DCMedical рак нирок, значний прогрес у поєднанні імунотерапії
Комбіноване лікування в класі імунотерапії має кращі результати, ніж стандартна терапія раку нирок
Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило високоефективну комбінацію імунотерапії для лікування метастатичного раку нирок. Доктор Джеймс Бругаролас - директор Програми раку нирок та доктор Ганс Хаммерс, обидва доктори медицини, аналізують у матеріалі, опублікованому Південно-Західним медичним центром UT, наслідки та побічні ефекти цього комбінованого лікування.
Результати Checkmate-214, третього етапу міжнародного клінічного випробування з більш ніж 1000 учасників, були опубліковані в New England Journal of Medicine у квітні 2018 року.
Ця комбінація препаратів може принести користь понад 50% усіх пацієнтів з метастатичним раком нирок. Пацієнти в дослідженні мали агресивний, швидкозростаючий рак - близько 40% вважали проміжним ризиком, а 40% - низьким, зазначає д-р Джеймс Бругаролас, директор Програми раку нирок, і д-р Ганс Хаммерс, обидва доктори медицини в а матеріал опубліковано UT Southwestern Medical Center.
Дані Checkmate-214, який координував д-р Ганс Хаммерс, доктор медичних наук, показали, що ця комбінація препаратів імунотерапії, іпілімумаб та рівеньлумаб, покращила рівень відповіді на 27% із сунітинібом є нинішнім стандартом догляду на рівні 42%. Крім того, 9% відповідей були повними, усуваючи всі сліди раку. Більше того, комбіноване лікування покращило якість життя пацієнтів.
Детально про нову комбінацію ліків
Іпілімумаб та рівеньлумаб вводять внутрішньовенно кожні три тижні протягом чотирьох циклів. Потім пацієнти переходять на один препарат, рівеньлумаб, який дають кожні два-чотири тижні протягом двох років. Більшість пацієнтів у дослідженні мали ранню позитивну відповідь, і ці пацієнти, як правило, добре переносять тривале лікування. На Checkmate-016, попереднє дослідження Checkmate-214, яке проводив доктор Хаммерс, виявило подібний рівень відповіді, і 40% відповідей тривали два роки.
Двоє фахівців зазначають, що зарано вважати, що комбіноване лікування є лікувальним. "Однак ми можемо впевнено стверджувати, що він має лікувальний потенціал - пацієнти можуть вийти з терапії та тривалий час лікуватись. На основі первинних даних попереднього дослідження майже 100 пацієнтів з різними дозами комбінованого препарату, виявляється, що приблизно у 10% пацієнтів і більше захворювання може не прогресувати роками ".
Переваги для якості життя та ризики
Пацієнти, які отримували комбіновану терапію, повідомили про вищу якість життя, ніж пацієнти, які отримували сунітиніб. Цікаво, що якість життя насправді покращувалася під час лікування і була кращою через два роки порівняно з початковим часом.
Кожен пацієнт Checkmate-214 пройшов аналіз якості життя на такі симптоми, як біль у кістках, діарея та нудота, втома, кашель, втрата апетиту та втрата ваги, лихоманка, синдром кисті-стопи, втрата сну, металевий смак та слабкість. Пацієнти, які отримували комбінацію імунотерапії, почувались краще.
З огляду на це, існують ризики, пов’язані з комбінованою імунотерапією, що вимагає досвіду лікарів-спеціалістів, зазначають фахівці. Імунна система може атакувати нормальні клітини, а також ракові клітини. Такі реакції включають:
- Проблеми з органами, що виробляють гормони (наприклад, щитовидною залозою або гіпофізом),
Інші побічні ефекти
Близько 40% пацієнтів потребують значних доз імунодепресивних стероїдів для контролю цих симптомів. Під час Checkmate-214 22% пацієнтів повинні були припинити прийом комбінованого лікування через побічні ефекти. Однак багато з цих пацієнтів все ще мали переваги, оскільки пухлини зменшувались навіть після припинення лікування - часто це призводило до тривалих періодів, які не потребували подальшого лікування.
"Однак можуть виникати й інші рідкісні та серйозні побічні ефекти, включаючи нейропатію, що веде до втрати нервової функції, кардіоміопатію, що призводить до серцевої недостатності і навіть смерті. Життєво важливо, особливо на початку лікування, щоб пацієнтам вводили фахівці з імунотерапії. Побічні ефекти слід негайно лікувати, коли вони виникають. Крім того, пацієнти, які хочуть спробувати імунотерапію, повинні глибоко розуміти ризики, оскільки побічні ефекти пацієнтів можуть бути досить серйозними або можуть загрожувати життю в більш серйозних випадках ", - зазначають обидва експерти.
Повне дослідження (відкритий доступ) можна знайти ТУТ.