Аторіс 40 мг таблетки, вкриті оболонкою - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Крка
категорії	Гомеопатія
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Ліки для відпуску без призначення лікаря
Анатомічна група	Серцево-судинна система
Терапевтична група	Засоби, що впливають на ліпідний обмін
Фармакологічна група	Засоби, що впливають на ліпідний обмін, чисті
Хімічна група	Інгібітори Hmg-коа-редуктази
Активний інгредієнт	Аторвастатин

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Vivotif - жива вакцина і використовується для пероральної активної імунізації проти черевного тифу шляхом створення місцевого захисту (індукції місцевого імунітету) в слизовій оболонці кишечника. Приймаючи ослаблену, вже не шкідливу форму Salmonella typhi, організм виробляє захист (імунітет) від збудників хвороб.

Черевний тиф - це гостра фебрильна хвороба, яка спричиняє спазми в животі, діарею та втрату апетиту, і це поширене явище в умовах поганої гігієни. Зараження відбувається через потрапляння патогена (Salmonella typhi) з забрудненою їжею або водою.

Коли починається вакцинація і скільки триває?

Захист від вакцинації починається приблизно через 10 днів після останньої вакцинації. Тривалість захисту в залежності від перебування та призначення:

- принаймні через 3 роки після постійного проживання в ендемічних районах (районах, де хвороба виникає частіше) після постійного контакту (опромінення) або

- принаймні 1 рік для поїздок з неендемічних в ендемічні райони.

Після закінчення цих періодів повну імунізацію (3 часткові щеплення) необхідно повторити для захисту від вакцинації.

Що слід додатково врахувати?

Навіть якщо ви щеплені, вам слід вжити всіх необхідних гігієнічних заходів, щоб уникнути прийому тифу сальмонели з напоями або їжею.

Пероральна вакцинація для дітей віком від 6 років та дорослих; Подорожня вакцинація проти черевного тифу. Захист від вакцинації становить приблизно 65%, це порівнянно з ін'єкцією інактивованої вакцини.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Vivotif не слід приймати,

- якщо у вас були алергічні реакції під час прийому Vivotif до цього, або якщо у вас підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого іншого інгредієнта Vivotif, переліченого в розділі 6 (див. також пропуск на алергію),

- якщо ви страждаєте вродженою або набутою імунодефіцитною хворобою (імунна недостатність) або лікуєтесь певними препаратами, що впливають на імунну систему (імунодепресивні та антимітотичні препарати).

Попередження та запобіжні заходи

Vivotif не слід приймати при гострих гарячкових захворюваннях та гострих шлунково-кишкових інфекціях. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Vivotif.

діти

Вакцина підходить для дітей віком від 6 років.

Немає додаткових попереджень щодо дітей, окрім тих, що згадані в попередньому розділі.

Інші ліки та Vivotif

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/застосовували або маєте намір приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Vivotif не слід приймати під час і принаймні за 3 дні до або після лікування антибіотиками або сульфаніламідом через можливе пригнічення росту вакцини та ослаблення імунної відповіді.

Засоби профілактики малярії

Клінічні дослідження показали, що імунна відповідь на вакцинацію Vivotif не погіршується при прийомі хлорохіну або комбінованих препаратів піриметаміну/сульфадоксину або атоквавону/прогуанілу (засоби, що застосовуються для профілактики малярії) у профілактичній дозі. Їх можна приймати одночасно з Vivotif.

Якщо профілактика малярії (профілактика малярії) планується за допомогою протималярійних препаратів, крім хлорохіну, або комбінованих препаратів піриметаміну/сульфадоксину або атоквавону/прогуанілу, рекомендується спочатку завершити вакцинацію Vivotif, а вже потім починати приймати протималярійні засоби. У цьому випадку між останньою дозою Vivotif і першою дозою протималярійного засобу повинен бути інтервал не менше трьох днів.

Парентеральні вакцини (вводяться ін’єкційно) (наприклад, жовта лихоманка, кір, свинка, краснуха) можуть вводитися одночасно.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря поради перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності. Якщо є вагомі показання, рішення приймає лікар.

Невідомо, чи ослаблена, вже не шкідлива форма сальмонели тифу у вакцині переходить у грудне молоко. Vivotif слід застосовувати під час годування груддю лише після ретельної оцінки ризику та користі лікарем, якщо ризик зараження тифом високий. Будь ласка, обговоріть це зі своїм лікарем.

Невідомо, чи може Vivotif впливати на фертильність.

Водіння та використання машин

Навряд чи Vivotif впливатиме на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак після вакцинації можуть виникнути запаморочення, втома, нудота та головний біль.

Vivotif містить сахарозу та лактозу

У вакцині є невелика кількість сахарози та лактози. Не обов’язково враховувати це при терапії цукрового діабету. Будь ласка, приймайте капсули Vivotif лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості цукру.

Як це застосовується?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Застосування дітям віком від 6 років, підліткам та дорослим

Для повної імунізації необхідно зробити одну з 3 часткових щеплень (= одна капсула) в дні 1, 3 та 5.

По 1 капсулі за 1 годину до їжі, ковтати цілою рідиною.

Будь ласка, приклейте прикріплену етикетку до сертифіката про щеплення та введіть дату прийому.

Якщо ви приймаєте більше Vivotif, ніж слід

Передозування у вигляді помилкового прийому більше однієї дози в той же день не має жодних негативних наслідків, але слід очікувати недостатнього захисту від вакцинації.

Якщо ви забули взяти Vivotif

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, і поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Якщо його не приймати, захист від вакцинації може бути недостатнім.

Якщо ви припините прийом Vivotif

є недостатній захист від вакцинації. Для повної імунізації часткові щеплення потрібно робити у 3 різні дні.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Vivotif може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Про такі небажані ефекти часто повідомляли (від 1 до 10 пацієнтів із 100) у клінічних дослідженнях:

Шлунково-кишкові розлади:

Загальні порушення та умови на місці введення:

Порушення нервової системи:

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

Ці повідомлені симптоми спонтанно зникли протягом декількох днів. Про серйозні побічні реакції, що впливали б на весь організм, не повідомлялося.

На додаток до перелічених вище загальних побічних ефектів, у постмаркетинговому досвіді повідомлялося про наступні побічні ефекти. (Частоти неможливо розрахувати):

Порушення імунної системи

- Алергічні та важкі, раптові реакції гіперчутливості

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів:

Набряк обличчя, язика, рук або ніг (набряк Квінке),
Утруднене дихання, утруднення ковтання
сильний висип на шкірі, кропив'янка або інші ознаки алергічної реакції.

Якщо виникають алергічні реакції, вони розвинуться дуже скоро після прийому капсул.

Порушення обміну речовин та харчування

Шлунково-кишкові розлади

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Шкірні реакції, такі як дерматит, висип, свербіж та кропив'янка

Загальні порушення та умови на місці введення:

загальна слабкість, нездужання, втома, озноб, грипоподібні симптоми

Порушення нервової системи

Запаморочення, розлади чутливості (наприклад, шпильки та голки).

Хвороби опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток

Біль у суглобах та м’язах, біль у спині.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральне управління з питань охорони здоров’я, Traisengasse 5, 1200 Відень, факс: + 43 (0) 50 555 36207, веб-сайт: http://www.basg.gv.at/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Вакцина від холодного ланцюга. Vivotif можна ненадовго транспортувати поза холодильником, коли його дають пацієнту. Однак слід суворо уникати температури вище 25 ° C та прямих сонячних променів.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Використовувати до". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не викидайте будь-які ліки з побутовими відходами. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

- Активними інгредієнтами є живі, ослаблені мікроби штаму Salmonella typhi Ty 21a.

- Одна капсула містить щонайменше 2х109 живих КУО і щонайменше 5х109 інективованих КУО бактерій штаму Salmonella typhi Ty 21a в ліофілізованому вигляді (КУО = колонієутворюючі одиниці = одиниці, здатні до розмноження).

- Живильне середовище: Hy-Case SF (білковий гідролізат).

- Іншими інгредієнтами є:

- Вміст капсули: 48 мг сахарози, безводна лактоза до 180–200 мг, аскорбінова кислота, Hy-Case SF, магнію стеарат.

- оболонка капсули: желатин, діоксид титану (E-171), еритрозин (E-127), жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E-172), фталат гідроксипропілметилцелюлози, діетилфталат, дибутилфталат, етиленгліколь.

Як виглядає Vivotif та вміст упаковки

Капсули Vivotif - це тверді шлунково-стійкі капсули білого та лососевого кольору в алюмінієво-пластиковій блістерній упаковці.

Розмір упаковки:

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж: PaxVax Ltd., 1 Victoria Square, Бірмінгем, Англія B1 1BD, Великобританія