АСКОРД 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аскорд застосовується для зниження концентрації холестерину та тригліцеридів у крові, коли дієта та спосіб життя не вдаються.
Що ви знайдете в цій брошурі:
1. Що таке Аскорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Ascord
3. Як користуватися Ascord
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аскорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аскорд і для чого він використовується
Аскорд входить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які діють, регулюючи кількість ліпідів (жирів) в організмі.
Аскорд використовується для зниження концентрації холестерину та тригліцеридів у крові, коли дієта та спосіб життя не вдаються. Якщо у вас підвищений ризик серцевих захворювань, Ascord можна використовувати для зменшення цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід продовжувати стандартну дієту, що знижує рівень холестерину.

2. Що потрібно знати перед використанням Ascord
Не використовуйте Ascord
- якщо у вас алергія на аторвастатин, будь-які подібні ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки.
- якщо у вас були незрозумілі патологічні аналізи крові в печінці.
- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте ефективний метод контрацепції.
- якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
- якщо ви годуєте грудьми.

Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати Аскорд, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Нижче наведено причини, чому Ascord може не підійти для вас:
- якщо ви перенесли інсульт із кровотечею в мозок або якщо у вас є невеликі мішки з рідиною в мозку через попередні інсульти.
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас менш активна щитовидна залоза (гіпотиреоз)
- якщо у вас були неодноразові або незрозумілі болі в м’язах або особиста або сімейна історія м’язових розладів
- якщо у вас були розлади м’язів під час лікування іншими ліками, що знижують рівень холестерину (наприклад, іншими статинами або фібратами)
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість етилового спирту
- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки
- якщо вам більше 70 років.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аскорд
- якщо у вас важка дихальна недостатність.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар проведе аналізи крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аскорд, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів на м’язи, таких як рабдоміоліз, підвищується при одночасному прийомі певних ліків (див. Розділ 2 «Аскорд» та інші ліки).
Приймаючи це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру в крові та жир, є надмірна вага та артеріальний тиск.

- інші лікарські засоби, про які відомо, що взаємодіють з Аскордом, включаючи езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який знижує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин (застосовується при опіках грудної клітки та виразковій хворобі), феназон (знеболюючий засіб), колхіцин (застосовується для лікування подагри) та антациди (ліки від нетравлення, які містять алюміній або магній).
- Ліки, що відпускаються за рецептом: звіробій.
Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Відповідно до їжі та напоїв
Інструкції щодо використання Ascord див. У розділі 3. Будь ласка, врахуйте наступне:

Грейпфрутовий сік
Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Аскорду.

Етиловий спирт
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі.

2 "Попередження та запобіжні заходи".
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Аскорд, якщо ви вагітні або хочете завагітніти.
Не приймайте Аскорд, якщо ви перебуваєте у фертильному періоді, якщо не використовуєте ефективну контрацепцію.
Не приймайте Аскорд, якщо ви годуєте груддю.
На сьогоднішній день безпека використання Аскорду під час вагітності та лактації не встановлена.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин
Зазвичай це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами.
Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.

Аскорд містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як користуватися Ascord
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Перед початком лікування лікар порекомендує дієту з низьким вмістом холестерину, яку слід дотримуватися під час терапії Аскордом.
Звичайна початкова доза препарату Аскорд становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ця доза може бути збільшена вашим лікарем, якщо це необхідно, до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде змінювати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза Аскорду становить 80 мг 1 раз на день у дорослих та 20 мг 1 раз на день у дітей.

Таблетки Аскорд слід ковтати цілими, запиваючи водою, у будь-який час доби, з їжею або без їжі.
Однак намагайтеся приймати таблетки в один і той же час доби.
Завжди приймайте Аскорд точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Тривалість лікування Аскордом визначається лікарем.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо у вас склалося враження, що ефект Аскорду занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше Аскорду, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Аскорд (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або відділенням швидкої допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Аскорд
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Аскорд
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або вам слід припинити прийом цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей:
- Важкі алергічні реакції, які спричиняють набряк обличчя, язика та горла та можуть спричинити серйозні труднощі з диханням.
- Серйозне захворювання, що супроводжується лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах і лихоманкою. Перехідні висипання на шкірі у вигляді рожевих плям, особливо на долонях і кистях або підошвах, плями, які можуть перетворитися на пухирі.
- Слабкість, болючість або біль у м’язах, особливо, якщо ви одночасно хворієте або маєте лихоманку. Вони можуть виникнути в результаті патологічного пошкодження м’язів, яке може загрожувати життю та спричинити проблеми з нирками.

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей:
- Якщо у вас є незвичні або несподівані розлади кровотечі або синці. Вони можуть наводити на думку про розлад печінки. Вам слід якомога швидше зв’язатися зі своїм лікарем.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Ascord

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) включають:
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
- алергічні реакції
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, потрібно уважно стежити за рівнем цукру в крові), підвищення рівня креатинкінази в крові.
- головний біль
- нудота, запор, метеоризм, порушення травлення, діарея
- біль у суглобах, м’язах та спині
- Аналізи крові можуть показати порушення функції печінки

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб) включають:
- анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, ви повинні продовжувати уважно стежити за рівнем цукру в крові)
- кошмари, безсоння
- запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до дотиків або болю, зміни смаку, втрата пам’яті
- нечіткий зір
- дзвін у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
- гепатит (запалення печінки)
- висип, висип або свербіж шкіри, кропив’янка, надмірне випадання волосся
- біль у горлі, м’язова втома
- втома, нудота, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), висока температура
- позитивні тести сечі на наявність лейкоцитів

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 1000 осіб) включають:
- порушення зору
- Несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри або білків очей)
- розриви сухожиль

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 10000 людей) включають:
- алергічна реакція ? Симптоми можуть включати раптові хрипи, біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
- втрата слуху
- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок)

Можливі побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):
- статеві розлади;
- депресія;
- проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.
- Цукровий діабет. Ймовірність появи вище, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, у вас надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами, поки ви приймаєте це ліки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні реакції безпосередньо через національну систему звітності, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Аскорд
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 250 С в оригінальній упаковці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте Ascord, якщо помітите видимі ознаки пошкодження.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Аскорд
- Діюча речовина - аторвастатин. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію.
- Іншими компонентами є: core ? безводна лактоза, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, безводний карбонат натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, бутилгідроксианізол, бутилгідрокситолуол, стеарат магнію; плівка - полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), тальк, лецитин (Е322), ксантанова камедь (Е415); чорнило з написом - Шелак 45%, чорний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає Аскорд та вміст упаковки
Аскорд 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Білі до майже білих овальних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з тисненням «RX 12» на одній стороні та гладкими на іншій.
Коробка з 2 блістерами OPA-Al-PVC/Al з 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 4 блістерів OPA-Al-PVC/Al з 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 3 блістерами OPA-Al-PVC/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 2 герметично закритими фольгами Al/Al з 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 4 герметично закритими фольгами Al/Al з 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 3 герметично закритими фольгами Al/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
ТЕРАПІЯ SA
Вул. Fabricii nr.124, Клуж-Напока, Румунія

виробників
ТЕРАПІЯ SA
Вул. Fabricii nr.124, Клуж-Напока, Румунія

Ranbaxy Ireland Limited
Спафілд, Корк-роуд
Кашель, C0-Типпері

Ірландія
Cemelog-BRS Kft
2040 Будаорс
Васут u.2.
Угорщина

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
ТЕРАПІЯ SA
Вул. Fabricii nr.124, Клуж-Напока,
Румунія

Цей проспект було переглянуто в лютому 2015 року