Антикоагулянт Pradaxa - Попередження від виробника - Stiftung Warentest

Близько 50 людей у всьому світі померли після терапії новим антикоагулянтом Pradaxa. Особливо ризикують пацієнти з нирками. test.de говорить, на що слід остерігатися.

Компанія надсилає попереджувальні повідомлення

Антикоагулянт Pradaxa робить заголовки новин. За повідомленнями ЗМІ, близько 50 людей у всьому світі померли від внутрішньої кровотечі після прийому всередину, значна частина з них у Японії. Очевидно, у Німеччині також є летальні випадки. Наприкінці жовтня виробник Boehringer Ingelheim вже розіслав "Червоний лист" із застереженнями для лікарів.

Багатьом потрібні антикоагулянти

Pradaxa (діюча речовина дабігатран) була затверджена в Німеччині в серпні цього року для профілактики інсультів у пацієнтів з фібриляцією передсердь. За даними “Мережі компетентностей щодо фібриляції передсердь”, близько однієї мільйони людей у цій країні страждають цією аритмією. Ризик інсульту приблизно в п’ять разів вищий: оскільки кров у серці тече нерегулярно, там легко утворюються згустки. Вони можуть потрапити в систему кровообігу та закупорити судини. Кровопостачання мозку особливо вразливе. Тому медичні рекомендації рекомендують пацієнтам з фібриляцією передсердь приймати антикоагулянтні препарати в якості профілактики.

Прадакса як альтернатива кумаринам

Поки що навряд чи було якесь рішення. Дослідження так званих кумаринів (діючі речовини фенпрокумон і варфарин) підтвердили найкращу ефективність профілактики інсульту. Однак їх часто важко дозувати через взаємодію з багатьма іншими препаратами та продуктами харчування. Якщо доза недостатньо, існує ризик утворення згустків; при передозуванні існує ризик внутрішньої кровотечі, що загрожує життю - як це було зараз із Pradaxa. Тому необхідні інструкції щодо дієти та часті аналізи крові для контролю коагуляції. Фармацевтичні компанії на повній швидкості досліджують альтернативи. Поки Boehringer був на крок попереду. Конкуруючі препарати Pradaxa ще не затверджені в Німеччині для профілактики інсульту при фібриляції передсердь. До речі, Pradaxa застосовується з 2008 року для запобігання утворенню тромбів після операцій на колінних і тазостегнових суглобах. Це лікування триває лише кілька днів і на нього не впливають поточні проблеми безпеки.

Прадакса особливо небезпечний для хворих на захворювання нирок

Навіть при тривалому застосуванні для профілактики інсульту, Pradaxa не є небезпечним для всіх користувачів згідно сучасних знань. Згідно з “Rote-Hand-Brief”, більшість загиблих у Японії були літніми людьми з важкими порушеннями функції нирок. Оскільки препарат в основному виводиться через нирки. Якщо це не працює належним чином, як це часто буває у людей похилого віку, воно може накопичуватися в організмі та - як надмірно сильний ефект, так би мовити - спричиняти небезпеку для життя внутрішню кровотечу. Тому, залежно від ступеня застосування, Pradaxa не слід застосовувати взагалі або лише у зменшеній дозі у пацієнтів із слабкістю нирок.

Поради

Відповідно, усі застереження, подані в “Короткому описі”, стосуються функції нирок. Пацієнти, які використовують продукт зараз чи в майбутньому, повинні знати рекомендації. Тоді можна звернути увагу на дотримання лікарем:

Функцію нирок слід перевіряти у всіх пацієнтів до початку терапії препаратом Прадакса. Для цього використовується дуже надійний «кліренс креатиніну», тобто аналіз крові та сечі на креатинін, продукт розпаду м’язів, який постійно утворюється і майже повністю виводиться через нирки.
У разі серйозної дисфункції нирок, Pradaxa не можна застосовувати; у разі незначних проблем лікар повинен відповідно зменшити дозу.
Пацієнти старше 75 років або які страждають на порушення функції нирок повинні під час терапії обстежуватися принаймні щороку.
Функцію нирок слід завжди перевіряти, якщо є ознаки її погіршення протягом курсу терапії.
Лікарі також повинні пам’ятати про ризик кровотечі. Це може бути збільшено, наприклад, від одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю та деяких знеболюючих препаратів.

Порада зацікавленим: Незалежна служба консультування пацієнтів у Німеччині у співпраці з фармакологами Дрезденського університету надає безкоштовні та незалежні консультації з фармацевтичних питань: www.unabhaengige-patientenberatung.de.

Додаткова інформація про згортання крові у Stiftung Warentest

Оскільки Pradaxa використовується лише нещодавно, Stiftung Warentest ще не оцінив її. У базі даних препаратів на сайті test.de ви знайдете загальну інформацію про розрідження крові та огляди поширених антикоагулянтів.
. до бази лікарських засобів, що перевіряються

Ця стаття корисна. 382 користувачі вважають, що це корисно.