ДЮФАСТОН 10 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка, вкрита плівковою оболонкою

ANSM - Оновлено: 19/09/2017

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ДУФАСТОН 10 мг таблетка, вкрита оболонкою, і для чого вона використовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

3. Як приймати ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

DUPHASTON містить ліки, що називаються `` дидрогестерон ''.

Дидрогестерон - синтетичний гормон.

Він дуже схожий на гормон, який виробляє ваше тіло, "прогестерон".

Такі ліки, як ДЮФАСТОН, називаються `` прогестинами ''.

Цей препарат призначений для лікування:

Порушення менструації,

Біль у статевих органах: передменструальний синдром, біль періоду,

- ендометріоз (наявність тканини слизової оболонки матки поза маткою),

Стерильність через лютеїнову недостатність,

Підтверджена менопауза (штучний цикл у поєднанні з естрогеном),

Доброякісні мастопатії.

Не приймайте ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину або на будь-який інший інгредієнт ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті оболонкою (перелічені в розділі 6. Додаткова інформація);

- якщо у вас пухлина, яка залежить від росту гестагенів (наприклад, пухлина головного мозку, яка називається «менінгіома»);

- якщо у вас вагінальна кровотеча, причину якої не встановлено;

У протипоказаннях, пов'язаних із застосуванням естрогенів у поєднанні з дидрогестероном. Якщо ви приймаєте ДУФАСТОН 10 мг, вкриту плівковою оболонкою, у поєднанні з естрогеном (як частина замісної гормональної терапії), також прочитайте розділ "Не приймайте" в інструкції з експлуатації естрогену.

Не приймайте ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо будь-який із цих станів стосується Вас. У разі сумнівів важливо звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті оболонкою.

Якщо вам потрібно приймати ДЮФАСТОН за ненормальну кровотечу, ваш лікар перевірить причину кровотечі, перш ніж почати приймати цей препарат.

Якщо у вас є несподівані вагінальні кровотечі або кров’янисті виділення, зазвичай не потрібно турбуватися, оскільки ця кровотеча може з’явитися протягом перших кількох місяців лікування. Однак, негайно зверніться до лікаря якщо кровотеча:

Продовжуйте через кілька місяців лікування,

Почніть, коли ви вже кілька місяців перебуваєте на лікуванні,

Продовжуйте після припинення лікування.

Ваш лікар розшукає причину кровотечі або кров’янистих виділень і може зробити тест, щоб з’ясувати, чи є у вас рак слизової оболонки матки.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо у вас було якесь із наступних станів:

Проблеми з печінкою,

Рідкісне спадкове захворювання крові під назвою `` порфірія ''.

ДЮФАСТОН та гормонозамісна терапія (ЗГТ):

Існують певні ризики, пов’язані із ЗГТ, які ви та ваш лікар повинні враховувати, приймаючи рішення про те, чи приймати ці ліки. Якщо ви приймаєте ДЮФАСТОН разом з естрогеном в рамках ЗГТ, важлива наступна інформація. Будь ласка, також прочитайте листівку, що додається до вашого естрогенного препарату.

Перш ніж розпочати (або перезапустити) ЗГТ, лікар запитає вас про вашу особисту та сімейну історію хвороби. Також буде проведено фізичний огляд, який може включати огляд грудей та тазовий огляд (внизу живота). Після початку лікування ДЮФАСТОНОМ вам потрібно буде регулярно відвідувати лікаря для огляду (принаймні раз на рік).

Гіперплазія ендометрію та рак ендометрія

Ризик надмірного росту слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія) та раку слизової оболонки матки (рак ендометрія) збільшується у жінок, які все ще мають матку і приймають ЗГТ протягом декількох років.

Прийом ДЮФАСТОНУ в поєднанні з естрогеном (принаймні 12 днів на місяць) захищає вас від цього підвищеного ризику.

Існують дані, які свідчать про те, що прийом комбінованої ЗГТ естрогену-прогестином, а також, можливо, також прийом естрогену окремо може збільшити ризик раку молочної залози. Цей підвищений ризик залежить від того, як довго ви приймаєте ЗГТ, і з’являється через кілька років. Однак нормалізується через кілька років (максимум через 5 років) після припинення лікування.

Регулярно перевіряйте груди та повідомте лікаря, якщо помітите будь-які зміни, такі як:

o заглиблення шкіри,

o зміни соска,

o будь-який набряк, який ви можете побачити або відчути.

Рак яєчників зустрічається рідко (набагато рідше раку молочної залози). Застосування ЗГТ, що містить лише естроген, або комбінації естрогену та прогестинів асоціюється із незначним збільшенням ризику раку яєчників.

Ризик раку яєчників змінюється залежно від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, у 2 з 2000 жінок у середньому протягом 5 років буде діагностовано рак яєчників. У жінок, які приймали ЗГТ протягом 5 років, буде близько 3 випадків на 2000 користувачів (або приблизно один додатковий випадок).

Ризик утворення тромбів у венах приблизно у 3 рази вищий у споживачів ЗГТ, ніж у некористувачів, особливо протягом першого року застосування.

Згустки крові можуть бути серйозними, і якщо людина потрапляє в легені, це може спричинити біль у грудях, задишку, непритомність або навіть смерть.

У вас більше шансів утворити тромб у венах, якщо:

У вас рак,

У вас надмірна вага,

Ви приймаєте естроген,

Ви вагітні або у вас щойно народилася дитина,

Ви не можете довго ходити через серйозні операції, травми або хвороби (див. Також “Хірургія”),

Якщо у вас (або у близького родича) згустки крові в нозі або легенях,

У вас системний червоний вовчак (СЧВ), захворювання, яке викликає біль у суглобах, висип та лихоманку.

Якщо будь-який із цих станів стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи слід приймати ЗГТ.

Якщо ви помітили будь-які ознаки утворення тромбів, такі як набряк ноги, раптовий біль у грудях або утруднення дихання:

Зверніться до свого лікаря якомога швидше,

- припиніть прийом ЗГТ, поки ваш лікар не скаже вам, що ви можете відновити лікування.

Також повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які ліки для запобігання утворенню тромбів (антикоагулянти), такі як варфарин. Ваш лікар зверне особливу увагу на переваги та ризики ЗГТ.

Якщо вам потрібно зробити операцію, повідомте своєму хірургу, що ви приймаєте ЗГТ задовго до операції. Можливо, доведеться припинити лікування за кілька тижнів до операції. Ваш лікар підкаже, коли Ви зможете відновити ЗГТ.

Немає доказів того, що ЗГТ допомагає запобігти інфаркту. Жінки, які приймають ЗГТ з естроген-прогестином, мають трохи більше шансів страждати на серцеві захворювання, ніж ті, хто цього не робить. Цей ризик також збільшується з віком.

Якщо у вас болить грудна клітка, яка поширюється на вашу руку або шию:

Зверніться до свого лікаря якомога швидше,

- припиніть прийом ЗГТ, поки ваш лікар не скаже вам, що ви можете відновити лікування.

Цей біль може бути ознакою серцевого нападу.

Інсульт

Комбінована естроген-гестагенна терапія та естроген самостійно збільшують ризик інсульту в 1,5 рази. Ризик у користувачів порівняно з неспоживачами не змінюється з віком або тривалістю менопаузи. Однак, оскільки ризик інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик у жінок, які застосовують ЗГТ, зростає з віком.

Якщо у вас є сильні незрозумілі головні болі або мігрень (що може супроводжуватися порушеннями зору):

Зверніться до лікаря якомога швидше,

- припиніть прийом ЗГТ, поки ваш лікар не скаже вам, що ви можете відновити лікування.

Це може бути ранньою попереджувальною ознакою інсульту.

Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Інші ліки та ДУПАСТОН 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, рослинні препарати, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Протисудомні засоби (такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн),

Протиінфекційні засоби (такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц),

Лікування ВІЛ-інфекцій [СНІД] (наприклад, ритонавір, нелфінавір),

Рослинні препарати, що містять звіробій, шавлію або гінкго білоба,

Препарат, який модулює функцію статевих органів і містить улипристал.

Ці ліки можуть зменшити дію ДУФАСТОНУ 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, або спричинити кровотечу або кров’янисті виділення.

ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Вагітність та годування груддю

Цей препарат не має показань під час вагітності.

Повідомте лікаря у разі вагітності.

Під час прийому цього препарату грудне вигодовування не рекомендується.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати трохи сонливість або запаморочення після прийому ДУФАСТОНУ 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, особливо в перші кілька годин після прийому. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах. Зачекайте, щоб побачити, як це ліки впливає на вас, перед тим, як керувати автомобілем або працювати з механізмами.

ДУФАСТОН 10 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лактозу.

Як правило, для лікування лютеїнової недостатності дозування становить 2 таблетки на день з 16 по 25 день циклу, розділеними на два прийоми.

Штучний цикл у поєднанні з естрогеном:

як правило, дозування становить 1-2 таблетки на день протягом останніх 12-14 днів естрогенної послідовності, щомісяця.

Деякі показання вимагають спеціальних інструкцій із застосування.

У всіх випадках суворо дотримуйтесь приписів лікаря

Проковтніть таблетку водою.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час, щоб переконатися, що в організмі є незмінна кількість продукту. Це також допоможе вам не забути приймати таблетки.

Тривалість лікування

Дотримуйтесь приписів лікаря.

Якщо ви приймаєте більше таблетки DUPHASTON 10 мг, вкритої плівковою оболонкою, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти ДУФАСТОН 10 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Прийміть забуту таблетку, як тільки ви її пам’ятаєте. Якщо після останньої дози минуло більше 12 годин, прийміть наступну дозу в звичайний час, не приймаючи пропущену таблетку.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати одну дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви пропустите дозу, може виникнути кровотеча або кров’янисті виділення.

Якщо ви припините прийом ДУФАСТОНУ 10 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Не припиняйте приймати ДЮФАСТОН, не звернувшись до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Побічні реакції, про які повідомляли при застосуванні ДУПАСТОНУ 10 мг таблетки, вкритої оболонкою, що застосовується окремо:

Припиніть приймати ДЮФАСТОН і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який з наступних побічних ефектів:

Проблеми з печінкою: ознаки можуть включати пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), відчуття слабкості, нездужання або біль у животі (страждає менше ніж у 1 з 1000 людей),

Алергічні реакції: ознаки можуть включати утруднене дихання або такі реакції, як нудота (нудота), блювота, діарея або низький кров'яний тиск (вражає менше 1 з 1000 людей),

Набряк шкіри навколо обличчя та горла, що може спричинити утруднення дихання (вражає менше 1 з 1000 людей).

Припиніть приймати ДЮФАСТОН і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який з побічних ефектів, перерахованих вище.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні ДУФАСТОНУ 10 мг таблетки, вкритої плівковою оболонкою, що використовується окремо:

Поширені (вражають менше 1 з 10 пацієнтів):

Мігрень,

Біль у грудях або скутість,

Нерегулярні, важкі або хворобливі місячні,

Відсутність періодів або періодів, рідших за норму.

Нечасто (вражає менше 1 із 100 пацієнтів):

Збільшена вага,

Алергічні шкірні реакції, такі як висип, сильний свербіж або кропив'янка.

Рідко (вражає менше 1 з 1000 пацієнтів):

Набряк грудей,

Анемія, спричинена руйнуванням еритроцитів,

Набряки (набряки) через затримку рідини, часто в ногах або щиколотках,

Збільшення розміру пухлин, чутливих до прогестинів (таких як менінгіома).

Очікується, що побічні ефекти у пацієнтів молодшого віку будуть подібними до тих, що спостерігаються у дорослих.

Побічні ефекти, про які повідомляють при застосуванні DUPHASTON 10 мг таблетки, вкритої плівковою оболонкою, що застосовується у поєднанні з естрогеном (естроген-гестагенна ЗГТ):

Якщо ви приймаєте ДЮФАСТОН разом з естрогеном у складі ЗГТ, також ознайомтесь з інструкцією, що додається до вашого естрогенного препарату. Див. Розділ 2 "Що потрібно знати перед тим, як приймати ДУФАСТОН 10 мг, вкритий плівковою оболонкою", щоб отримати додаткову інформацію про перелічені нижче побічні ефекти.

Припиніть приймати ДЮФАСТОН і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:

Хворобливий набряк на одній нозі, раптовий біль у грудях або утруднення дихання. Ці ознаки можуть бути ознаками згустку крові,

Біль у грудях, що поширюється на руку або шию. Цей біль може бути ознакою серцевого нападу,

Сильний, незрозумілий головний біль або мігрень (з проблемами зору або без них). Ці ознаки можуть бути ознаками інсульту.

Негайно запишіться на прийом до лікаря, якщо помітите:

Вимачування шкіри на грудях, зміни соска або будь-який набряк, який ви можете побачити або відчути. Ці ознаки можуть бути ознаками раку молочної залози.

Інші побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні ДЮФАСТОНУ у поєднанні з естрогеном, включають аномальне потовщення або рак матки та рак яєчників.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Ніяких особливих умов зберігання.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Дидрогестерон. 10,00 мг

Інші інгредієнти:

Лактози моногідрат, магнію стеарат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).