особливо у випадках ниркової недостатності; необхідно забезпечити достатнє споживання рідини.
- Виходячи з токсикологічних даних у тварин, бажано контролювати функцію нирок .
- Цей лікарський засіб містить 56 мг натрію на флакон: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
- Вагітність: дослідження на тваринах показали тератогенний ефект у одного виду та у дуже високих дозах. Клінічно, аналіз тисячі вагітних, що зазнали вагітності, мабуть, не виявив специфічних мальформативних або фетотоксичних ефектів ацикловіру. Однак лише епідеміологічні дослідження дозволять підтвердити відсутність ризику. Однак, внаслідок показань, цей препарат може бути призначений під час вагітності, якщо це необхідно.

Вагітність та годування груддю

Вагітність:
Дослідження на тваринах показали тератогенний ефект у одного виду та у дуже високих дозах.
Клінічно, аналіз тисячі вагітних, що зазнали вагітності, мабуть, не виявив специфічних мальформативних або фетотоксичних ефектів ацикловіру. Однак лише епідеміологічні дослідження дозволять підтвердити відсутність ризику.
Однак, внаслідок показань, цей препарат може бути призначений під час вагітності, якщо це необхідно.
Годування молоком:
У разі серйозних захворювань, що вимагають загального лікування матері, слід уникати годування груддю.

Побічні ефекти

- Рідкісні доброякісні висипання, які проходять після припинення лікування.
- Проблеми з нирками із підвищеним вмістом сечовини та креатиніну в крові найчастіше виникають після занадто швидкого внутрішньовенного введення. Їх можна уникнути, дотримуючись дозувань, запобіжних заходів при застосуванні та швидкості введення.
- Повідомлялося про декілька спостережень регресивних неврологічних розладів (зокрема відчуття пияцтва, розгубленості, галюцинацій, сонливості): це, як правило, пацієнти з нирковою недостатністю, які отримували дози вище рекомендованої дози, або пацієнти групи ризику (особливо літні люди - див. Розділ попередження та застереження щодо використання).
- Розлади травлення, підвищений рівень білірубіну або трансаміназ, головний біль, астенія. Ці розлади рідкісні та легкі, вони завжди регресували, іноді навіть незважаючи на продовження лікування.
- Рідкісні ураження шкіри в місці ін’єкції, які у виняткових випадках можуть сягати навіть некрозу у разі екстравазації або недостатнього розведення розчину (див. Параграф інструкції із застосування, поводження та утилізації). Ці побічні ефекти пов’язані з лужним pH цього препарату.

Передозування

- У пацієнтів із порушеннями функції нирок, які отримували дози ацикловіру, не адаптованих до функції нирок, були описані зміни у свідомості, починаючи від психічної плутанини з галюцинаціями і закінчуючи комою. Результат завжди був сприятливим після припинення лікування та можливого гемодіалізу.
- Внутрішньовенне введення одноразової дози 80 мг/кг не викликало жодних побічних ефектів.
- Ацикловір діалізується.

Фармакологічні властивості

- IV введення може призвести до дуже високих і нефротоксичних концентрацій.
Прийом ацикловіру слід робити повільно (принаймні одну годину).
- Період напіввиведення з плазми становить 3 години.
РОЗПОДІЛ: Ацикловір швидко дифундує в тканини (особливо мозок, нирки, легені, печінка, м’язи, вагінальні рідини, герпетична везикулярна рідина).
Рівні в спинномозковій рідині становлять приблизно 50% концентрації у плазмі крові.
Ацикловір погано зв’язується з білками плазми (від 9 до 33%).
БІОТРАНСФОРМАЦІЯ: Ацикловір погано метаболізується. Основний метаболіт, 9 карбоксиметоксиметилгуанін, має слабкі противірусні властивості.
ЕЛІМІНАЦІЯ: основний шлях елімінації - нирковий. Таким чином, дві третини ацикловіру виводиться у незміненому вигляді, а кількість ацикловіру та його метаболітів, що знаходяться у 24-годинній сечі, становить від 70 до 99% введеної дози.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Тривалість розмови:
- До відкриття: 5 років.
- Після відновлення: фізико-хімічна стабільність відновленого продукту у воді для ін’єкцій була продемонстрована протягом 24 годин при температурі не вище 25 ° C. Однак, з мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно. У разі невідкладного використання час та умови зберігання після розчинення та перед використанням є виключною відповідальністю користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 годин при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C, якщо не проводиться відновлення. в асептичних умовах, належним чином контрольованих та перевірених.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

- Через ризик кристалізації цього препарату та у разі супутнього внутрішньовенного лікування бажано уникати введення кількох спеціальних продуктів одночасно в одну трубку або фортіорі для їх змішування в одній інфузії.
- Змістіть вміст флакона з 10 мл води для ін’єкцій або ізотонічним розчином натрію хлориду.
- Стійкість продукту при кімнатній температурі перевірена для наступних інфузійних рідин:
. розчин хлориду натрію (0,45 та 0,9%),
. розчин хлориду натрію (0,18%) та глюкози (4%),
. розчин хлориду натрію (0,45%) та глюкози (2,5%),
. розчин лактату натрію (розчин Гартмана).

Змістіть вміст флакона з 20 мл води для ін’єкцій або ізотонічним розчином натрію хлориду. Після відновлення з водою на дюйм рН рН розчину становить від 10,7 до 11,7.
Після відновлення розчин можна вводити внутрішньовенно, інфузійно або за допомогою насоса з постійним потоком протягом мінімум 1 години. Рекомендується розчин розводити в достатньому обсязі інфузійної рідини, щоб не перевищувати концентрацію ацикловіру 5 мг на мл інфузійної рідини.
Стійкість продукту при кімнатній температурі перевірена для наступних інфузійних рідин:
- розчин хлориду натрію (0,45 та 0,9%),
- розчин хлориду натрію (0,18%) та глюкози (4%),
- розчин хлориду натрію (0,45%) та глюкози (2,5%),
- розчин лактату натрію (розчин Гартмана).
Відновлення та розведення ацикловіру повинно відбуватися безпосередньо перед ін’єкцією; відновлені розчини, частково використані під час одного введення, не можна повторно використовувати під час наступних ін’єкцій. Розчин не використовуватиметься, якщо з’явиться помутніння або кристалізація; його не слід охолоджувати.

Порошок у флаконі об’ємом 20 мл (скло I типу) з бромобутиловою пробкою та алюмінієвою кришкою; коробка 1.