Амлодипін 5 мг альтернативна капсула 90 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 12,32 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Хронічна стабільна стенокардія
Вазоспастична стенокардія (синдром Принцметаля)
Дозування та спосіб введення
При гіпертонії та стенокардії звичайна початкова доза становить 5 мг АМЛОДИПІНУ АЛЬТЕР один раз на день, який може бути збільшений до максимальної дози 10 мг залежно від індивідуальної реакції пацієнта.
У пацієнтів з гіпертонічною хворобою АМЛОДИПІН АЛЬТЕР застосовували у комбінації з тіазидним діуретиком, альфа-адреноблокатором, бета-блокатором або інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту. При стенокардії АМЛОДИПІН АЛЬТЕР може застосовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими антиангінальними препаратами у пацієнтів із резистентною до нітратів стенокардією та/або в адекватних дозах бета-блокаторів.
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, бета-блокаторами та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту коригування дози АМЛОДИПІНУ АЛЬТЕР не потрібне.
Особливі популяції
Старіші предмети
АМЛОДИПІН АЛЬТЕР, що застосовується у подібних дозах, виявляє еквівалентну хорошу переносимість у пацієнтів похилого та молодого віку. Нормальні схеми дозування рекомендуються для літніх людей, але підвищення дози слід проводити з обережністю (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакокінетичні властивості).
Печінкова недостатність
Рекомендації щодо дозування не встановлені у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості, тому дозу слід вибирати з обережністю і починати з найнижчої ефективної дози (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакокінетичні властивості). Фармакокінетика амлодипіну не вивчалась при тяжких порушеннях функції печінки. Амлодипін слід починати з найменших доз і повільно збільшувати пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.
Ниркова недостатність
Зміни концентрації амлодипіну в плазмі не корелюють зі ступенем ниркової недостатності, тому рекомендується звичайне дозування. Амлодипін не піддається діалізу.
Діти та підлітки
Діти та підлітки з АГ від 6 років до 17 років.
Рекомендована пероральна антигіпертензивна доза для дітей у віці від 6 до 17 років становить 2,5 мг 1 раз на добу як початкову дозу, яку можна збільшити до 5 мг 1 раз на день, якщо бажаний артеріальний тиск не досягається через чотири тижні. Дози, що перевищують 5 мг один раз на день, не вивчались у педіатричних пацієнтів (див. Розділи Фармакодинамічні властивості і Фармакокінетичні властивості).
Доза амлодипіну в дозі 2,5 мг неможлива з цим препаратом.
Діти до 6 років.
Дані відсутні.
Режим адміністрування
Капсула для прийому всередину.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище + 30 ° C.
Зберігати в оригінальній зовнішній упаковці.
Доклінічні дані безпеки
Дослідження репротоксичності на щурах та мишах показали затримку пологів, тривалу тривалість пологів та зменшення виживання потомства при дозах, приблизно 50-кратному від максимальної рекомендованої дози для людини на основі в мг/кг.
Порушення родючості:
Не спостерігали впливу на фертильність у щурів, які отримували амлодипін (самці протягом 64 днів та самки за 14 днів до спарювання) у дозах до 10 мг/кг/добу (у вісім разів * максимальна рекомендована доза для людини 10 мг на мг/м2 основи). В іншому дослідженні щурів, в якому самців щурів лікували амлодипіном бесилатом протягом 30 днів у дозі, порівнянні з дозою для людини на основі мг/кг, було виявлено зниження рівня фолікулостимулюючого гормону та тестостерону в плазмі крові та зменшення щільності сперми та кількість зрілих сперматид і клітин Сертолі.
Канцерогенні та мутагенні сили:
Щури та миші, які отримували амлодипін у раціоні протягом двох років при концентраціях, розрахованих на добу в дозах 0,5; 1,25 та 2,5 мг/кг/добу, не показали жодних доказів канцерогенності. Максимальна доза (для подібних мишей та для щурів удвічі * максимальна рекомендована клінічна доза 10 мг на основі мг/м2) була близькою до максимальної переносимої дози для миші, але не для щурів.
Дослідження мутагенності не виявили ефектів, пов’язаних з наркотиками, ні на генному, ні на хромосомному рівні.
* На підставі пацієнта з вагою 50 кг
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Амлодипін протипоказаний пацієнтам із:
Підвищена чутливість до похідних дигідропіридину, амлодипіну або будь-якої допоміжної речовини.
Важка гіпотензія.
Шок (включаючи кардіогенний шок).
Обструкція шляху відтоку лівого шлуночка (наприклад, аортальний стеноз високого ступеня).
Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Вагітність та годування груддю
У жінок безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена.
У дослідженнях на тваринах репротоксичність спостерігалася при високих дозах (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Застосовувати під час вагітності рекомендується лише в тому випадку, якщо не існує більш безпечної альтернативи та коли саме захворювання представляє більший ризик для матері та плоду.
Не встановлено, чи виводиться амлодипін у грудне молоко. Рішення продовжувати або припинити грудне вигодовування або продовжити або припинити лікування амлодипіном слід приймати, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування амлодипіном для дитини.
У деяких пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів, повідомлялося про оборотні біохімічні зміни головки сперми. Клінічних даних щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність недостатньо. У дослідженні на щурах виявлено несприятливий вплив на фертильність самців (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Попередження та застереження щодо використання
Безпека та ефективність амлодипіну при гіпертонічному кризі не встановлені.
Пацієнти з серцевою недостатністю
До пацієнтів із серцевою недостатністю слід ставитися з обережністю. У довгостроковому контрольованому дослідженні проти плацебо, проведене пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю (класи NYHA III та IV), повідомлена частота набряку легенів була вищою в групі, яка отримувала амлодипін, порівняно з групою плацебо (див. розділ Фармакодинамічні властивості). Блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки вони можуть збільшити ризик серцево-судинних подій та смертності.
Застосування пацієнтам із порушеннями функції печінки
Період напіввиведення амлодипіну збільшується, а його AUC (площа під кривою) більша у пацієнтів з печінковою недостатністю; рекомендації щодо дозування не встановлені. Тому застосування амлодипіну слід застосовувати з найнижчою ефективною дозою та з обережністю як під час початку лікування, так і при збільшенні дози. У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю може знадобитися повільне збільшення дози та ретельний контроль.
Застосування у літніх людей
У літніх людей збільшення дозування слід проводити з обережністю (див. Розділи Дозування та спосіб введення і Фармакокінетичні властивості).
Застосування при нирковій недостатності
Амлодипін можна застосовувати цим пацієнтам у звичайних дозах. Зміни концентрацій амлодипіну в плазмі крові не корелюють зі ступенем ниркової недостатності. Амлодипін не піддається діалізу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вплив інших препаратів на амлодипін
Інгібітори CYP3A4: Одночасне застосування амлодипіну з сильними або помірними інгібіторами CYP3A4 (інгібітори протеази, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин або кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може призвести до збільшення значної концентрації амлодипіну в плазмі крові. Клінічний переклад цих фармакокінетичних варіацій може бути більш вираженим у людей похилого віку. Тому може знадобитися клінічний моніторинг та корекція дози.
Індуктори CYP3A4: відсутні дані про вплив індукторів CYP3A4 на амлодипін.
Одночасне застосування індукторів CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, звіробій [Hypericum perforatum]) може спричинити зниження плазмової концентрації амлодипіну. Амлодипін слід з обережністю застосовувати з індукторами ізоферменту CYP3A4.
Не рекомендується прийом амлодипіну разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може бути підвищена, що може призвести до посилення гіпотензивного ефекту.
Дантролен (інфузія): У тварин спостерігались летальна фібриляція шлуночків та серцево-судинний колапс у поєднанні з гіперкаліємією після прийому верапамілу та внутрішньовенного введення дантролену. З огляду на ризик гіперкаліємії, рекомендується уникати одночасного прийому блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, пацієнтам, сприйнятливим до злоякісної гіпертермії, та при лікуванні злоякісної гіпертермії.
Вплив амлодипіну на інші ліки
Гіпотензивний ефект амлодипіну є додатковим до ефектів інших препаратів з антигіпертензивними властивостями.
У клінічних дослідженнях взаємодії амлодипін не впливав на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину або циклоспорину.
Симвастатин: Одночасне застосування повторних доз 10 мг амлодипіну з 80 мг симвастатину призводить до збільшення експозиції симвастатину на 77% порівняно з окремим симвастатином. Добова доза симвастатину повинна бути обмежена до 20 мг у пацієнтів, які приймають амлодипін.
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Побічні реакції, про які найчастіше повідомляють під час лікування, це сонливість, запаморочення, головний біль, серцебиття, почервоніння, біль у животі, нудота, набряк щиколотки, набряк та втома.
Список побічних ефектів
Під час лікування амлодипіном спостерігали та повідомляли про такі побічні ефекти з такими частотами: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар