Дані тесту на калорії Sensorion SENS-111, представлені на конференції EACPT MyPharma
Sensorion, біотехнологічна компанія, що спеціалізується на лікуванні захворювань внутрішнього вуха, оголосила, що результати калорійного тесту, проведеного під час фази 1b клінічного дослідження кандидата на препарат SENS-111, були представлені на конгресі Європейської комісії асоціації клінічної та терапевтичної фармакології (EACPT), що проходила в Опатії (Хорватія) з 6 по 9 жовтня 2016 року.
Тест на калорії, розроблений Робертом Барані, лауреатом Нобелівської премії з медицини в 1914 році, є діагностичним тестом, який використовується в клінічній практиці для дослідження системи рівноваги (тамбур) у пацієнтів із запамороченням. Послідовно закапуючи холодну та гарячу воду через канюлю, розміщену в кожному з 2 вух, цей тест дає можливість визначити функціонування тамбура.
В рамках клінічного дослідження фази 1b, проведеного за допомогою SENS-111, Sensorion використовував цей тест у 60 здорових добровольців, модифікуючи його для індукції симптомів запаморочення та, таким чином, оцінюючи активність SENS-111, що вводиться перорально. протягом 4 - 7 днів.
Аналіз даних показав, що SENS-111 статистично суттєво затримував початок запаморочення при концентрації в плазмі до 500 нг/мл. Поза цих концентрацій цей сприятливий ефект зник. Послідовно тривалість запаморочення поступово і суттєво зменшувалася до тих самих рівнів концентрації SENS-111 у плазмі.
Професор Фредерік Веніл, лор-відділ CHU Gui de Chauliac та INSERM U1051 Physiopathology of Sensor and Motor Deficits у Монпельє, коментує: «Результати калорійного тесту демонструють активність SENS-111 у зменшенні запаморочення кризи, спричиненої здоровими волонтери. Ці висновки мають першорядне значення як для клініцистів, так і для пацієнтів, враховуючи виснажливий характер нападів запаморочення та відносну ефективність існуючих на даний момент способів лікування. Ми з нетерпінням чекаємо оцінки профілю ефективності SENS-111 у більш масштабному масштабі в клінічному дослідженні фази 2 ".
«Результати, отримані за допомогою SENS-111 під час калорійного тесту, повністю відповідають результатам, отриманим доклінічно на нашій скринінговій платформі. Таким чином, вони підтверджують здатність останніх ідентифікувати першокласні молекули, які активні перорально, підтверджуючи тим самим один з основних пунктів диференціації нашої технології. Ці результати дозволяють визначити оптимальну дозу SENS-111 для міжнародного дослідження фази 2 у пацієнтів з важким гострим запамороченням, що готується. », Робить висновок П’єр Атталі, медичний директор Sensorion.
Поділитися дописом "Sensorion: Дані тесту калорійності SENS-111, представлені на конгресі EACPT"