ДИФЛУКАН - проспект

Що таке Дифлюкан і для чого він використовується

Дифлюкан належить до групи лікарських засобів, що називаються `` протигрибкові засоби ''. Діюча речовина - флуконазол.

проспект

Капсули дифлюкан застосовуються у дорослих для лікування грибкових інфекцій, а також можуть використовуватися для профілактики кандидозних інфекцій. Більшість грибкових інфекцій викликані дріжджами, які називаються Candida.

Дорослі
Лікар може призначити ліки для лікування таких грибкових інфекцій:
- Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку
- Кокцидіомікоз - захворювання бронхолегеневої системи
- Інфекції, спричинені Candida і розташовані в крові, внутрішніх органах (серце, легені) або сечовивідних шляхах
- Кандидоз слизової - інфекції слизової оболонки рота, горла та стоматити через протези
- Кандидоз статевих органів - зараження піхви або статевого члена
- Грибкові інфекції шкіри, наприклад, «стопи атлета», дерматофіти, грибок нігтів

Лікування дифлюканом також може бути рекомендовано для:
- попередження рецидивів криптококового менінгіту
- профілактика рецидивів кандидозу слизової
- зменшення захворюваності на вагінальний кандидоз
- профілактика кандидозних інфекцій (при недостатності імунної системи);

Діти та підлітки (у віці від 0 до 17 років)
Лікар може призначити ліки для лікування таких грибкових інфекцій:
- кандидоз слизових оболонок - інфекції слизової оболонки рота, горла
- Інфекції, спричинені Candida і розташовані в крові, внутрішніх органах (серце, легені) або сечовивідних шляхах
- Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку

Лікування дифлюканом також може бути рекомендовано для:
- профілактика інфекцій Candida (при недостатності імунної системи)
- попередження рецидивів криптококового менінгіту.

Що потрібно знати, перш ніж приймати Дифлюкан

Не приймайте Дифлюкан
- якщо у вас алергія на флуконазол, будь-які інші ліки, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій або будь-якого іншого інгредієнта. Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
- якщо ви приймаєте астемізол або терфенадин (антигістамінні препарати для лікування алергії)
- якщо ви приймаєте цизаприд (ліки, що застосовується при захворюваннях шлунку)
- якщо ви приймаєте пімозид (ліки, що застосовується від психічних захворювань)
- якщо ви приймаєте хінідин (ліки, що застосовується при порушеннях серцевого ритму)
- якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій)

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою, перш ніж приймати Дифлюкан.
- якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок
- якщо ви страждаєте на серцеві захворювання, включаючи порушення серцевого ритму
- якщо у вас є ненормальний рівень калію, кальцію або магнію в крові
- якщо виникають важкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри) або утруднене дихання
- якщо у вас є ознаки «недостатності надниркових залоз» (хронічна або тривала втома, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі), при якій наднирники не виробляють достатньої кількості певних стероїдних гормонів, таких як кортизол

Дифлюкан з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний засіб для лікування алергії), цизаприд (ліки, що застосовується при розладах шлунку), пімозид (ліки, що застосовується при психічних захворюваннях), хінідин (ліки, що застосовується при розладах серцевого ритму) або еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки ці ліки не слід приймати разом з Дифлюканом (див. розділ «Не приймайте Дифлюкан»).

Дифлюкан з їжею та напоями
Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі

Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати Дифлюкан, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не наказав вам його приймати.

Ви можете продовжувати годувати груддю після прийому однієї дози 150 мг Дифлюкану.

Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте багаторазову дозу Дифлюкану.

Водіння та використання машин
Під час керування автотранспортом або роботи з машинами пам’ятайте, що іноді можуть виникати запаморочення або судоми.

Дифлюкан містить лактозу (вуглевод молока) і натрій (сіль)
Цей препарат містить невелику кількість лактози (вуглевод молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Капсули дифлюкану містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто вона практично не містить натрію.

Як приймати Дифлюкан

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Проковтнути капсулу цілою, запивши склянкою води. Рекомендується приймати капсули щодня в один і той же час.

літні люди
Якщо у вас немає проблем з нирками, рекомендуються ті ж дози, що і для дорослих.

Пацієнти з проблемами нирок
Лікар може коригувати дозу залежно від стану нирок.

Якщо ви приймаєте більше Дифлюкану, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато капсул одночасно, ви можете почувати себе погано. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря або найближчої медичної установи. У разі можливого передозування ви можете почути, побачити, відчути або подумати про речі, які не є справжніми (галюцинації та параноїчна поведінка). Може знадобитися симптоматичне лікування (підтримуючі заходи та, при необхідності, промивання шлунка).

Якщо ви забули прийняти Дифлюкан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настає час, коли вам потрібно прийняти наступну дозу, припиніть прийом пропущеної дози.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Мало хто може мати алергічні реакції на ліки, хоча важкі алергічні реакції трапляються рідко.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
- раптові хрипи, задишка або стискання в грудях;
- набряк повік, обличчя або губ;
- генералізований свербіж, почервоніння шкіри або поява червоних плям, що супроводжується свербінням;
- шкірний висип
- важкі шкірні реакції, такі як пухирчасті висипання (у роті та на мові)

Дифлюкан може впливати на вашу печінку. Симптоми проблем з печінкою включають:
- втома
- втрата апетиту
- блювота
- пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)

Якщо у вас спостерігаються будь-які із вищезазначених симптомів, негайно повідомте про це лікаря.

Інші побічні ефекти:
Крім того, якщо будь-який з наведених побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- головний біль
- дискомфорт у шлунку, діарея, нудота (нудота), блювота
- збільшення показників в аналізах печінкової крові
- Висип

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- зменшення кількості еритроцитів, які можуть спричинити блідість шкіри та слабкість або утруднення дихання
- зниження апетиту
- труднощі зі сном, сонливість
- судоми, запаморочення, запаморочення, поколювання, поколювання або оніміння, зміни сприйняття смаку
- запор, утруднене травлення, гази, сухість у роті
- біль у м'язах
- порушення функції печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
- папули, пухирі (кропив’янка), свербіж, рясне потовиділення
- втома, загальне нездужання, лихоманка

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
зменшення кількості лейкоцитів, які борються з інфекціями, і зменшення кількості клітин, які відіграють роль у зупинці кровотечі
- зміна кольору шкіри в червоному або фіолетовому, що може бути спричинено зменшенням кількості тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові
- зміни в лабораторних дослідженнях (підвищення рівня холестерину або жиру)
- зниження концентрації калію в крові
- тремтіння,
- зміни електрокардіограми (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень та ритму
- печінкова недостатність
- алергічні реакції (іноді важкі), включаючи генералізовані пухирі та відшарування шкіри, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя
- втрата волосся

Частота невідома, але яка може виникнути (що неможливо оцінити з наявних даних):
- реакція гіперчутливості з висипом, лихоманкою, набряком залоз, збільшенням одного з типів білих кров'яних тілець (еозинофілія) та запаленням внутрішніх органів (печінка, легені, серце, нирки та товстий кишечник) (реакція на ліки, пов'язана з еозинофілією та системні симптоми (DRESS))

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів в Румунії http://www.anm.ro/.

Національне агентство з питань ліків та медичних виробів Румунії
Вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1
Бухарест 011478- RO
Тел .: + 4 0757 117259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [електронна пошта захищена]

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як зберігати Дифлюкан

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте цей лікарський засіб у термін придатності, зазначений на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Дифлюкан
- Діюча речовина - флуконазол. Кожна капсула містить 50 мг, 150 мг флуконазолу.
- Іншими компонентами є:

Вміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію (див. Розділ 2, Дифлюкан містить лактозу (вуглевод молока) і натрій (сіль)).

Оболонка капсули:
[50 мг капсул:] желатин (E441), діоксид титану (E171) і патентний синій V (E131)
[150 мг капсул:] желатин (E441), діоксид титану (E171) і патентний синій V (E131)

Чорнило з написом: шелак, чорний оксид заліза (E172), бутанол, безводний етанол, очищена вода, пропіленгліколь (E1520), промисловий метильований спирт, ізопропанол, концентрований розчин аміаку, гідроксид калію (E525).

Як виглядає Дифлюкан та вміст упаковки
Капсули Дифлюкан 50 мг мають біле тіло та світло-блакитну кришку. Капсули чорним чорнилом позначені написом "Pfizer" та кодом "FLU-50".

Тверді капсули Дифлюкан 150 мг мають світло-блакитний корпус та світло-блакитну кришку. Капсули чорним чорнилом позначені написом "Pfizer" та кодом "FLU-150".

Дифлюкан 50 мг, 150 мг доступний у коробках з блістером, що містить 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 або 500 капсули. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник
Це робив Амбуаз
Промислова зона, 29 route des Industries, 37530 Посе-сюр-Сіс, Франція