Джодтірокс 100130,8, таблетки
Prospect Jodthyrox 100/130,8, таблетки
Що таке Йодтірокс і для чого він використовується
показання
Йод є важливим мікроелементом для виробництва гормонів щитовидної залози, а також для нормальної роботи щитовидної залози. Левотироксин - це синтетичний гормон щитовидної залози, який використовується для лікування розладів щитовидної залози. Він має ефект, подібний до ефекту природних гормонів.
Йодтірокс використовується для лікування ендемічного зоба та доповнення потреб у йоді, особливо при: - еутиреоїдному зобі у молодих людей, - зобі з одночасним збільшенням об’єму щитовидної залози (дифузний еутиреоїдний зоб) у дорослих та вагітних жінок - профілактиці рецидиву зоба після операції на ендемічному зобі ( профілактика рецидивів).
Попередження: Зазвичай початку лікування цією комбінацією має передувати лікування чистими гормональними препаратами щитовидної залози.
Зазвичай у пацієнтів молодшого віку (до 40 років) із зобом та дефіцитом йоду дієтичного походження, крім введення гормонів щитовидної залози, показано додаткове введення йоду. Оскільки після лікування до 1-2 років, як правило, не слід очікувати подальшого зменшення або регресу зоба, Йодтірокс більше не слід вводити після цього інтервалу, за винятком випадків, коли лікуючий лікар вважає за доцільне продовжувати лікування.
Після припинення прийому Джодтіроксу рекомендується продовжувати лікування йодованим препаратом у профілактичних дозах, коли достатня кількість йоду не може бути забезпечена дієтою.
Спосіб введення
Завжди приймайте Джодтірокс точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем.
Звичайна доза Рекомендована початкова доза - 1/2 таблетки йодтіроксу (50 мікрограмів левотироксину натрію, 50 мікрограмів йоду) один раз на день протягом 2-4 тижнів; тоді доза буде збільшена відповідно до віку, маси тіла та потреб пацієнта.
Підтримуюча доза Для дорослих та підлітків підтримуюча доза становить 1 таблетку (100 мкг левотироксину натрію, 100 мкг йоду) один раз на день. Під час вагітності підтримуюча доза становить від 1 до 11/2 таблеток (100-150 мікрограмів левотироксину натрію, 100-150 мікрограмів йоду) один раз на день.
Спосіб застосування Щоденну дозу вводять вранці натщесерце, принаймні за 30 хвилин до сніданку, з достатньою кількістю рідини (наприклад, 1/2 склянки води).
Тривалість лікування Тривалість прийому визначає лікар. Йодтірокс вводитимуть протягом декількох місяців до життя пацієнта.
Взагалі, в умовах регулярного лікування значний регрес зоба досягається протягом одного року. Як тільки у молодих людей досягнуто нормального кола шийки матки, після закінчення росту прийом таблеток Джодтірокс можна припинити.
Якщо дефіцит йоду зберігається, рекомендується продовжувати лікування лише йодом. У разі недостатнього регресу зоба подальше лікування йодтироксом або чистим левотироксином часто може запобігти подальшому зростанню зоба.
Тиреоїдектомія ендемічного зоба повинна супроводжуватися лікуванням Джодтірокс протягом приблизно одного року. Лікар вирішить шляхом повторних обстежень, чи потрібно продовжувати лікування та після цього.
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, від Джодтіроксу, зареєстровано кілька випадків раптової серцевої смерті у пацієнтів, які протягом багатьох років зловживали левотироксином.
У пацієнтів з розладами нервової системи, такими як епілепсія, в поодиноких випадках можуть виникати судоми. У разі передозування можуть спостерігатися типові ознаки та симптоми гіперфункції щитовидної залози.
Якщо ви помітили ці симптоми, негайно зверніться до лікаря, який прийме рішення щодо необхідних заходів. У разі помірного та сильного посилення метаболізму лікар може рекомендувати припинити прийом ліків та пройти медичний огляд.
У разі серйозного передозування Джодтірокс може знадобитися лікування бета-адреноблокаторами або плазмаферез.
При йодному гіпотиреозі показано припинення йодидної терапії та розпочату терапію гормонами щитовидної залози. Індукований йодом гіпертиреоз лікують антитиреоїдними препаратами, а у важких випадках - інтенсивною терапією, плазмаферезом або тиреоїдектомією.
Якщо ви забули прийняти Джодтірокс, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а прийміть звичайну дозу наступного дня. Лікування, встановлене лікарем, не може бути змінено або перервано без його дозволу.
Якщо ви припините прийом Джодтіроксу Для успішного лікування потрібно регулярне введення Йодтіроксу у встановлених дозах. передчасне припинення або відміна лікування може призвести до повторення симптомів захворювання, залежно від особливостей кожного основного захворювання.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування Йодтіроксу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
Не приймайте Джодтірокс - якщо у вас алергія (гіперчутливість) на левотироксин натрій, йодид калію або будь-який інший інгредієнт Йодтіроксу, - при клінічному гіпертиреозі, проявляється з будь-якої причини, - при вегетативних аденомах щитовидної залози або вогнищевій або дифузній автономії щитовидної залози, - Герпетиформний дерматит Дюрінга - при гострому інфаркті міокарда, гострому міокардиті або гострому панкардиті.
Будьте особливо обережні з Джодтіроксом, якщо ви страждаєте від будь-якого з наступних станів: - ішемічна хвороба серця та стенокардія (недостатній приплив крові до кровоносних судин серця), - жирові відкладення в артеріях (атеросклероз), - високий кров'яний тиск (гіпертонія) ), - дефіцит секреції гормону гіпофіза (гіпофізарна недостатність), - дефіцит секреції кортикального гормону надниркових залоз (недостатність надниркових залоз), - розлади щитовидної залози, що викликають надмірне вироблення гормонів щитовидної залози (автономія щитовидної залози).
Перед початком лікування Джодтіроксом ці умови повинні проходити медичний контроль. Також перед початком лікування гормонами щитовидної залози слід виключити або лікувати автономію щитовидної залози.
Якщо ви не впевнені, чи страждаєте ви на ці захворювання, чи не отримуєте лікування, зверніться до свого лікаря. Якщо у вас є ішемічна хвороба серця, серцева недостатність або прискорене порушення серцевого ритму, обов’язковим є попередження будь-якої гіперфункції щитовидної залози (навіть легкої), спричиненої Джодтіроксом. Тому в цих випадках необхідні часті перевірки рівня гормонів щитовидної залози.
Коли є підозра на вегетативні гормоносекретуючі ділянки щитовидної залози, необхідна відповідна діагностична оцінка перед початком лікування Джодтіроксом.
У разі гіпотиреозу, спричиненого пошкодженням гіпофіза, необхідно з’ясувати одночасну наявність можливої надниркової недостатності. При необхідності його слід перевірити перед початком лікування гормонами щитовидної залози. У пацієнтів літнього віку необхідний ретельний контроль введених доз та часті медичні огляди.
Насичення щитовидної залози йодом може перешкоджати оптимальній фіксації радіоактивного йоду, що використовується для діагностичних або терапевтичних цілей. Перед таким втручанням рекомендується уникати введення йодиду.
Взаємодія з наркотиками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Про левотироксин: повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів, оскільки йодтирокс може впливати на їх вплив:
Протидіабетичні ліки (ліки, що знижують рівень цукру в крові): Йодтірокс може зменшити дію вашого протидіабетичного препарату, тому вам може знадобитися перевірити рівень цукру в крові, особливо на початку лікування Джодтіроксом. Під час лікування Джодтіроксом може знадобитися коригування дози протидіабетичного препарату.
Похідні кумарину (ліки, що застосовуються для запобігання згортанню крові): Йодтірокс може посилити дію цих ліків, що може збільшити ризик кровотеч, таких як кровотечі з центральної нервової системи або шлунково-кишкового тракту, особливо у пацієнтів літнього віку. Додаткова перевірка параметрів згортання може знадобитися на початку та під час лікування Джодтіроксом. Під час лікування Джодтіроксом може знадобитися коригування дози антикоагулянта.
Обов’язково дотримуйтесь рекомендованих інтервалів дозування, якщо вам потрібно приймати будь-який із наступних ліків:
Ліки, що використовуються для фіксації жовчних кислот та зниження високого рівня холестерину (наприклад, холестираміну та холестиполу). Йодтірокс слід приймати за 4-5 годин до прийому цих ліків, оскільки вони можуть пригнічувати всмоктування Йодтіроксу з організму.
Ліки, що містять алюміній (антациди, що застосовуються для зниження кислотності шлунка, сукральфат для лікування виразки шлунково-кишкового тракту), ліки, що містять залізо та карбонат кальцію: Йодтірокс слід приймати принаймні за 2 години до прийому цих ліків, оскільки вони можуть зменшити ефект йодтіроксу.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки вони можуть зменшити ефект йодтіроксу: - пропілтіоурацил (застосовується при захворюваннях щитовидної залози), - глюкокортикоїди (протиалергічні та протизапальні ліки), - бета-адреноблокатори (застосовуються для зниження артеріального тиску та лікування хвороби серця), - йодовані контрастні речовини (використовуються для рентгенологічного дослідження та з діагностичною метою), - сертралін (антидепресант), - хлорохін/прогуаніл (ліки, що використовуються для профілактики або лікування малярії), - речовини, що стимулюють активність ферментів печінки, таких як є барбітурати (заспокійливі, снодійні) або карбамазепін (протиепілептичний препарат, який також використовується для зменшення певних видів болю та контролю деяких емоційних розладів), - препарати на основі естрогену, що застосовуються при замісній гормональній терапії в менопаузі або для запобігання вагітності, - севеламер (фосфатзв’язувальний препарат, що використовується при лікуванні хронічної ниркової недостатності), - інгібітори тирозинкінази (протипухлинні та протизапальні препарати).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки вони можуть посилити дію йодтіроксу: - саліцилати (ліки, що застосовуються для зменшення болю та температури), - дикумарол (інгібітор згортання крові), - клофібрат (використовується для зменшення жирів у крові), - фуросемід у високих дозах понад 250 мг (діуретик).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, оскільки вони можуть впливати на дію левотироксину: -рітонавір, індинавір, лопінавір (інгібітори протеази, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ), -фенітоїн (протиепілептичне ліки).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте аміодарон (ліки, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму), оскільки це може вплинути на функціонування та діяльність щитовидної залози. Може знадобитися коригування дози Джодтіроксу.
Про йодид калію Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-яку з наведених нижче речовин, оскільки вони можуть зменшити дію йодтироксу та викликати зоб: - антитиреоїдні ліки (ліки, що використовуються для лікування надмірної продукції гормонів щитовидної залози), - перхлорат, тіоціанат та інші речовини, що блокують фіксацію йодтироксу в щитовидній залозі.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте певні гормони, що стимулюють функцію щитовидної залози (тиреотропін, ТТГ), оскільки вони можуть посилити ефект йодтіроксу. Зверніть увагу, що всі ці дані можуть бути дійсними, навіть якщо введення цих препаратів було перервано на короткий час.
Застосування Йодтіроксу з їжею та напоями Під час лікування Йодтіроксом Ви можете споживати йодовану кухонну сіль, не перевищуючи (при регулярному споживанні) добової потреби в йоді.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви звикли їсти продукти, що містять сою: вони можуть зменшити всмоктування левотироксину в кишечнику. Тому може знадобитися коригування дози Джодтірокс, особливо на початку або після закінчення дієти на основі соєвих добавок.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Послідовне лікування Джодтіроксом особливо важливо під час вагітності та годування груддю, саме тому не можна припиняти його в ці періоди.
Введення йоду та йодованих препаратів під час вагітності та годування груддю повинно проводитися лише за чітким вказівкою лікаря і не повинно перевищувати дози 200 мікрограмів йоду на добу. Може знадобитися збільшення дози. Немає жодних доказів тератогенності та/або токсичності для плода, спричиненої йодтироксом у людей у рекомендованих терапевтичних дозах.
Левотироксин виділяється в грудне молоко під час годування груддю, але концентрації, отримані в рекомендованих терапевтичних дозах, недостатні для розвитку гіпертиреозу або придушення секреції ТТГ у новонародженого.
Йод проникає через плаценту і виділяється в грудне молоко. Також слід враховувати вміст будь-яких харчових добавок, що використовуються одночасно. Додаткові прикорми немовлятам на грудному вигодовуванні не потрібні.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Однак, оскільки йод є харчовою добавкою, а левотироксин ідентичний природним гормонам щитовидної залози, не очікується, що йодтирокс впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Джодтірокс може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають. У разі гіперчутливості до йоду введення Йодтіроксу може спричинити лихоманку, висип, еритему, свербіж та печіння, подразнюючий кашель, діарею або головний біль. За наявності ознак гіперчутливості до йоду прийом Йодтіроксу слід припинити.
Якщо ви приймаєте більшу дозу йодтіроксу, ніж рекомендовано, або якщо ви не переносите призначену дозу (наприклад, коли дозу збільшують занадто швидко), у вас може виникнути один із таких симптомів: порушення серцебиття (серцеві аритмії, такі як фібриляція передсердь та екстрасистолія). ), прискорене серцебиття (тахікардія), серцебиття, біль у грудях (стенокардія), м’язова слабкість і судоми, тремор, збудження, порушення сну (безсоння), головний біль, почервоніння, що супроводжується жаром, висока температура, рясне потовиділення, непереносимість тепла, втрата ваги, блювота, діарея, порушення менструального циклу, церебральний псевдотумор (внутрішньочерепна гіпертензія з набряклими очима).
У цих ситуаціях рекомендується зменшувати добову дозу або припинити лікування на кілька днів, згідно з рекомендаціями лікаря. Після того, як побічний ефект зникне, ви можете відновити прийом ліків з невеликою дозою, яка буде обережно збільшена. Антитіла до пероксидази щитовидної залози можливі після введення йодиду особам, схильним до аутоімунного захворювання щитовидної залози.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Джодтірокс
Не використовуйте Джодтірокс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зберігати при температурі нижче 25 градусів Цельсія. Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігайте блістер у картонній упаковці, щоб захистити від світла. Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Активними речовинами є левотироксин натрію, йодид калію. Кожна таблетка містить 100 мікрограмів левотироксину натрію та 100 мікрограмів йоду у вигляді 130,8 мікрограмів йодистого калію. Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, желатин, натрію кроскармелоза, стеарат магнію.
Майже білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з розділювальною лінією по обидва боки і з написом "EM 45" на одній з дівчат. Коробка з 2 блістерами PP/Al по 25 таблеток Коробка з 2 блістерами PP/Al по 25 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, D-64293 Дармштадт, Німеччина Цей проспект було затверджено в червні 2012 року