Дослідження ДНК-тесту дозволяє відмовитися від мазків Папаніколау

Четвер, 18 жовтня 2007 р

Монреаль та Мальме - перший раунд рандомізованого контрольованого дослідження з Канади щодо раннього виявлення раку шийки матки показує, що ДНК-тест явно перевершує мазок Папаніколау. Висока чутливість контрастує з меншою специфічністю, саме тому один редактор сумнівається у тому, що мазок Папаніколау буде позбавлений найближчим часом.

дослідження

Цитологічне дослідження мазка з шийки матки, представлене Папаніколау та Траутом у 1943 році, є найкращим методом раннього виявлення раку і, безсумнівно, врятувало життя багатьох тисяч жінок. Важливо зазначити, що 60 відсотків усіх жінок із раком шийки матки (у США) не брали участі у ранньому виявленні за 5 років до встановлення діагнозу. Однак у епоху генної інженерії мазок Папаніколау здається трохи застарілим, тим більше, що зараз встановлено, що 99 відсотків усіх видів раку шийки матки індукуються вірусами папіломи людини (ВПЛ), які можна виявити за допомогою ДНК-тесту.

Тест технічно простіший і менш схильний до помилок, ніж мазок Папаніколау, що може пояснити, чому чутливість вища. У першому раунді канадського скринінгового дослідження раку шийки матки, результати якого тепер представлені в New England Journal of Medicine (NEJM 2007; 357: 1579-1588), чутливість для виявлення цервікальної інтраепітеліальної неоплазії (CIN) становила 2 або 3 ступінь. для мазка Папаніколау - лише 55,4 відсотка. Тобто майже кожну другу глибоку дисплазію не помічали. Однак за допомогою ДНК-тесту було виявлено 94,6% уражень CIN2 та CIN3, як повідомляє група Едуардо Франко з Університету Макгілла в Монреалі.

Канадське дослідження є першим великим рандомізованим контрольованим дослідженням, яке порівняло тест ДНК безпосередньо з мазком Папаніколау. Участь взяли 10 154 жінки у віці від 30 до 69 років. Нижня вікова межа була навмисно обрана настільки високою, що було виключено якомога більшу кількість жінок із спонтанно переношеними ВПЛ-інфекціями. Це вже вказує на недолік ВПЛ-інфекції. Загальновідомо, що більшість ВПЛ-інфекцій заживають спонтанно.

Дисплазія виникає лише рідко, і лише у декількох інфікованих людей розвивається рак шийки матки. Тому - незважаючи на вікову межу - специфічність ДНК-тесту була нижчою, ніж у мазку Папаніколау (94,1 проти 96,8 відсотка). Різниця невелика, але на практиці призводить до великої кількості хибнопозитивних результатів, які потім призводять до непотрібної кольпоскопії, що збільшує витрати на скринінг.

Однак усунення мазка Папаніколауме заощадило б витрати, і, якщо інтервал між іспитами можна було б збільшити, це мало б додаткову користь. На це вказує недавнє дослідження, опубліковане в Lancet (2007; doi: 10.1016/S0140-6736 (07) 61450-0). У дослідженні POBASCAM (скринінг на основі популяції в Амстердамі) на першій фазі було виявлено збільшену кількість уражень CIN3 +, поширеність яких зменшилась у другому турі через 5 років. Чи достатньо цього для продовження інтервалу, буде предметом дискусій у найближчі кілька років.

У голландському дослідженні, однак, жінок у першому раунді обстежували за допомогою комбінації ДНК-тесту та мазка Папаніколау. Тому його не можна використовувати для висновку про відсутність мазка Папаніколау. Те саме обмеження стосується також результатів шведського скринінгового дослідження, опублікованого зараз у New England Journal of Medicine (NEJM 2007; 357: 1589-1596). Там жінкам, які мали позитивний тест ДНК, але негативний мазок Папаніколау, також запропонували повторний тест ДНК через рік. Ця стратегія збільшила кількість пошкоджень CIN2 або 3, виявлених у першому турі (на 51 відсоток), і, як очікувалося, зменшила її в наступному раунді (для пошкоджень CIN2 на 42 відсотки, для пошкоджень CIN3 або карцином на 47 відсотків). Група навколо Йоакіма Ділнера з Університету Мальма може побачити, що подвійна стратегія покращує раннє виявлення. Але чи є це також економічно вигідним, сумнівно.