Будесонід з кат

будесонід з дозованої дози аерозолю

Активний інгредієнт: Будесонід

Речовина або група показань: Місцевий протизапальний глюкокортикоїд для лікування астматичних скарг

Компоненти: 1 аерозоль у 70 мг містить 0,2 мг будесоніду; Трихлорфторметан, кріофторан, дихлордіфторметан, триолеат сорбітану

Області застосування: Бронхіальна астма та інші хронічні обструктивні захворювання легень, які потребують терапії кортикостероїдами.

Примітка: будесонід із дозованого аерозолю не підходить для лікування гострого нападу задишки або астматичного статусу.

Протипоказання: Якщо у вас підвищена чутливість до цього препарату, лікар прийме рішення про подальше лікування. У разі мікозів легенів та туберкульозу легенів препарат слід застосовувати лише в тому випадку, якщо одночасно проводиться цілеспрямована хіміотерапія. будесонід із аерозолю з дозованою дозою ct можна застосовувати лише під час вагітності, особливо в перші три місяці, після точного аналізу ризику та користі. Оскільки невідомо, в якій мірі будесонід виводиться з грудним молоком, аерозоль, що вимірюється, не слід годувати груддю під час лікування будесонідом.

Побічні ефекти: Іноді може спостерігатися незначне подразнення слизової оболонки з утрудненим ковтанням та захриплістю голосу. У рідкісних випадках лікування може призвести до колонізації дріжджів (молочниці) слизової оболонки рота та глотки. Цим пацієнтам рекомендується місцеве лікування протигрибковим засобом; вдихання аерозолю можна підтримувати. Досвід показує, що зараження молочницею рідше відбувається через вдихання перед їжею та/або полоскання рота після використання. Пацієнтам із подразненням слизової оболонки, хрипотою або молочницею рекомендується використовувати відповідний комерційний інгалятор (спейсер). Це значно зменшує відкладення в ротоглотці і одночасно збільшує частку діючих речовин у бронхіальному просторі. У надзвичайно рідкісних окремих випадках може виникати реакція гіперчутливості, і, як і при застосуванні інших інгаляційних лікарських засобів, може виникати парадоксальний бронхоспазм та кашель. У цих випадках лікування необхідно перервати.

Підказки: При переході з пероральної або парентеральної терапії кортикостероїдами на інгаляційні кортикостероїди можуть виникати такі побічні ефекти, як алергія (шкірні алергічні симптоми та алергічний риніт), які раніше були придушені системною дією кортикостероїдного препарату. Як правило, слід звернутися до лікаря, якщо є проблеми зі зміною. При дозах до 0,8 мг на день тривале застосування лише будесоніду не показало значного зниження рівня кортизолу у більшості пацієнтів. У дозах до 1,6 мг будесоніду не можна виключати клінічно значущий вплив на рівень кортизолу в плазмі. У дозах до 1,6 мг на добу у пацієнтів з додатковими пероральними кортикостероїдними препаратами заміна системних кортикоїдів покращила функцію надниркових залоз порівняно з початком терапії.

Підвищення терапевтичної ефективності необхідно оцінювати на тлі збільшення системних ефектів при збільшенні дози. Зазвичай краще збільшити кількість вдиху, ніж поєднувати інгаляцію з пероральними кортикостероїдами.

Взаємодія з іншими засобами: Будесонід нормалізує чутливість до b2-симпатоміметиків.

Дозування: Дозування слід індивідуально пристосовувати до тяжкості захворювання та клінічної реакції пацієнта. В принципі, повинна бути визначена і застосована мінімально можлива доза. Застосовуються такі рекомендації щодо дозування:

Дорослі та підлітки старше 12 років: Рекомендована стандартна доза - 1 аерозоль (0,4 мг будесоніду на день) двічі на день. При необхідності дозу можна збільшити до 2 разів на 2 спреї (0,8 мг будесоніду на добу).

Діти до 12 років: 1 аерозольна речовина двічі на день (0,4 мг будесоніду на добу). При необхідності дозу можна збільшити до 2 разів по 2 спреї на день (0,8 мг будесоніду на день).

Пацієнти з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень, які не перебувають на системній кортикостероїдної терапії: Лікування будесонідом із аерозолю, що вимірює дозу, призводить до покращення у більшості випадків у цих пацієнтів протягом тижня. Якщо бронхи дуже товсті, проникнення активної речовини в слизову оболонку бронхів може значно зменшитися. У цих випадках для забезпечення кращого доступу аерозолю до слизової оболонки бронхів рекомендується короткочасне (приблизно 2 тижні) лікування таблетками з високими дозами або ін’єкційне лікування кортикоїдами. Якщо лікування інгаляційним будесонідом продовжується, пероральна або парентеральна терапія стероїдами поступово припиняється. Якщо респіраторне захворювання погіршується через бактеріальні інфекції, можливо, доведеться збільшити дозу будесоніду і одночасно провести супутню антибіотикотерапію.

Пацієнти з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень, які перебувають на системній кортикостероїдної терапії: Дозу пероральної або парентеральної терапії кортикостероїдами слід зменшити, коли пацієнт перебуває у стабільній фазі. У пацієнтів, які отримують пероральну або парентеральну терапію кортикостероїдами, часто спостерігається порушення функції надниркових залоз. Зазвичай це зростає лише повільно після зниження системної дози кортикостероїдів. Тому дозу стероїдів слід зменшувати лише поступово. Загалом будесонід додаватимуть протягом тижня. Пероральна або парентеральна добова доза стероїдів зменшується на 5 мг щотижня залежно від самопочуття пацієнта, а у важких випадках поступово на 2,5 мг преднізолону (або еквівалента). Якщо протягом перших місяців після переходу на будесонід із дозованого аерозолю, дозується сильне вплив (наприклад, важка інфекція, травма та/або хірургічна операція) або гостре погіршення стану із застійними явищами бронхів, діапазон доз будесоніду слід повністю вичерпати; додаткові пероральні стероїдні ліки можуть бути показані на короткий час.

Тип і тривалість застосування: Діти повинні використовувати аерозоль будесоніду лише під наглядом дорослих. Нанесення має відбуватися перед їжею; Після використання рекомендується полоскати рот. Перед використанням ємність потрібно струсити.

Зніміть захисний ковпачок.
Тримайте аерозоль, як показано на малюнку, і енергійно струсіть його дном догори перед використанням.
Видихніть глибоко. Не вдихайте мундштук.
Щільно закрийте мундштук губами. Глибоко і повільно вдихніть і одночасно натисніть на каністру, щоб вийшов аерозоль.
Вийміть мундштук з рота. Затримайте дихання на кілька секунд. Потім повільно видихніть носом.
Як правило, повторюють інгаляцію згідно інструкції. Потім надіньте захисний ковпачок.

Догляд за мундштуком: Після вилучення аерозольного балончика мундштук слід регулярно чистити (3-4 рази на тиждень) теплою водою, можливо, з додаванням мильного розчину. Після висихання знову складіть мундштук і контейнер.

Інструкція щодо використання інгаляційного засобу:

Добре струсіть дозований аерозоль.
Зніміть захисний клапан і покладіть його на відповідний мундштук інгаляційного засобу.
Помістіть дозований аерозоль на інгаляційний засіб і відпустіть спрей.
Зніміть захисний клапан і глибоко видихніть.
Щільно закрийте мундштук губами і обережно вдихніть.
Затримайте дихання приблизно на 10 секунд. Якщо було призначено кілька спреїв, повторіть процес.

Поради щодо прибирання: Його можна чистити в теплій воді з додаванням миючого засобу. Ретельно промийте чистою водою і обережно висушіть. Можна мити в посудомийній машині.

Тривалість застосування: Препарат досягає повної ефективності через кілька днів. Для забезпечення успіху лікування необхідно регулярне продовження лікування. Тривалість застосування залежить від вказівок лікаря.

Екстрені заходи, симптоми та протиотрути: Гострого передозування будесонідом із аерозолю з дозованою дозою дозу ще не спостерігалося. Тривале передозування може призвести до небажаних системних типових ефектів глюкокортикоїдів. Підвищена сприйнятливість до інфекцій пацієнта може бути першою ознакою.

Фармакологічні властивості: Експерименти на тваринах та дослідження in vitro показали, що будесонід здатний інгібувати вивільнення медіаторів запалення. Ці медіатори - це біологічні ефекторні молекули, які вже утворюються в окремих клітинах (наприклад, гістамін, кініни або які нещодавно синтезуються з мембранних структур клітин, що містять арахідонову кислоту, наприклад простагландини, лейкотрієни). Цей стабілізуючий ефект тучних клітин був продемонстрований при антиген-індукованому IgE-опосередкованому бронхоспазмі. Зміни слизової оболонки бронхів не спостерігались навіть після декількох років інгаляційного лікування будесонідом. Це підтвердили також гістологічні дослідження. Доступні на сьогодні дослідження показали, що в середньому 5-10 мг перорально введеного еквіваленту преднізолону можна зберегти або замінити.

Гостра токсичність: Гостру токсичність будесоніду досліджували з різними видами застосування на щурах та мишах. Наступна таблиця показує результати.

видів	Тип програми	LD50 (мг/кг)
миша	Усно	> 800
щур	Підшкірна	> 15
щур	Усно	400

Підгостра та хронічна токсичність: Будесонід вдихали 12 місяців собакам та щурам. Навіть у дозах, що в 10-40 разів перевищують показники клінічного застосування, ознак місцевої токсичної дії на дихальні шляхи не спостерігалося.

Репродуктивна токсичність: В експериментах на тваринах глюкокортикоїди виявляють тератогенну активність (наприклад, розщеплення піднебіння, порушення роботи скелета). Клінічна значимість цих властивостей досі не з'ясована. У гризунів будесонід показав зміни, вже відомі в інших глюкокортикоїдах; вони часто були менш вираженими з будесонідом, ніж з відомими місцевими кортикостероїдами.

Мутагенність: Мутагенні властивості будесоніду перевіряли на шести різних тестових моделях. Будесонід не виявляв мутагенних або кластогенних властивостей у жодному з цих тестів.

Канцерогенність: У дослідженні канцерогенності виявлено підвищену частоту гліом у мозку самців щурів, що не вдалося перевірити в повторному дослідженні. У цьому дослідженні захворюваність груп, які отримували верум (будесонід, преднізолон, триамцинолон ацетонід) та контрольної групи не відрізнялася. Зміни печінки (насамперед гепатоцелюлярні новоутворення), які були виявлені як у першому дослідженні канцерогенності, так і в повторному дослідженні будесоніду, також мали місце в такій же мірі у контрольних глюкокортикоїдів. Ці ефекти, швидше за все, можна інтерпретувати як рецепторний ефект і, отже, являють собою ефект класу.

Фармакокінетика: При вдиханні аерозолів ракетного середовища до бронхів потрапляє приблизно 15% кількості активної речовини, що міститься в аерозольній речовині. Цю норму можна покращити за допомогою інгалятора. Решта активний інгредієнт, спочатку нанесений орофарингеально, піддається високому ефекту першого проходження (90%) після прийому всередину. Фракція, яка потрапила в дихальні шляхи, поглинається протягом приблизно 30 хвилин і має період напіввиведення з плазми 2,8 години.

Застосування під час вагітності та годування груддю: Терапія будесонідом під час вагітності повинна проводитися лише після ретельної оцінки ризику та користі. Оскільки невідомо, в якій мірі будесонід виводиться з грудним молоком, аерозоль, що вимірюється, не слід годувати груддю під час лікування будесонідом.

Термін придатності: 2 роки. Препарат більше не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на ньому.

Спеціальні інструкції щодо зберігання та зберігання: Зберігати при температурі від +2 ° C до +30 ° C. Захищати від спеки, прямих сонячних променів та морозу. Контейнер знаходиться під тиском! Не обприскуйте проти відкритого вогню або предметів, що світяться! Викидайте контейнер, коли він повністю порожній! Не відкривати з силою і не горіти!

Розміри упаковки: Аерозольний контейнер із дозованою дозою з 6,25 мл суспензії та пального відповідає щонайменше 125 аерозольним імпульсам, включаючи інгаляційний засіб N 1; Дозований аерозольний контейнер із 6,25 мл суспензії та пального відповідає щонайменше 125 аерозолю N 1; Дозована аерозольна ємність з 12,5 мл суспензії та пального відповідає принаймні 250 аерозольним імпульсам N 2

Ніякої відповідальності не може бути прийнято за претензії, які можуть виникнути на цьому веб-сайті.