EUROBIOL 12 500U КАПСУЛА 100 дозування та побічні ефекти Santé Magazine

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лікування недостатності підшлункової залози (JE)

500u

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 16,79 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у дорослих та дітей під час:

Кістозний фіброз;

- задокументований хронічний панкреатит (зокрема за наявністю кальцифікацій підшлункової залози), при наявності стеатореї ≥ 6 г/24 год;

Кефалічні або тотальні резекції підшлункової залози.

Дозування та спосіб введення

Оптимальну дозу слід шукати та модулювати з часом, залежно від жирності раціону та стану травлення пацієнта, тобто кількості стільця та стеатореї.

Дитина старше 4 років: рекомендована початкова доза становить 500 МО/кг на прийом їжі.

Не перевищувати 2500 МО/кг на прийом їжі або 10 000 МО/кг/день або 4000 одиниць ліпази/г споживаного жиру.

Підлітки та дорослі: рекомендована початкова доза становить 500 МО/кг на прийом їжі.

Не перевищуйте дозу 250 000 ОД/добу.

ЄВРОБІОЛ слід вводити перед їжею: повну дозу перед основними прийомами їжі та половину дози перед перекусом.

Якщо ковтання утруднене (наприклад, для дітей або людей похилого віку), капсули можна обережно відкрити і додати гранули в кислу напіврідку їжу [рН

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Вагітність та годування груддю

Немає достовірних даних про тератогенез у тварин.

В даний час в клініці немає достатньо релевантних даних для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту EUROBIOL 12500 U, шлунково-стійкої капсули при застосуванні під час вагітності.

Застосування EUROBIOL 12500 U не слід розглядати під час вагітності, якщо це не потрібно.

Немає даних про надходження екстрактів підшлункової залози в грудне молоко. Однак через відсутність очікуваних побічних ефектів у новонародженого цей препарат може бути призначений під час годування груддю.

Попередження та застереження щодо використання

Стриктури товстої кишки спостерігалися за кордоном, у дітей із муковісцидозом, під час вживання великих добових доз екстрактів підшлункової залози, представлених у гастрорезистентній формі. Дози у всіх випадках були щонайменше в 4 рази вищими, ніж зазвичай рекомендовані у Франції.

Перед призначенням EUROBIOL 12500 U при задокументованому хронічному панкреатиті слід перевірити стеаторею ≥ 6 г/24 год.

Ризик інфекційних захворювань через передачу збудників інфекції не може бути повністю виключений при призначенні лікарських засобів, що містять екстракти порошку підшлункової залози тваринного походження.

У цих екстрактах може бути присутній свинячий парвовірус. Однак цей вірус не визнаний трансмісивним та патогенним для людини.

Виявлення парвовірусу свині в екстрактах порошку підшлункової залози може свідчити про можливу присутність інших вірусів тваринного походження, але випадків передачі інфекційних захворювань з цими препаратами не зафіксовано, хоча вони застосовувались давно.

Потенційний вірусний ризик виявляється набагато нижчим, ніж терапевтична користь цього препарату, що свідчить про задокументовану екзокринну недостатність підшлункової залози, зокрема муковісцидоз.

Важливо підтримувати гідратацію пацієнтів, особливо в жарку погоду. Недостатня гідратація може погіршити запор. Суміші гранул з їжею або рідиною слід використовувати негайно і не слід зберігати.

Панкреатин може спричинити проблеми з травленням.

Дозу слід збільшувати дуже поступово на початку лікування через ризик сильних запорів у разі передозування.

Особливу обережність слід приділяти пацієнтам із муковісцидозом, які перенесли меконієву кишку, резекцію кишечника, прояви пізнього еквівалента клубової кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Жодних досліджень взаємодії не проводилось.

Обережно

Побічні ефекти

Цей препарат може спричинити проблеми з травленням (запор) у деяких людей.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Передозування

Ризик сильних запорів, гіперурикемії та гіперурикозурії.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар