Електронні журнали Тієма - діабетологія та метаболізм Анотація

Вступ: У попередньому 4-місячному рандомізованому, плацебо-контрольованому дослідженні ескалації дози лікування аміліновим аналогом прамлінтидом (120, 240, 360 мкг, BID/TID) разом із втручанням у спосіб життя (LSI) показало додаткову втрату ваги порівняно з одним лише LSI. Для того, щоб дослідити тривалість цих ефектів, ми провели односліпо плацебо-контрольоване подальше дослідження з метою вивчення маси тіла, безпеки та толерантності протягом наступних 8 місяців.

електронні

МЕТОДИ: З учасників дослідження, які пройшли 4-місячний первинний огляд, 75% (ІТТ n = 209; 76% жінок; вага 106,0 ± 18,4 кг; середнє значення ± SD) обрали лікування прамлінтидом (120, 240, 360 мкг, BID/TID) або плацебо. Ліки давали за 15 хвилин до їжі. Під час фази розширення LSI був встановлений для підтримки ваги (не для втрати ваги).

Результати: Через 12 місяців частота відсіву становила 26% для прамлінтиду проти 37% для учасників дослідження, які отримували плацебо (оцінюване N = 146). У групі плацебо більша частина початкової втрати ваги зменшилася. На відміну від цього, він залишався у всіх групах прамлінтидів, за винятком однієї групи. Відповідні зміни у вазі порівняно з початковим значенням через 12 місяців: -0,76 кг (PBO), -3,04 кг (120 мкг BID) -6,31 кг (240 мкг BID), -7,99 кг (360 мкг BID), -6,85 кг (120 мкг TID), -7,60 кг (240 мкг TID) та -7,49 кг 360 мкг TID).

Через 12 місяців 40% та 43% оцінюваних учасників дослідження, які отримували лікування 120 мкг TID та 360 мкг BID, досягли ≥10% втрати ваги (проти 12% для групи плацебо). Частота нудоти була низькою та подібною у прамлінтіду (0–9%) та учасників, які отримували плацебо (7%).

Висновки: У цьому дослідженні при додаванні до ІСС прамлінтід призводив до стійкої втрати ваги та допомагав учасникам дослідження, що страждають ожирінням, підтримувати свою втрату ваги порівняно з лише ІСН. Ці висновки вимагають подальшого розвитку прамлінтиду як потенційного варіанту лікування ожиріння.