Безпека та ефективність 8 тижнів ледіпасвіру Софосбувір при хронічному гепатиті С генотипу 4 у дітей

Анотація

Об’єктивна

Оцінити безпеку та ефективність скороченого 8-тижневого режиму комбінованої терапії ледіпасвір/софосбувір (LED/SOF) у дітей, які не отримували лікування цирозу у віці 4-10 років із хронічною вірусною інфекцією.

тижнів

Вивчати дизайн

Це спостережне проспективне дослідження на одній руці включало 30 дітей, які не отримували лікування (20 чоловіків) із доведеною хронічною ВГС, що відповідає критеріям включення. Вага їх тіла становила від 17 до 26 кг. Четверо пацієнтів були виключені з дослідження. Всі включені діти отримували разову пероральну дозу LED/SOF 45/200 мг протягом 8 тижнів. Тести маси тіла, РНК ВГС, загального аналізу крові та функції печінки контролювали через 0, 2, 4 та 8 тижнів, а стійку вірусологічну відповідь оцінювали через 12 тижнів після лікування (SVR12). Також спостерігалося виникнення будь-яких побічних ефектів.

Результати

Найбільш поширеним фактором ризику (53,3%) був батько або брат чи сестра з ВГС-інфекцією. Двадцять дев'ять пацієнтів (96,7%) були негативними щодо РНК ВГС до 2-го тижня лікування, а 1 пацієнт став негативним до 4-го тижня. Кінець реакції на лікування та SVR12 становили 100%. Рівень трансаміназ знизився і повернувся до нормального рівня до 2-го тижня. Основними побічними ефектами були втома у 90% (27/30) та головний біль у 76,7% (23/30). Побічні ефекти були мінімальними, терпимими і не заважали повсякденній активності та не вимагали припинення лікування.

Висновки

Скорочений 8-тижневий режим світлодіодів/SOF (45/200 мг) є безпечним та ефективним із застосуванням 100% SVR12 у дітей, які не отримували лікування від цирозу у віці 4-10 років із хронічною ВГС-інфекцією генотипу 4.

Повний текст цієї статті доступний у форматі PDF.

Ключові слова: ледіпасвір, софосбувір, вірус гепатиту С, діти, противірусні препарати прямої дії, безпека, ефективність