CEFTRIAXONE RPG - Цефтріаксон - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

У ЛІКАРНІЙ ПРАКТИЦІ:

- Важкі інфекції, спричинені мікробами, чутливими до цефтріаксону, зокрема сепсис, ендокардит та менінгіт, за винятком інфекцій, спричинених Listeria monocytogenes.

- Дисемінована хвороба Лайма у:

. рання фаза з менінгітом (вторинна стадія),

. пізня фаза із системними неврологічними та суглобовими проявами (третинний етап).

- Профілактика післяопераційних інфекцій при трансуретральних резекціях простати.

НА ПРАКТИЦІ МІСТА:

Показання обмежені:

- в продовження лікування, розпочатого в лікарні,

- інфекції нижніх дихальних шляхів, у важких формах, зокрема у суб'єктів високого ризику (літні люди, алкоголізм, імунітет, куріння та дихальна недостатність.), зокрема:

. при бактеріальному пневмоніті (пневмокок, підозра на грамнегативні палички),

. при гострих спалахах хронічного бронхіту, як правило, другого ряду.

- важкі інфекції сечовивідних шляхів та/або стійкі мікроби:

. інфекції нижніх сечовивідних шляхів, пов’язані з септичним синдромом,

. гострі спалахи хронічного простатиту.

Необхідно, щоб діагноз був поставлений з певністю і переконався, що немає необхідності в хірургічному лікуванні.

- екстрена антибіотикотерапія перед госпіталізацією у разі клінічної підозри на фульмінани пурпури, тобто до гарячкового стану, пов’язаного з пурпурою, що включає принаймні один некротичний або екхімотичний елемент, незалежно від стану гемодинаміки пацієнта.

- Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Як приймати + -

1 г на день у вигляді одноразової ін’єкції, яку можна збільшити до 2 г на добу в якості одноразової ін’єкції, залежно від тяжкості інфекції та ваги пацієнта.

- Хвороба Лайма: 2 г на день в одній ін’єкції.

Тривалість лікування зазвичай становить 14 днів, які можуть бути збільшені до 21 дня при важких або пізніх формах.

- Профілактика післяопераційних інфекцій в хірургії: антибіотикопрофілактика повинна бути короткочасною, найчастіше обмеженою інтраопераційним періодом, іноді 24 години, але ніколи не більше 48 годин.

Внутрішньовенне або внутрішньом’язове введення 1 г у вигляді одноразової дози при введенні анестетика.

- Клінічна підозра на пульпуру фульмінанів: перша доза повинна вводитися внутрішньовенно, якщо це можливо, інакше внутрішньом’язово: від 1 до 2 г.

70-100 мг/кг/добу за 1 або 2 внутрішньовенні ін’єкції по 60 хвилин.

(Немає доказів ефективності та толерантності понад 6 г/день).

При пневмококовому менінгіті протягом 36-48 годин:

. 70-100 мг/кг/добу за 1 або 2 внутрішньовенні ін’єкції по 60 хвилин.

(Немає доказів ефективності та толерантності понад 6 г/день).

. з подальшим введенням 15 мг/кг ванкоміцину шляхом венозної інфузії протягом 60 хвилин (тобто 60 мг/кг/добу) у разі ознак тяжкості або при наявності факторів ризику розвитку пневмокока зі зниженою чутливістю до пеніциліну.

Цей режим дозування триватиме понад 36-48 годин залежно від MIC ізольованого штаму пневмокока.

ДІТИ І НЕГАДІ:

50 мг/кг/добу у вигляді однієї ін’єкції.

Не перевищуйте дозу для дорослих.

- Хвороба Лайма: Від 50 до 100 мг/кг/день в одній ін’єкції.

- Клінічна підозра на пульпуру фульмінанів: перша доза повинна вводитися внутрішньовенно, якщо це можливо, інакше внутрішньом'язово: від 50 до 100 мг/кг, не перевищуючи 1 г.

70-100 мг/кг/добу за 1 або 2 внутрішньовенні ін’єкції по 60 хвилин.

Однак у дуже маленьких немовлят у віці від 3 до 12 місяців рекомендується графік однієї ін’єкції кожні 12 годин через коротший період напіввиведення із плазми.

При пневмококовому менінгіті протягом 36-48 годин:

. 70-100 мг/кг/добу за 1 або 2 внутрішньовенні ін’єкції по 60 хвилин.

Цей режим дозування триватиме понад 36-48 годин залежно від MIC ізольованого штаму пневмокока.

Немає потреби змінювати дозування, рекомендовані для дорослих у випадку пацієнтів літнього віку.

НЕДОСТАТКОВІ ПОРОШКИ (У ДОРОСЛИХ):

У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше або дорівнює 5 мл/хв) робіть ін’єкцію кожні 48 годин, не змінюючи дозування.

- Прямий IV маршрут:

Повільно вводити протягом 2-4 хвилин у вену або інфузійний набір.

. Розчиніть цефтріаксон у воді для ін’єкцій (ін.) Або в одному з наступних інфузійних розчинів: 0,9% хлорид натрію; 0,45% хлориду натрію + 2,5% глюкози, 5% глюкози; 10% глюкози; 6% декстрану в 5% глюкози; гідрокси-етил-крохмаль 6-10%.

. Тривалість інфузії становить приблизно 30 хвилин.

Розчиніть цефтріаксон у воді на дюйм/дюйм або в одному з наступних розчинників: сироватка глюкози, фізіологічна сироватка.

Рекомендується практикувати:

. або пряма ін'єкція SC, рекомендованим мінімальним розведенням є 3,5 мл на 1 г цефтріаксону;

. або інфузія шляхом SC, мінімальне рекомендоване розведення становить 20 мл на 1 г цефтріаксону. Тривалість інфузії в середньому становить 15-30 хвилин.

Цю форму IV можна необов’язково використовувати в IM.

- Цефтриаксон не слід змішувати з розчинами, що містять інші протимікробні засоби (крім орнідазолу) або розчинами, що розріджують інші, ніж перераховані вище, через ризик несумісності.

- Цефтриаксон натрію не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій.

- При введенні розчинів кальцію рекомендується вводити цефтріаксон окремим рядком (див. Розділ 4.4).

- Цефтриаксон натрію несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.

Можливі побічні ефекти + -

Алергічний висип
Алергічна кропив'янка
Мультиформна еритема
Синдром Стівенса-Джонсона
Синдром Лайєлла
Лихоманка гіперчутливості
Анафілактична реакція

Стоматит
Діарея
Нудота
Блювота
Псевдомембранозний коліт
Ультразвукове зображення жовчного мулу
Біліарний літіаз
Зміни в тестах функції печінки
Панкреатит
Гострий гемоліз
Гіпереозинофілія
Лейконейтропенія
Тромбоцитопенія
Агранулоцитоз
Розлад коагуляції
Порушення функції нирок
Олігурія
Підвищений рівень креатиніну в сироватці крові
Ниркові осадження солі кальцію цефтріаксону
Ниркова недостатність
Головний біль
Страх висоти
Енцефалопатія
Порушення свідомості
Аномальні рухи
Напад
Біль у місці ін’єкції
Веніт після в/в ін’єкції
Некроз шкіри після ін’єкції СК

Повідомлялося про надзвичайно серйозні та іноді смертельні випадки у недоношених та недоношених новонароджених, які отримували цефтріаксон та кальцієву сіль внутрішньовенно. Для деяких шляхи ініціації та час введення були різними. У недоношених дітей, які померли, у легеневій та нирковій паренхімі були виявлені осади солей кальцію цефтріаксону. Ризик опадів є головним у недоношених дітей через низьку масу крові 80 мл/кг (див. Розділи Протипоказання, попередження та запобіжні заходи щодо використання, несумісність).

- Шкірні прояви: алергічні висипання, кропив'янка. Як і у випадку з іншими цефалоспоринами, повідомлялося про кілька випадків важких слизово-шкірних реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла).

- Загальні прояви гіперчутливості: лихоманка, анафілактичні реакції.

- Травні прояви: стоматит, діарея, нудота, блювота, псевдомембранозний коліт (рідко).

- Гепатобіліарні прояви: Повідомляється про ультразвукові зображення жовчного мулу (осадження солей кальцію цефтріаксону в жовчному міхурі та жовчних протоках). Рідко описували справжній літіаз. Ці прояви можуть бути пов’язані з клінічними симптомами, а можуть і не призводити до припинення лікування. Зміни в тестах функції печінки трапляються рідше.

- Панкреатичні прояви: у виняткових випадках повідомлялося про випадки панкреатиту; припинення лікування призводить до регресії ознак.

- Гематологічні прояви: гострий гемоліз (рідко), помірна еозинофілія, лейконейтропенія, тромбоцитопенія, поодинокі випадки агранулоцитозу; дуже рідкісні випадки розладів кровотечі.

- Ниркові прояви: зміни функції нирок спостерігались при застосуванні антибіотиків з тієї ж групи, особливо у поєднанні з аміноглікозидами та діуретиками; рідкісні випадки олігурії та підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.

Повідомлялось про виняткові випадки ниркового осадження солей кальцію цефтріаксону, особливо у немовлят та дітей, які отримували високі добові дози (наприклад, 80 мг/кг/добу), і можуть представляти інші фактори. Ризики (наприклад, обмеження води, ліжко відпочинок,.). Цей ефект може бути симптоматичним або безсимптомним, може призвести до ниркової недостатності і вимагає припинення лікування.

- Прояви центральної нервової системи: дуже рідкісні випадки головного болю та запаморочення. Введення високих доз бета-лактамних антибіотиків, зокрема пацієнтам з нирковою недостатністю, може призвести до енцефалопатій (порушення свідомості, ненормальні рухи, судоми).

- Місцеві події: внутрішньом’язові ін’єкції без лідокаїну болючі; деякі випадки веніту спостерігались після внутрішньовенного введення. Підшкірні ін’єкції можуть бути болючими і іноді спричиняти некроз.

Протипоказання + -

Алергія на цефалоспорин
Передчасне
Новонароджений з гіпербілірубінемією
Споживання кальцію у новонароджених

Цей препарат ніколи не слід призначати:

- у разі алергії на антибіотики цефалоспорину,

- у недоношених дітей до виправленого віку 41 тиждень (термін народження + тижні життя),

- у доношених новонароджених до 28 днів життя у таких випадках:

. гіпербілірубінемія через ризик витіснення білірубіну,

. споживання кальцію через ризик опадів (див. розділи `` Попередження та запобіжні заходи щодо використання, несприятливі ефекти, несумісність '').

Запобіжні заходи щодо використання + -

Алергія на пеніцилін
Біль у правому підребер'ї
Біль у животі
Історія ниркового літіазу
Гіперкальціурія
Важка ниркова недостатність (Clcr + Показати більше - Показати менше

- Поява будь-яких проявів алергії вимагає припинення лікування.

- Призначення цефалоспоринів вимагає обстеження для виявлення.

- Алергія на пеніцилін перетинається з алергією на цефалоспорини в 5-10 відсотках випадків:

. Застосування цефалоспоринів повинно бути надзвичайно обережним у пацієнтів, чутливих до пеніцилози; суворий медичний нагляд необхідний з першого прийому.

. Застосування цефалоспоринів слід суворо забороняти пацієнтам, які в анамнезі мали алергію безпосереднього типу на цефалоспорини. У разі сумнівів, присутність лікаря поруч з пацієнтом необхідна для першого прийому для лікування можливої анафілактичної аварії.

. Реакції гіперчутливості (анафілаксія), які спостерігаються при цих двох типах речовин, можуть бути серйозними, а іноді і летальними.

- У разі болю в правому підребер'ї та/або болю в животі необхідно провести ультразвукове дослідження на жовчні грязі або нирковий літіаз. Лікування слід перервати, щоб отримати ознаки регресу.

- Цефтріаксон може спричинити нирковий літіаз шляхом осадження солей кальцію цефтріаксону.

Застосування цього препарату пацієнтам із нирковим літіазом в анамнезі або з гіперкальціурією повинно бути предметом оцінки співвідношення користь/ризик.

- У разі тривалого лікування необхідні регулярні перевірки рівня крові.

- У разі тяжкої ниркової недостатності або супутньої ниркової та печінкової недостатності дозу слід коригувати відповідно до кліренсу креатиніну (див. Розділ «Дозування та спосіб введення»).

. Цефтріаксон не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій. При введенні розчинів кальцію рекомендується вводити цефтріаксон окремою лінією та в проміжок часу, коли кальцій не вливається, навіть якщо шляхи введення різні.

. Оскільки ризик фізичної або хімічної несумісності з іншими лікарськими засобами, крім кальцію, не може бути усунутий, цефтріаксон слід вводити окремо, і його можна змішувати лише з розчинами та речовинами, чітко зазначеними в розділах дозування та спосіб. Введення, несумісність.

- Взаємодія з параклінічними обстеженнями:

. позитивний тест Кумбса був отриманий під час лікування цефалоспоринами.

. хибнопозитивні результати щодо галактоземії можуть бути отримані при застосуванні цефтріаксону.

. неферментативні методи вимірювання глюкози в сечі також можуть дати хибнопозитивні результати.

Тому необхідно застосовувати ферментативні методи визначення глюкози в сечі під час лікування цефтриаксоном.

- Цей лікарський засіб містить 83 мг натрію на 1 г флакона: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

- Грудне вигодовування не рекомендується у разі тривалого лікування: цефтріаксон накопичується в грудному молоці. Грудне вигодовування можливе, якщо лікування коротке (7 днів). Не рекомендується при тривалому лікуванні.

Взаємодія з наркотиками + -

АСОЦІАЦІЯ, ЩО ЗАЛЕЖИТЬ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ:

Підвищений ефект перорального антикоагулянта та ризик кровотечі.

Частіший контроль INR. При необхідності коригування дози перорального антикоагулянта під час лікування цефалоспорином та після його припинення.

СПЕЦІАЛЬНІ ПРОБЛЕМИ РОЗБАЛАНСУ ВНУ:

Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

ПРЕМАТУРИ І НОВОРОДЖЕННЯ:

Випадання опадів цефтріаксону у вигляді солей кальцію спостерігалося з ін’єкційними розчинами, що містять кальцій, особливо у недоношених та недоношених новонароджених (див. Розділи про дозування та спосіб введення, протипоказання, попередження та застереження щодо застосування, побічні ефекти).

- Цефтриаксон натрію не слід змішувати з розчинами, що містять кальцій, включаючи:

. Лактати дзвона: Hartmann B21, глюкоза B39.

. Поліоніка B46, B66.

. Плазмаліти B27, B22.

- Цефтриаксон натрію несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.

Розчиніть цефтріаксон у воді для ін’єкцій (ін.) Або в одному з наступних інфузійних розчинів: 0,9% хлорид натрію; 0,45% хлориду натрію + 2,5% глюкози, 5% глюкози; 10% глюкози; 6% декстрану в 5% глюкози; гідрокси-етил-крохмаль 6-10%.

Передозування + -

Цефтріаксон погано діалізується. Лікування передозування має бути симптоматичним.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенного ефекту. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується.

Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно застосування цефтріаксону під час обмеженої кількості вагітностей досі не виявило якихось особливих вад розвитку чи фетотоксичності.

Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

Тому застосування цефтріаксону слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Мало проникає в грудне молоко (

Зовнішній вигляд і форма + -

1,193 г порошку у флаконі об’ємом 17 мл (безбарвне скло III типу) із пробкою (Хлоробутил) та ковпачком (Алюміній) із закритим кришкою та 10 мл розчинника в ампулі 10 мл (безбарвне скло) типу I); коробка з 1 флаконом і 1 ампулою.