AUGMENTIN 1G200MG PDR IV 10 Дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
AUGMENTIN призначений для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості):
Важкі O.R.L інфекції (такі як мастоидит, перитонеальні інфекції, епіглоттіт та синусит, що супроводжуються важкими системними ознаками та симптомами),
Загострення хронічного бронхіту (правильно діагностовано),
Гостра позалікарняна пневмонія,
Інфекції шкіри та м’яких тканин, особливо целюліт, укуси тварин, важкий абсцес зуба з поширенням целюліту,
Інфекції кісток і суглобів, особливо остеомієліт,
Інфекції жіночих статевих органів.
Профілактика післяопераційних інфекцій у дорослих за участю:
Порожнина малого тазу,
Голова і шия,
Жовчовивідна система.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Дозування та спосіб введення
Дози виражаються як кількість амоксициліну/клавуланової кислоти, за винятком випадків, коли зазначено посилання на окремий компонент.
Доза AUGMENTIN, обрана для лікування певної інфекції, повинна враховувати:
Очікувані патогени та їх вірогідна чутливість до антибактеріальних засобів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),
Тяжкість та місце зараження,
Вік, вага та ниркова функція пацієнта (див. Нижче).
За необхідності слід розглянути можливість застосування інших препаратів АУГМЕНТІНУ (наприклад, забезпечення більших доз амоксициліну та - або різних співвідношень амоксициліну/клавуланової кислоти) (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості).
Порошок АУГМЕНТІН для розчину для ін’єкцій/інфузій забезпечує загальну добову дозу 3 г амоксициліну та 600 мг клавуланової кислоти при застосуванні відповідно до рекомендацій нижче. Якщо вища добова доза амоксициліну вважається необхідною, рекомендується вибрати інший внутрішньовенний склад АУГМЕНТИНУ, щоб уникнути непотрібного введення великих добових доз клавуланової кислоти.
Тривалість лікування буде залежати від реакції пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) потребують тривалого лікування. Лікування не слід продовжувати протягом 14 днів без медичної консультації (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання на тривалому лікуванні).
Слід враховувати місцеві рекомендації щодо частоти прийому амоксициліну/клавуланової кислоти.
Дорослі та діти ³ 40 кг
Для лікування інфекцій, як описано в розділі Терапевтичні показання: 1 г/200 мг кожні 8 годин.
В хірургічній профілактиці
Для процедур, що тривають менше 1 години, рекомендована доза АУГМЕНТІНУ становить від 1 г/200 мг до 2 г/200 мг, що вводяться під час індукції анестезії (для доз 2 г/200 мг, використовуйте інший препарат АУГМЕНТИН IV).
Для процедур, що тривають довше 1 години, рекомендована доза АУГМЕНТІНУ становить від 1 г/200 мг до 2 г/200 мг, що вводяться під час індукції анестезії, до 3 доз 1 г/200 мг за 24 години.
Клінічні ознаки інфекції під час процедури вимагатимуть післяопераційного введення внутрішньовенної або пероральної лікувальної терапії.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин, до пеніцилінів або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Історія тяжкої негайної реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія) до іншого бета-лактаму (наприклад, цефалоспорину, карбапенему або монобактаму).
- Історія жовтяниці/порушення функції печінки, пов’язані з комбінацією амоксициліну/клавуланової кислоти (див. Розділ Побічні ефекти).
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не показали прямого або опосередкованого шкідливого впливу на вагітність та/або розвиток ембріона/плода та/або виношування та/або постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Обмежені дані щодо використання амоксициліну/клавуланової кислоти у вагітних не свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Одноразове дослідження на жінках із передчасним розривом передчасних плодових оболонок показало, що профілактичне лікування амоксициліном/клавулановою кислотою може бути пов’язане з підвищеним ризиком некротичного ентероколіту у новонароджених. Слід враховувати можливість сенсибілізації. Слід уникати застосування під час вагітності, якщо лікар не вважає це необхідним.
Обидві речовини виводяться з грудним молоком (вплив клавуланової кислоти на грудне вигодовування невідомо). Тому діарея та грибкове зараження слизових оболонок можливі у немовляти, що годується груддю, і може вимагати припинення годування груддю.
Комбінацію амоксициліну/клавуланової кислоти можна застосовувати під час годування груддю лише після оцінки співвідношення користь/ризик лікуючим лікарем.
Попередження та застереження щодо використання
Перед початком лікування амоксициліном/клавулановою кислотою необхідно ретельне обстеження для перевірки наявності в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших бета-лактамів (див. Розділи Протипоказання і Побічні ефекти).
У пацієнтів, які отримували пеніциліни, спостерігались важкі та іноді летальні реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та важкі шкірні побічні реакції). Такі реакції частіше виникають у пацієнтів з гіперчутливістю до пеніциліну в анамнезі та у людей з атопією. Поява будь-якого алергічного прояву вимагає припинення лікування амоксициліном/клавулановою кислотою та здійснення іншого відповідного лікування.
У разі доведеного зараження організмами, чутливими до амоксициліну, слід розглянути можливість заміни комбінації амоксицилін/клавуланова кислота амоксициліном, згідно офіційних рекомендацій.
Цей препарат АУГМЕНТІНУ може бути непридатним, якщо існує значний ризик стійкості передбачуваних патогенів до бета-лактамів без посередництва бета-лактамаз, чутливих до інгібування клавулановою кислотою. Оскільки відсутні специфічні дані щодо T> MIC, а даних порівнянних пероральних препаратів недостатньо, цей склад (без додаткового додавання амоксициліну) може бути непридатним для лікування пеніцилінорезистентної S. pneumoniae.
Судоми можливі у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які отримують високі дози (див. Розділ Побічні ефекти).
Слід уникати комбінації амоксицилін/клавуланова кислота при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки виникнення морбіліформної висипки було пов’язане з цим станом після застосування амоксициліну.
Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність розвитку шкірних алергічних реакцій.
Тривале використання АУГМЕНТІНУ в деяких випадках може призвести до надмірного росту нечутливих організмів.
Початок фебрильної генералізованої еритеми, пов’язаної з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантемичного пустульозу (AGEP) (див. Розділ Побічні ефекти). Ця реакція вимагає припинення лікування препаратом АУГМЕНТІН та протипоказана до будь-якого подальшого використання амоксициліну у пацієнта.
Комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота слід застосовувати з обережністю пацієнтам з ознаками порушення функції печінки (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Протипоказання і Побічні ефекти).
Вплив на печінку спостерігався переважно у чоловіків та пацієнтів літнього віку і може бути пов’язаний із тривалим лікуванням. Ці ефекти дуже рідко повідомляються у дітей. У всіх популяцій ознаки та симптоми зазвичай проявляються під час або незабаром після лікування, але в деяких випадках вони можуть не проявлятися протягом декількох тижнів після припинення лікування. Як правило, вони оборотні. Наслідки печінки можуть бути серйозними, і в надзвичайно рідкісних випадках повідомлялося про смерть. Вони майже завжди залучали пацієнтів із серйозним основним захворюванням або приймали супутні препарати, які, як відомо, можуть викликати печінкові ефекти (див. Розділ Побічні ефекти).
Антибіотико-асоційований коліт спостерігався практично у всіх антибактеріальних засобів; ступінь його тяжкості мінлива, від легкої до небезпечної для життя (див. розділ Побічні ефекти). Тому важливо враховувати цей діагноз, якщо діарея виникає під час або після прийому будь-якого антибіотика. Якщо виникає коліт, асоційований з антибіотиками, АУГМЕНТИН слід негайно припинити; слід проконсультуватися з лікарем та розпочати відповідне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, в цій ситуації протипоказані.
У разі тривалого лікування рекомендується регулярно контролювати функції органів, зокрема функції нирок, печінки та кровотворення.
Повідомлялося про рідкісні випадки тривалого протромбінового часу у пацієнтів, які отримували амоксицилін/клавуланову кислоту. Слід забезпечити відповідний моніторинг, коли одночасно призначаються антикоагулянти. Для підтримання бажаного рівня антикоагуляції може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозування слід коригувати до тяжкості порушення (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Дуже рідкісні випадки кристалурії спостерігались у пацієнтів із поганим відтоком сечі, переважно під час парентерального введення. У разі застосування високих доз амоксициліну бажано підтримувати достатнє споживання рідини та виділення сечі, щоб зменшити ризик кристалурії. У пацієнтів із катетерами для сечового міхура регулярність перевірки прохідності катетера (див. Розділ Передозування).
Під час лікування амоксициліном слід застосовувати ферментативний метод з глюкозооксидазою при тестуванні на наявність глюкози в сечі, оскільки неферментативні методи можуть призвести до хибнопозитивних результатів.
Наявність клавуланової кислоти в AUGMENTIN може спричинити неспецифічне зв’язування IgG та альбуміну на мембранах еритроцитів, що призводить до помилково позитивного тесту Кумбса.
Повідомлялося про позитивування імуноферментного аналізу Aspergillus Platelia з лабораторії Bio-Rad у пацієнтів, які отримують амоксицилін/клавуланову кислоту. Однак ці пацієнти не були заражені Aspergillus. Перехресні реакції з неполісахаридами та поліфуранозами-Aspergillus повідомлялося в імуноферментному аналізі Aspergillus Platelia з лабораторії Bio-Rad. Тому позитивні результати тестів у пацієнтів, які приймають амоксицилін/клавуланову кислоту, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими методами діагностики.
Цей препарат містить 62,9 мг (2,7 ммоль) натрію на флакон, що еквівалентно 3,2% рекомендованої ВООЗ максимальної добової норми їжі 2 г натрію на дорослу людину. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
Цей препарат містить 39,3 мг (1,0 ммоль) калію на флакон. Це слід враховувати пацієнтам із нирковою недостатністю або пацієнтам на гіпокаліємічній дієті.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пероральні антикоагулянти часто вводяться одночасно з антибіотиками сімейства пеніцилінових, і не повідомлялося про взаємодію. Однак зареєстровані випадки підвищення рівня INR у пацієнтів, які перебувають на аценокумаролі або варфарині під час прийому амоксициліну. Якщо необхідне одночасне введення, при додаванні або видаленні амоксициліну слід ретельно контролювати протромбіновий час або МНО. Крім того, може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).
Пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату і тим самим збільшити його токсичність.
Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид зменшує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування пробенециду може призвести до тривалого підвищення рівня амоксициліну в крові, але не клавуланової кислоти.
У пацієнтів, які отримували мофетил мікофенолат, повідомлялося про зниження залишкових концентрацій активного метаболіту, мікофенольної кислоти (МФК) приблизно на 50% протягом декількох днів після початку пероральної терапії амоксициліном та клавулановою кислотою. Зміна залишкової концентрації не обов'язково означає зміну загальної експозиції МФК. Тому модифікація дози мофетилу мікофенолату, як правило, не є необхідною за відсутності клінічних ознак порушення функції трансплантата. Однак необхідний пильний клінічний моніторинг під час введення комбінації, а також незабаром після закінчення лікування антибіотиками.
Обережно
Побічні ефекти
Найпоширенішими побічними ефектами є діарея, нудота та блювота.
Побічні реакції, виявлені в клінічних дослідженнях та з моменту продажу АУГМЕНТІНУ, перелічені нижче відповідно до класифікації органів MedDRA.
Наступна термінологія використовується для класифікації побічних ефектів відповідно до їх частоти:
Дуже поширені (³1/10)
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар