Агомелатин Серв’є (агомелатин) Креафарма
Інформація про пацієнта по-швейцарськи
Що таке Агомелатин Серв'є 25 мг і коли його слід застосовувати ?
Агомелатин Серв'є 25 мг, який містить активну речовину агомелатин, належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами, і застосовується для лікування депресії у дорослих.
Депресія - це стійкий розлад настрою, який заважає повсякденному життю. Симптоми депресії різняться залежно від людини, але часто включають глибокий смуток, почуття порожнечі та/або нікчемності, втрату інтересу до улюблених занять, проблеми зі сном, відчуття уповільнення, почуття тривоги, зміна ваги.
За призначенням лікаря.
Коли не слід застосовувати Агомелатин Серв'є 25 мг ?
Агомелатин Серв'є 25 мг не слід застосовувати у наступних випадках:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини агомелатин або до будь-якої допоміжної речовини агомелатину Серв'є 25 мг,
- якщо ваша печінка працює неправильно (печінкова недостатність),
- якщо ви приймаєте флувоксамін (інше ліки для лікування депресії) або ципрофлоксацин (антибіотик).
Яких запобіжних заходів слід дотримуватися при прийомі Агомелатину Серв’є 25 мг ?
Агомелатин Серв’є 25 мг може не підійти для вас з будь-якої з наступних причин:
- Якщо перед початком лікування у вас спостерігається підвищений рівень печінкових ферментів у крові, ваш лікар вирішить, чи підходить вам лікування агомелатином Серв’є 25 мг.
Що потрібно робити, щоб уникнути серйозних побічних ефектів з боку печінки:
Перед початком лікування та перед збільшенням дозування лікар повинен був перевірити, чи правильно працює ваша печінка. У деяких пацієнтів може спостерігатися підвищений рівень печінкових ферментів у крові під час лікування агомелатином Серв’є 25 мг. Тому ваш лікар призначить дослідження крові, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка на початку лікування, а потім періодично під час лікування. Контрольний зразок буде взятий перед першою дозою, а потім кожні 14 днів до 1 місяця протягом перших 6 місяців та після збільшення дози. На основі цієї оцінки ваш лікар вирішить, чи можна розпочинати або продовжувати лікування агомелатином Серв'є 25 мг.
- Слідкуйте за ознаками та симптомами проблем з печінкою.
- Якщо виникають ознаки та симптоми, що свідчать про проблеми з печінкою, такі як незвичне темне забарвлення сечі, знебарвлений стілець, пожовтіння шкіри та/або очей, біль у верхній правій частині живота, незвична втома (особливо пов'язана з іншими симптомами перелічені вище), терміново проконсультуйтеся з лікарем, який порекомендує припинити лікування агомелатином Серв’є 25 мг, якщо це необхідно.
- Якщо у вас біполярний розлад (чергуються маніакальна та депресивна фази), якщо у вас раніше були симптоми маніакальної симптоматики (період, що характеризується незвично сильною збудливістю та емоціями), зверніться за порадою до лікаря перед тим, як приймати ці ліки або перед тим, як продовжити лікування (див. розділ «Які побічні ефекти може викликати Агомелатин Серв’є 25 мг?»).
- Якщо ви приймаєте ліки, які, як відомо, пошкоджують печінку, зверніться за порадою до лікаря.
- Якщо у вас ожиріння або надмірна вага, зверніться до лікаря за порадою.
- Якщо у вас діабет, зверніться за порадою до лікаря.
- Якщо ви страждаєте на деменцію (наприклад, такі симптоми, як відсутність концентрації уваги та проблеми з пам’яттю), ваш лікар індивідуально оцінить, чи підходить вам Агомелатин Серв’є 25 мг.
- Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар індивідуально оцінить, чи підходить вам Агомелатин Серв’є 25 мг.
Діти та підлітки
Агомелатин Серв'є 25 мг не призначений для використання у дітей та підлітків.
Ефективність та безпечність агомелатину Серв'є 25 мг не задокументована у пацієнтів віком від 75 років. Тому Агомелатин Серв’є 25 мг не слід застосовувати пацієнтам цієї вікової групи.
Думки про самогубство та погіршення вашої депресії
Якщо ви в депресії, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе. Ці прояви можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цей тип ліків не діє негайно, а зазвичай через 2 тижні або іноді більше.
Ви частіше маєте такі типи проявів:
- якщо ви коли-небудь колись думали про самогубство чи заподіяння шкоди собі.
- якщо ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих людей у віці до 25 років, а також у дітей та підлітків із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.
Якщо у вас є думки про самогубство чи заподіяння собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або зверніться безпосередньо до лікарні.
Ви можете отримати допомогу від коханої людини або родича, сказавши їм, що у вас депресія, і попросивши їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вас і вашого лікаря, якщо вони вважають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані зміною вашої поведінки.
Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування агомелатином Серв’є 25 мг.
Це ліки може впливати на реакції, здатність керувати транспортними засобами та здатність керувати інструментами чи машинами. Крім усього іншого, можуть виникати запаморочення та сонливість. Вам слід переконатися або порадитись зі своїм лікарем, що ваші реакції є нормальними, перш ніж керувати автомобілем або працювати з машинами.
Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви палите або якщо ви думаєте про зміну звичок куріння.
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите певних цукрів, запитайте їх думку перед тим, як приймати агомелатин Серв'є 25 мг.
Інші ліки та агомелатин Серв'є 25 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не слід приймати Агомелатин Серв’є 25 мг у комбінації з певними ліками (див. “Коли не слід застосовувати Агомелатин Серв’є 25 мг?”): Флувоксамін (інший лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії) та ципрофлоксацин (антибіотик) можуть впливати очікувана доза агомелатину в крові.
При прийомі Агомелатину Серв'є 25 мг одночасно з іншими лікарськими засобами, такими як бета-адреноблокатори, що містять активну речовину пропранолол, або ліками, що містять естроген, слід з обережністю застосовувати певні антибіотики сімейства фторхінолонів (еноксацин). Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки, перш ніж приймати Агомелатин Серв’є 25 мг.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте будь-якою іншою хворобою, якщо у вас алергія або якщо ви вже приймаєте інші ліки для внутрішнього або зовнішнього застосування (навіть самолікування!).
Чи можна приймати Агомелатин Серв'є 25 мг під час вагітності та годування груддю ?
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, хочете завагітніти або завагітніти під час лікування агомелатином Серв'є 25 мг. Використовувати під час вагітності не рекомендується.
Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте груддю чи бажаєте годувати грудьми. Грудне вигодовування слід припинити, якщо ви приймаєте Агомелатин Серв'є 25 мг.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Як застосовувати Агомелатин Серв'є 25 мг ?
Завжди приймайте дозування, призначене лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза агомелатину Серв’є 25 мг - одна таблетка (25 мг) ввечері, прийнята зі склянкою води. У деяких випадках лікар може прийняти рішення після 2 тижнів лікування призначити більш високу дозу (50 мг), тобто дві таблетки, прийняті один раз ввечері. Це також максимальна доза.
Агомелатин Серв'є 25 мг можна приймати з їжею або без їжі.
У більшості депресивних пацієнтів Агомелатин Серв'є 25 мг починає діяти на симптоми депресії протягом перших двох тижнів лікування. Ваш лікар може продовжувати призначати Агомелатин Серв’є по 25 мг, навіть якщо Ви почуваєтесь краще, щоб запобігти подальшим симптомам депресії. Лікування може тривати кілька місяців.
Не припиняйте приймати ліки без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь краще.
Як замінити селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (SSRI)/селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI) антидепресантами агомелатином Серв’є 25 мг?
Якщо ваш лікар змінить лікування антидепресантами SSRI/SNRI на агомелатин Серв’є 25 мг, він порадить, як припинити попереднє лікування, як тільки ви почнете лікування агомелатином Серв’є 25 мг.
Ви можете відчути симптоми абстиненції від припинення попереднього лікування на кілька тижнів, навіть якщо дози поступово зменшували.
Такими симптомами відміни можуть бути: запаморочення, оніміння, проблеми зі сном, неспокій або тривога, головний біль, порушення сприйняття (включаючи парестезії (неприємні відчуття), наприклад, поколювання, оніміння, біль або печіння), пітливість, нудота, блювота та тремор. Ці ефекти найчастіше є легкими та середніми та зазвичай проходять самі собою протягом декількох днів.
Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб припинити попереднє лікування антидепресантами, коли ви починаєте лікування агомелатином Серв’є 25 мг.
Моніторинг функції печінки:
Ваш лікар призначить аналізи крові, щоб перевірити, чи правильно функціонує ваша печінка на початку лікування: контрольний зразок відбирають перед першим прийомом, а потім періодично кожні 14 днів - раз на місяць протягом перших 6 місяців після початку. . Якщо ваш лікар збільшує дозу до 50 мг, аналізи крові слід робити повторно, потім кожні 14 днів - раз на місяць протягом перших 6 місяців після збільшення дози.
Згодом ці обстеження будуть повторені, якщо ваш лікар вважатиме їх необхідними.
Не слід приймати Агомелатин Серв’є 25 мг, якщо печінка не працює належним чином.
Застосування та безпека застосування Агомелатину Серв'є 25 мг не вивчали у дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше агомелатину Серв'є 25 мг, ніж слід:
Якщо ви приймаєте більше агомелатину Серв'є 25 мг, ніж слід, або якщо, наприклад, дитина випадково прийняла це ліки, негайно зверніться до лікаря.
Досвід передозування агомелатином Серв'є 25 мг обмежений, але повідомляється про такі симптоми: біль у верхній частині шлунка, сонливість, втома, неспокій, тривога, нервова напруга, запаморочення, ціаноз, нездужання.
Якщо ви забули взяти Агомелатин Серв'є 25 мг:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Календар, надрукований на блістерній упаковці, що містить таблетки, повинен допомогти вам запам’ятати, коли ви востаннє приймали таблетку Агомелатин Серв’є 25 мг.
Якщо ви припините прийом агомелатину Серв'є 25 мг:
Не припиняйте лікування перед тим, як поговорити зі своїм лікарем.
Не змінюйте призначену дозу самостійно. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що ефективність вашого препарату занадто слабка або навпаки занадто сильна.
Які побічні ефекти може викликати Агомелатин Серв’є 25 мг ?
Прийом або використання Агомелатину Серв'є 25 мг може спричинити такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб): головний біль.
Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб): запаморочення, сонливість, утруднення сну (безсоння), нудота (нудота), діарея, запор, біль у животі, біль у спині, втома, тривога, ненормальні сни, підвищений рівень крові ферментів печінки (див. також «Що слід робити при прийомі агомелатину Серв’є 25 мг?»), блювота, збільшення ваги.
Поодинокі побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб): мігрень, ненормальне відчуття, наприклад, поколювання або оніміння або печіння, подібний до болю в пальцях кистей рук і ніг (парестезія), помутніння зору, синдром неспокійних ніг бажання рухати ногами), дзвін у вухах (шум у вухах), надмірна пітливість (гіпергідроз), екзема, свербіж, кропив'янка, неспокій, дратівливість, нервозність, агресивна поведінка, кошмари, манія/гіпоманія (див. також розділ «Які запобіжні заходи» приймати при прийомі агомелатину Серв'є 25 мг? "), думки про самогубство чи поведінку, сплутаність свідомості, втрата ваги.
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 осіб): сильний висип (еритематозний висип), набряк обличчя (набряк) та ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика та/або горла може спричинити утруднення дихання або ковтання), хвороби печінки (гепатит), пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), печінкова недостатність *, галюцинації, неможливість залишатися нерухомими (через фізичне збудження та психіку), неможливість повністю спорожнити сечовий міхур.
* Повідомлялося про небагато випадків, що призвели до трансплантації печінки або летального результату.
Повідомлення про підозру на побічні ефекти:
Якщо ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які тут не описані, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, зазначених у цій брошурі.
На що ще слід звернути увагу ?
Зберігати в недоступному для дітей місці та зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Ліки не слід застосовувати після дати, вказаної після слова "EXP" на контейнері.
Для отримання додаткової інформації проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, який має детальну інформацію для професіоналів.
Що містить Агомелатин Серв'є 25 мг ?
Діюча речовина - агомелатин. Кожна таблетка містить 25 мг агомелатину.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, натрію крохмаль гліколат типу А, стеаринова кислота, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза, гліцерин, макрогол 6000, стеарат магнію, оксид заліза жовтий (E172) та вуглекислий газ титан (E171), алюмінієве озеро (E132).
Агомелатин Серв'є 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довгасті, жовто-оранжевого кольору з логотипом компанії, надрукованим синім кольором на одному боці.
Де ви берете агомелатин Серв'є 25 мг? Які пакети доступні на ринку ?
Відпускається в аптеці за рецептом лікаря.
Агомелатин Серв'є 25 мг (календарні упаковки): коробки з 28 та 98 таблетками, вкритими оболонкою.
Власник дозволу
Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny
Ця вкладиш упаковки востаннє перевірявся у липні 2017 року Органом контролю за лікарськими засобами (Swissmedic).