Цефтриаксон Ratiopharm® 2,0 г.

Завантаження

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

Цефтриаксон співвідношення фарм ® 2,0 г.

Порошок для розчину для інфузій
Цефтріаксон (у вигляді динатрію цефтріаксону 3,5 H2O)

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки містить важливу інформацію.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Цефтріаксон-раціофарм ® і для чого він використовується?
2. Що слід знати, перш ніж застосовувати Цефтріаксон-раціофарм ®?
3. Як застосовувати Цефтріаксон-раціофарм ®?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Цефтріаксон-раціофарм ®?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтріаксон-раціофарм ® і для чого він використовується?

Цефтріаксон раціофарм ® - це антибіотик, який застосовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Це працює, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Цефтріаксон-раціофарм ® використовується для лікування інфекцій

мозку (менінгіт).
легені.
середнього вуха.
живота та черевної стінки (перитоніт).
сечовивідних шляхів та нирок.
кістки та суглоби.
шкіри та м’яких тканин.
крові.
серця.

Може застосовуватися:

для лікування деяких інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонореї та сифілісу).
для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку через бактеріальну інфекцію.
для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
для лікування хвороби Лайма (передається при укусах кліщів) у дорослих та дітей, включаючи новонароджених з 15-денного віку.
для профілактики інфекцій під час операції.

2. Що слід знати, перш ніж застосовувати Цефтріаксон-раціофарм ®?

Цефтриаксон раціофарм ® не повинні даватися вам,

якщо у вас алергія на цефтріаксон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо у вас була негайна алергічна реакція або важка алергічна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, цефалоспорини, карбапенеми або монобактами). Ознаки включають набряк шиї або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптовий набряк рук, ніг і щиколоток, а також сильний, швидко розвивається висип.
якщо у вас алергія на лідокаїн, і ви отримуєте Ceftriaxone-ratiopharm ® у вигляді ін’єкції в м’яз.

Цефтриаксон раціофарм ® не можна використовувати дітям, якщо

дитина народилася передчасно.
дитина нещодавно народилася (до 28-денного віку) і має певні проблеми з кров’ю, жовтяницю (пожовтіння шкіри та білків очей) або передбачається наявність у вені продукту, що містить кальцій.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж вам призначать Цефтриаксон-раціофарм ®, якщо:

Ви нещодавно отримували або збираєтесь отримати продукти, що містять кальцій.
У вас нещодавно була діарея після використання антибіотика.
Ви коли-небудь мали проблеми з кишечником, особливо коліт (запалення кишечника).
У вас проблеми з печінкою або нирками.
У вас є камені в жовчному міхурі або камені в нирках.
У вас є інші захворювання, такі як B. гемолітична анемія (зниження рівня еритроцитів, що може зробити шкіру блідо-жовтою та спричинити слабкість або утруднення дихання).
Ви на дієті з обмеженим вмістом натрію.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові або сечі

Якщо ви використовуєте Ceftriaxone ratiopharm ® тривалий час, можливо, вам знадобляться регулярні дослідження крові. Цефтріаксон-раціофарм ® може впливати на результати аналізів сечі на вміст цукру та аналіз крові (так званий тест Кумбса). Якщо ви збираєтеся пройти обстеження:

Скажіть людині, яка робить тест, що ви використовуєте Ceftriaxone-ratiopharm ®.

діти

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж ваша дитина отримає Цефтриаксон-раціофарм ®, якщо

нещодавно отримав або збирається отримати продукт, що містить кальцій і вводиться у вену.

Застосування Цефтріаксон-раціофарм ® разом з іншими ліками

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Тип антибіотика, який називається аміноглікозидами
Антибіотик, званий левоміцетином (застосовується для лікування інфекцій, особливо очей)

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря поради перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Лікар оцінить переваги лікування препаратом Цефтріаксон-раціофарм ® та ризику для вашої дитини.

Водіння та використання машин

Ceftriaxon-ratiopharm ® може викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте сонливість, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах. Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Цефтриаксон раціофарм ® містить натрій

Один флакон містить 7,2 ммоль (166 мг) натрію. Враховуйте це, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати Цефтріаксон-раціофарм ®?

Цефтріаксон-раціофарм ® зазвичай застосовується лікарем або медсестрою. Дається через крапельницю (внутрішньовенна інфузія). Цефтриаксон-раціофарм ® готується лікарем, фармацевтом або медсестрою. Він не змішується з ін’єкційними розчинами, що містять кальцій, і не дається вам одночасно з ін’єкційними розчинами, що містять кальцій.

Рекомендована доза становить

Ваш лікар визначить правильну для вас дозу. Доза буде залежати від тяжкості та типу вашої інфекції та від того, чи використовуєте ви інший антибіотик. Це також залежить від ваги вашого тіла та віку, а також від того, наскільки добре працюють нирки та печінка. Кількість днів або тижнів, коли ви будете застосовувати Цефтріаксон Тева, залежить від типу інфекції.

Дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років, які важать щонайменше 50 кілограмів (кг):

1-2 г один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар дасть вам більшу дозу (до 4 г на день). Якщо ваша добова доза більше 2 г, ви можете отримувати її у вигляді одноразової дози один раз на день або у два прийоми.

Новонароджені, немовлята та діти у віці від 15 днів до 12 років і вагою менше 50 кг:

50-80 мг цефтріаксону на кг маси тіла дитини один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вашої дитини важка інфекція, лікар дасть їм вищу дозу до 100 мг на кг ваги тіла, максимум до 4 г на добу. Якщо добова доза становить більше 2 г, її можна вводити як разову дозу один раз на день або в два окремі дози.
Діти з вагою 50 кг і більше повинні отримувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (0-14 днів)

20-50 мг цефтріаксону на кг маси тіла дитини один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кг ваги дитини.

Пацієнти з проблемами печінки та нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж зазвичай. Ваш лікар вирішить, скільки вам потрібно Цефтриаксону-раціофарму ®, і уважно спостерігатиме за вами, залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.

Якщо ви використовуєте занадто багато Цефтріаксон-раціофарм ® ніж ти повинен

Якщо ви випадково отримали більше, ніж ви призначили, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви припините використовувати Ceftriaxone-ratiopharm ® забули

Якщо ви пропустите заявку, її слід скласти якомога швидше. Однак, якщо час для наступної програми вже близький, пропустіть пропущену програму. Вам не слід давати подвійну дозу (дві аплікації одночасно), щоб компенсувати забуте застосування.

Якщо ви припините використовувати Ceftriaxone-ratiopharm ® перервати

Застосування Цефтріаксон-раціофарму ® слід припиняти лише за призначенням лікаря. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти можуть виникати з цим препаратом:

Важкі алергічні реакції (невідомо, частоту не можна оцінити з наявних даних)

Якщо у вас алергічна реакція, негайно повідомте про це лікаря.
Ознаки можуть включати:

Раптовий набряк обличчя, шиї, губ або рота. Це може призвести до утруднення дихання або ковтання.
Раптовий набряк кистей, стоп і щиколоток.

Сильні висипання на шкірі (невідомо, частоту не можна оцінити з наявних даних)

Якщо у вас з’явилася сильна висип, негайно повідомте лікаря.

Ознаки можуть включати сильну, швидко розвивається висип з пухирями або «лущенням» шкіри і, можливо, пухирями в роті.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Аномальна кількість білих кров'яних тілець (наприклад, зниження рівня білих кров'яних клітин та збільшення еозинофілів) та тромбоцитів (зменшення тромбоцитів)
М’який стілець або діарея
Зміни в результатах аналізів крові, які показують, як працює ваша печінка
Висип

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

Грибкові інфекції (наприклад, грибкове покриття на слизових оболонках)
Зменшення кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія)
Зменшення кількості еритроцитів (анемія)
Проблеми зі згортанням крові. Ознаки можуть включати легко синці, біль та набряк суглобів.
головний біль
Сонливість
Нудота або блювота
сверблячий
Біль або відчуття печіння по ходу вени, де вводили Цефтріаксон-раціофарм ®, біль у місці ін’єкції
Підвищена температура (лихоманка)
Аномальні результати тестів на функцію нирок (підвищення рівня креатиніну в крові)

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

Запалення товстого кишечника (товстої кишки). Ознаки включають діарею, як правило, з кров’ю та слизом, біль у шлунку та лихоманку.
Утруднене дихання (бронхоспазм)
Висип, що має плямисті горбки (вулики), які можуть покривати значні частини тіла, свербіж і набряк
Кров або цукор в сечі
Набряки (затримка рідини)
Тремтіти

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Цефтріаксон-раціофарм ®?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Термін придатності приготовленого розчину:
Хімічна та фізична стабільність у роботі була продемонстрована протягом 48 годин при 2-8 ° C та 24 годин при 25 ° C.
З мікробіологічної точки зору готовий до використання розчин слід застосовувати негайно. Якщо його не використати негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідає користувач і не повинен перевищувати 48 годин при 2-8 ° C або 24 години при 25 ° C, за умови, що препарат зберігається в контрольованих умовах мали місце перевірені асептичні умови.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що таке Цефтріаксон-раціофарм ® містить

Діюча речовина - цефтріаксон.
Кожен флакон з порошком 2,386 г містить 2 г цефтріаксону (у вигляді динатрію цефтріаксону 3,5 H2O)

Інші інгредієнти не включені.

Як Цефтріаксон-раціофарм ® зовнішній вигляд та вміст упаковки

Білий до жовтуватого порошку.

Ceftriaxone ratiopharm ® 2,0 г випускається в упаковці по 10 флаконів.

Фармацевтичний підприємець

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

Ці Вставка пакета була останньою Переглянуто в червні 2014 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників та медичних працівників:

Приготування готового до використання розчину

Перед введенням інфузії стерильний порошок потрібно змішати з відповідними розчинниками (вода для ін’єкцій, хлорид натрію 0,9%, глюкоза 5%, глюкоза 10%, хлорид натрію 0,45% + глюкоза 2,5%, декстран 6% у 5% Розчин глюкози, розчини гідроксиетилкрохмалю) необхідно відновити. Для цього спочатку знімають пластиковий захист, а потім розчинник вводять через каучукову кришку за допомогою канюлі. Повністю збовтати, щоб порошок розчинився.

Можна використовувати лише прозорі розчини, що не містять частинок.

Інфузійні розчини можуть бути злегка жовтого кольору. Це не впливає на ефективність та безпеку антибіотика.

Вміст флаконів призначений для одноразового вилучення. Залишки інфузійних розчинів слід викидати.

Приготування розчину для внутрішньовенної інфузії

Вміст однієї флакона розчиняють щонайменше в 40 мл одного з наступних розчинів для інфузій, що не містять кальцію:

Вода для ін’єкцій
Хлорид натрію 0,9%
Глюкоза 5%
Глюкоза 10%
Хлорид натрію 0,45% + глюкоза 2,5%
Декстран 6% у 5% розчині глюкози
Розчини гідроксиетилкрохмалю.

Час інфузії становить щонайменше 30 хвилин.

Для розчину в інфузійному розчині 40 мл застосовуються такі специфікації концентрацій:
1 мл приготовленого інфузійного розчину (IV) містить 50 мг цефтріаксону (у вигляді натрію цефтріаксону 3,5 H2O).

Застосування дітям до 12 років

Немовлятам та дітям до 12 років внутрішньовенні дози 50 мг/кг і більше слід вводити у вигляді інфузії. Новонародженому внутрішньовенні дози слід вводити протягом 60 хвилин, щоб зменшити потенційний ризик розвитку білірубінової енцефалопатії.

Цефтріаксон не можна змішувати з іншими лікарськими засобами або інфузійними розчинами, що містять кальцій (наприклад, розчин Хартмана або Рінгера, певні діалізні розчини).

Через фізико-хімічну несумісність з амскарином (інгібітором пухлини), ванкоміцином (антибіотиком), флуконазолом (протигрибковим засобом) та аміноглікозидами, ці препарати слід вводити окремо від цефтриаксону з окремих приладів для застосування в різні точки.

Цефтриаксон слід вводити окремо від інших антибіотиків.

Ceftriaxon-ratiopharm ® 2,0 г не можна змішувати з іншими речовинами, крім перелічених вище.