CSID Що трапляється у лікаря із високим вмістом холестерину - не єдиний варіант! CSID Що, якщо

За результатами двох клінічних випробувань перспективний експериментальний препарат з холестерином може запропонувати деяким пацієнтам альтернативу статинам, флагманському препарату протягом 25 років проти холестерину, головного фактора серцево-судинного ризику.

лікаря

Цей новий клас ліків діє шляхом нейтралізації білка - PCSK9 - який втручається в метаболізм холестерину в печінці за допомогою механізму, відмінного від механізму статинів, молекул, які також діють у печінці, інформує AFP, цитується Mediafax.

Новий холестерин пропонує альтернативу для 15% пацієнтів, тобто для тих, хто не переносить статини, таких як Lipitor, Zocor та Crestor. Серед найпоширеніших побічних ефектів цих статинів - біль у м’язах та проблеми з печінкою.

Два клінічні випробування, проведені на версії нового препарату Еволокумаб, розробленої американською лабораторією Amgen, були представлені на щорічній конференції, організованій Американським коледжем кардіологів минулих вихідних у Вашингтоні.

Перше дослідження фази 3, під назвою LAPLACE-2, майже у 2000 учасників середнім віком 60 років показало зниження рівня шкідливого холестерину (ЛПНЩ) на 63-75% порівняно з плацебо.
Інше клінічне дослідження (GAUSS-2), також фаза 3, проводилось на вибірці 307 людей середнього віку 62 років, які мали високу концентрацію холестерину і не переносили статинів.

У групи, яка отримувала Еволокумаб, спостерігалося зниження рівня холестерину на 53-56% порівняно з 37-39% у групі, яка отримувала Езетиміб, антихолестерин, який є альтернативою статинам, що діють на тонкий кишечник.

"Еволокумаб був ефективним і добре переносився, не маючи ознак ураження печінки або проблем з м'язами"., Дженніфер Робінсон, професор Університету Айови, яка координувала дослідження LAPLACE-2.

Пітер Ліббі, Проте професор медичного факультету Гарвардського університету наголосив, що на цьому етапі ще не відомо, чи значне зниження рівня холестерину, досягнуте за допомогою цих нових механізмів, також призведе до зменшення кількості інфарктів та інсультів, як у випадку зі статинами.
Вчені також хочуть знати, чи може цей новий клас препаратів холестерину шкідливо впливати на мозок.

У лютому Американська адміністрація з лікарських засобів (Foord and Drug Administration/FDA) звернулася до американських лабораторій Regeneron та French Sanofi з проханням оцінити можливі несприятливі нейрокогнітивні ефекти їхньої версії інгібітора білка PCSK9, алірокумабу, який зараз проходить клінічне випробування. фаза 2.
Ця вимога негайно заспокоїла ентузіазм акціонерів та породила сумніви щодо випуску цього нового препарату холестерину.

Незважаючи на розслідування FDA та той факт, що сприятливі серцево-судинні ефекти цього експериментального засобу ще не продемонстровані, лабораторія Amgen вже оголосила, що спробує отримати сприятливе схвалення у 2014 році для запуску холестерину Evolocumab на основі двох клінічних випробувань. представлений у неділю.