Бікстонім XYLO 0,5 мг / мл назальний спрей, розчин

| Подробиці | Попередження | Вагітність |

Деталі Bixtonim XYLO

Препарат з максимальною ціною, встановленою Міністерством охорони здоров’я

назальний

Торгова назва: Бікстонім XYLO 0,5 мг/мл назальний спрей

Bixtonim XYLO - це протизапальний засіб для носа, який швидко звільняє закладений ніс, щоб ви могли легше дихати.
Що ви знайдете в цій брошурі:
1. Що таке Bixtonim XYLO і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Bixtonim XYLO
3. Як користуватися Bixtonim XYLO
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Bixtonim XYLO
6. Вміст упаковки та інша додаткова інформація

1. Що таке Bixtonim XYLO і для чого він використовується
Bixtonim XYLO - це протизапальний засіб для носа, який швидко звільняє закладений ніс, щоб ви могли легше дихати.
Бікстонім XYLO застосовується у дітей у віці 2-10 років для знезараження слизової оболонки носа, при вазомоторному риніті та алергічному риніті. Він може використовуватися для лікування вушних інфекцій, щоб допомогти знешкодити слизову оболонку носоглотки. Він також може бути призначений лікарем для обстеження носа.

2. Що потрібно знати перед використанням Bixtonim XYLO
Не використовуйте Bixtonim XYLO
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ксилометазолін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас хронічне сухе запалення слизової оболонки носа без супроводу секрету (риніт сикка);
- якщо у вас в анамнезі спостерігався інсульт або фактори ризику, які можуть сприяти інсульту через альфа-симпатоміметичну активність: лікування судинозвужувальними засобами, судоми в анамнезі, порушення внутрішньоутробної простати із затримкою сечі, асоціація симпатоміметиків із прямою дією;
- якщо ви нещодавно перенесли нейрохірургічну операцію (транс-сфеноїдна гіпофізектомія або інша операція з мозковим опроміненням);
- у дітей віком до 2 років.

Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря, якщо:
- вас лікують ліками від депресії - інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або іншими ліками, які можуть спричинити високий кров’яний тиск;
- якщо у вас високий тиск усередині ока, особливо закритокутова глаукома;
- якщо у вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома);
- якщо у вас збільшена простата (аденома передміхурової залози/доброякісна гіпертрофія передміхурової залози);
- якщо ви страждаєте серйозними серцево-судинними захворюваннями (наприклад: ішемічна хвороба серця, високий кров'яний тиск);
- якщо у вас є порушення обміну речовин (наприклад: гіпертиреоз, діабет).

При повторному та/або тривалому застосуванні Бікстоніма XYLO існує ризик тахіфілаксії та ятрогенного риніту (хронічний набряк та атрофія слизової носа).
При повторному та/або тривалому застосуванні Бікстоніма XYLO існує ризик системного всмоктування ксилометазоліну в кількостях, які можуть спричинити системні побічні ефекти.

Бікстонім XYLO з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Застосування Bixtonim XYLO у поєднанні з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або трициклічними антидепресантами може підвищити артеріальний тиск (через серцево-судинні ефекти, викликані ксилометазоліном).
Не рекомендується одночасне застосування інших назальних препаратів, що містять симпатоміметики.

Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не використовуйте Бікстонім XYLO під час вагітності та годування груддю, а також якщо Ви репродуктивний та не використовуєте засоби контрацепції.

Водіння та використання машин
Бікстонім XYLO не повинен впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини через багаторазове та/або тривале введення та/або високі дози Бікстоніма XYLO, оскільки системне всмоктування активної речовини не може бути виключене і може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з ними.

Бікстонім XYLO містить бензалконію хлорид.
Це дратує. Може викликати шкірні побічні ефекти.

Бікстонім XYLO містить сорбіт.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як користуватися Bixtonim XYLO

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Діти віком 2-10 років
- по 1 опушці в кожну ніздрю, якщо потрібно, але не більше 3 разів на день.
Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.

Діти до 2 років
Бікстонім XYLO протипоказаний дітям до 2 років.

Тривалість прийому
Бікстонім XYLO не слід застосовувати більше 5 днів, якщо ваш лікар не рекомендує інше.

Режим введення
Зніміть захисний ковпачок для введення. Перед першим введенням його розпилюють на повітрі, натискаючи дозуючий насос 2-3 рази, щоб забезпечити правильне вивільнення доз. Таким чином, насос готовий до введення.
Перед використанням назального спрею злегка видуйте ніс. Рекомендується давати останню дозу перед сном.
Для використання, знявши захисний ковпачок, вставте отвір для розпилення в ніздрю і один раз натисніть на насос, злегка вдихніть носом.
Під час введення тримайте флакон вертикально насосом догори. Не використовуйте виріб у горизонтальному або вниз положенні.

Після використання накрийте захисним чохлом.
З міркувань гігієни та щоб уникнути зараження, кожен флакон з пульверизатором повинен використовувати тільки одна людина.

Якщо ви використовуєте більше Bixtonim XYLO, ніж слід
Якщо ви використовуєте дозу, що перевищує рекомендовану, або випадково проковтнете розчин, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Можуть виникнути: збільшення зіниць (мідріаз), нудота, блювота, синій забарвлення губ (ціаноз), лихоманка, судоми, серцево-судинні розлади (тахікардія/брадикардія, інші аритмії, колапс, зупинка серця, гіпертонія), розлади дихання (набряк легеневі, задишка тощо), психічні розлади, сонливість, низька температура тіла, низький пульс, низький кров'яний тиск, зупинка дихання та кома.

Якщо ви забули використовувати Bixtonim XYLO
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Bixtonim XYLO
Повторне та/або тривале введення та/або високі дози можуть викликати синдром застійного відскоку (реактивна гіперемія) після припинення прийому Бікстоніма XYLO.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції класифікуються наступним чином: дуже поширені (вражають більше 1 пацієнта з 10); загальні (вражають менше 1 з 10 пацієнтів); нечасто (вражає менше 1 із 100 пацієнтів); рідко (вражає менше 1 із 1000 пацієнтів); дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів); з невідомою частотою (яку неможливо оцінити з наявних даних).
Рідкісні побічні ефекти
- у пацієнтів з гіперчутливістю: місцеве, помірне та тимчасове подразнення (відчуття печіння або сухість слизової оболонки носа).

Дуже рідкісні побічні ефекти
- синдром застійного відскоку (реактивна гіперемія) після відміни препарату;
- Тривале, часте та/або лікування високими дозами ксилометазоліну може спричинити подразнення (печіння або сухість слизової оболонки носа), а також реактивну застійну реакцію при медикаментозному риніті. Цей ефект може виникнути лише через 5 днів лікування, а при продовженні прийому може статися хронічне пошкодження слизової оболонки носа з утворенням кірок;
- головний біль;
- безсоння;
- астенія;
- порушення зору;
- порушення серцебиття;
- прискорене серцебиття;
- гіпертонія.

Побічні реакції невідомої частоти
- нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні реакції безпосередньо через національну систему звітності, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Bixtonim XYLO
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 LzC, в оригінальній упаковці.
Використовуйте протягом 30 днів після першого відкриття пляшки.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Bixtonim XYLO
- Діюча речовина - ксилометазоліну гідрохлорид. Один мілілітр розчину для назального спрею містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
- Іншими інгредієнтами є: бензалконію хлорид, калію дигідрофосфат, динатрію фосфат додекагідрат, сорбіт, динатрію едетат, натрію хлорид, очищена вода.

Як виглядає Bixtonim XYLO та вміст упаковки
Bixtonim XYLO поставляється у формі прозорого, безбарвного розчину, без видимих ​​частинок, без запаху.
Він доступний у коробках із пляшкою із коричневого скла з 10-мілілітровим назальним спреєм, розчином, що постачається з розпилювачем.

Власник дозволу на продаж та виробник
SC BIOFARM SA
Вул. Логофатул Тауту Nr. 99, сектор 3, Бухарест, Румунія
Телефон: 021 30.10.600
Факс: 021 30.10.605
Електронна пошта: [email protected]

Цей проспект було переглянуто у квітні 2014 року.