АКТИПРОЛ - Проспект, показання та протипоказання
Що таке Актипрол і для чого він використовується
Актипрол - це ліки, що застосовуються при психічних розладах (нейролептики). Це знижує активність певної області мозку, що важливо для симптомів, викликаних психічними розладами. Актипрол використовується для лікування стану, який називається шизофренією.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Актипрол
Не приймайте Актипрол:
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на амісульприд або будь-який інший інгредієнт цього препарату;
- якщо у вас рак молочної залози або стан, який називається "пролактинзалежна пухлина"
- якщо у вас пухлина надниркових залоз (так звана феохромоцитома)
- якщо ви годуєте груддю;
- якщо у вас є спадкова хвороба серця, яка проявляється уповільненим серцевим ритмом та нерегулярним серцебиттям (подовження інтервалу QT);
- якщо ви приймаєте ліки, що впливають на серце (подовження інтервалу QT), наприклад ліки для:
- хвороба Паркінсона (леводопа),
- якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму, такі як аміодарон, соталол, хінідин, дизопірамід. Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як бепридил, цизаприд, сультоприд, тіоридазин, метадон, внутрішньовенний еритроміцин, внутрішньовенний вінкамін, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, імідазол-містять протигрибкові засоби.
Діти до віку статевого дозрівання не повинні застосовувати Актипрол.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Актипрол
• якщо у вас порушений серцевий ритм;
• якщо у вас є або були серцеві захворювання або надмірно повільний пульс;
• якщо у вас низький рівень калію в крові;
• якщо у вас ризик інсульту;
• якщо у вас або когось із вашої родини в анамнезі були тромби, оскільки подібні ліки пов’язані з тромбами;
• якщо у вас діабет або якщо ви знаєте, що ризикуєте діабетом;
• якщо у вас епілепсія (судоми);
• якщо у вас хвороба Паркінсона;
• якщо у вас проблеми з нирками;
• якщо ви літні; кров'яний тиск може впасти або ви можете почуватись сонними. Повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей у людей похилого віку, які страждають на деменцію, які отримували антипсихотичні засоби, порівняно з людьми, які не отримували антипсихотичних засобів;
• якщо у вас часті інфекції, які проявляються високою температурою, сильним ознобом, ангіною або виразкою в роті. Це можуть бути ознаки стану крові, який називається лейкопенією. Негайно припиніть вживання.
Актипрол з іншими ліками
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, оскільки Актипрол може впливати на роботу деяких ліків. Інші ліки також можуть впливати на дію Актипролу.
Не слід приймати Актипрол одночасно з наступними ліками:
• Леводопа від хвороби Паркінсона;
• Ліки, що називаються агоністами допдопаміну˝ (наприклад, ропінірол, бромокриптин).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
• Деякі ліки, що використовуються для лікування ненормальних серцевих ритмів (наприклад, хінідин,
дизопірамід, аміодарон, соталол);
• Антипсихотичні засоби, що застосовуються для лікування психічних розладів;
• Ліки, що застосовуються для лікування сильного болю, які називаються опіоїдами (морфін або петидин);
• клонідин, що застосовується для лікування мігрені, припливів або підвищеного артеріального тиску;
• певні ліки від малярії (мефлохін);
• Ліки від високого кров'яного тиску та серцевих захворювань (наприклад, дилтіазем, верапаміл, гуанфацин, глікозиди наперстянки);
• Знеболюючі засоби (трамадол та індометацин);
• Знеболюючі засоби;
• Антигістамінні препарати, що застосовуються для лікування симптомів алергії, що викликають сонливість;
• Барбітурати та бензодіазепіни (снодійні)
Актипрол з їжею та напоями
Не вживайте алкоголь під час прийому Актипролу, оскільки це може вплинути на роботу Актипролу.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Завдання
Безпека застосування амісульприду під час вагітності не встановлена. Ви повинні приймати Актипрол лише в точності, як сказав Вам лікар.
У новонароджених, матері яких застосовували Актипрол у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість м’язів та/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та утруднення годування. Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, вам слід повідомити про це лікаря.
годування груддю
Під час лікування Актипролом не можна годувати грудьми
Водіння та використання машин
Актипрол може змусити вас почуватись менш пильними, запамороченими або сонливими; тому не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, приймаючи це ліки, поки не переконаєтесь, що це не впливає.
Актипрол містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Як приймати Актипрол
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Рекомендована доза:
Дорослі
• Звичайна доза становить від 50 до 800 мг щодня.
• Ваш лікар може спочатку порекомендувати меншу дозу.
• За необхідності лікар може призначити до 1200 мг щодня.
Якщо у вас проблеми з нирками, ваш лікар порекомендує прийняти правильну дозу.
Це може бути зменшено до половини або третини звичайної дози.
Якщо у вас є проблеми з печінкою, зміни звичної дози не потрібні.
Застосування у дітей та підлітків
Актипрол не рекомендується застосовувати дітям у період від статевого дозрівання до 18 років.
Дітям, які не досягли статевого дозрівання, цей препарат не слід застосовувати, оскільки безпека цієї вікової групи не встановлена.
літні люди
Ваш лікар може зменшити дозу. Ви повинні слідувати вказівкам лікаря .
Порушення функції печінки
Звичайних змін дози не потрібно.
Люди з проблемами нирок
Ваш лікар може зменшити дозу. Ви повинні слідувати вказівкам лікаря
Якщо ви приймаєте більше Актипролу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги. Візьміть з собою упаковку ліків, щоб лікар знав, що ви приймаєте. Можуть виникнути такі наслідки: почуття неспокою або тремтіння, ригідність м’язів, сонливість або сон, що може призвести до втрати свідомості. Прийом занадто великої кількості таблеток одночасно з іншими психотропними ліками може призвести до смерті.
Якщо ви забули прийняти Актипрол
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Якщо ви припините прийом Актипролу
Ваш лікар вирішить, скільки часу приймати Актипрол. Не припиняйте приймати таблетки лише тому, що вам стало краще.
Якщо ви припините прийом Актипролу, ваша хвороба може погіршитися або погіршитися. Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, Актипрол не слід припиняти раптово.
Різке припинення лікування може спричинити такі реакції, як почуття нудоти або сонливості, пітливість, скутість м’язів або ненормальні рухи тіла, або повернення медичних проблем з самого початку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Актипрол може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть його приймати і зверніться до лікаря або негайно йдіть до лікарні, якщо:
У вас температура, пітливість, ригідність м’язів або незвичні рухи тіла, прискорене серцебиття, прискорене дихання, і ви відчуваєте розгубленість, сонливість або неспокій. Це можуть бути симптоми серйозного, але рідкісного побічного ефекту, який називається "злоякісний нейролептичний синдром", який може загрожувати вашому життю.
небезпека.
У вас незвичний пульс, дуже швидкий серцевий ритм або біль у грудях, що може призвести до серцевого нападу або серцево-судинного розладу. У вас згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми включають набряклість ніг, біль і почервоніння ніг). Вони можуть мігрувати по кровоносних судинах до легенів, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Інфікування трапляються частіше, ніж зазвичай. Вони можуть бути пов’язані з порушеннями в крові (агранулоцитоз) або зменшенням кількості лейкоцитів (лейкопенія, нейтропенія).
Ці реакції можуть виникати з невідомою частотою (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб).
У вас алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряки губ, обличчя, шиї або мови.
У вас напади (судоми).
Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 людей)
Тремор, скутість м’язів або спазм, уповільнення рухів, виділення слини вище, ніж зазвичай, неспокій або неконтрольовані рухи (екстрапіраматичні симптоми
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Неконтрольовані рухи, особливо руками та ногами. знижує дозу Актипролу або призначає додаткові ліки).
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Рухи, які ви не можете контролювати, особливо обличчя та язика, особливо після тривалого прийому.
Інші побічні ефекти:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Порушення сну (безсоння) або почуття тривоги або збудження
Розлади оргазму
Відчуття сонливості
Запор, нудота, блювота, сухість у роті
Збільшення ваги
Аномальна секреція молока у жінок та чоловіків, біль у грудях
Зупинка менструального циклу
Збільшення грудей у чоловіків
Труднощі з підтримкою або підтримкою ерекції або еякуляції
Почуття запаморочення (що може бути пов’язано з низьким кров’яним тиском).
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Уповільнення серцебиття
Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
Підвищений рівень печінкових ферментів, особливо трансаміназ, у плазмі крові.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
• порушення серцевого ритму
Невідома частота (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
• спантеличеність
• гіпертригліцеридемія та гіперхолестеринемія
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо:
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів
Вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1
Бухарест 011478- RO
Тел .: + 4 0757 117259
Факс:
e-mail: [електронна пошта захищена]
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігається Актипрол
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Актипрол після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Актипрол
Діюча речовина - амісульприд. Кожна таблетка містить 200 або 400 мг амісульприду.
Іншими інгредієнтами є: лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколат типу А, гіпромелоза Е5, мікрокристалічна целюлоза PH-101, стеарат магнію
Як виглядає Актипрол та вміст упаковки
Актипрол 200 мг таблетки:
Білі, круглі, плоскі таблетки із середньою лінією на одному боці та діаметром 11,5 мм
Середня лінія призначена лише для того, щоб полегшити розбиття таблетки, щоб її можна було легко проковтнути, і не ділити на рівні дози.
Актипрол 400 мг таблетки:
Білі, двоопуклі таблетки у формі капсули із серединною лінією з обох сторін та розмірами 19 х 10 мм.
Середня лінія призначена лише для того, щоб полегшити розбиття таблетки, щоб її можна було легко проковтнути, і не ділити на рівні дози.
Таблетки Актипрол випускаються у блістерній упаковці з ПВХ/ПЕ/ПВДЦ-Ал або ПВХ/ПВДЦАЛ, що містять 30, 60 або 90 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
ТОВ "Медохімія"
Вулиця Константиноуполеос 1-10, 3011, Лімасол,
Кіпр