FORLAX 4G SACHET 20 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лікування запору (JG)

forlax

Лабораторія

IPSEN СПОЖИВАЧ ЗДОРОВ'Я

Оцініть

Ціна продажу: 2,55 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Симптоматичне лікування запорів у дітей у віці від 6 місяців до 8 років.

Перед початком лікування лікар повинен виключити органічну причину, особливо у дітей віком до 2 років. FORLAX 4 г повинен залишатися тимчасовим засобом лікування запору, який триватиме не більше 3 місяців, у поєднанні з відповідними гігієнічними та дієтичними заходами. Постійність розладів в кінці лікування, незважаючи на підтримку гігієнічних та дієтичних заходів, повинна шукати та лікувати основну патологію.

Дозування та спосіб введення

Від 6 місяців до 1 року: 1 пакетик (4 г) на день.

Між 1 і 4 роками: 1 - 2 пакетики (4 - 8 г) на день.

Від 4 років до 8 років: 2-4 пакетики (8-16 г) на день.

Добова доза повинна бути адаптована відповідно до отриманих клінічних ефектів.

Ефект FORLAX проявляється протягом 24-48 годин після введення.

У дітей, зважаючи на відсутність клінічних даних понад 3 місяці, тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяців. Поліпшення кишкового транзиту, спричинене лікуванням, буде підтримуватися за допомогою гігієни та дієтичних заходів.

Вміст кожного пакетика слід розчинити приблизно в 50 мл води безпосередньо перед введенням. Лікування проводитиметься вранці у випадку дозування одного пакетика на день або розподіляється між ранком та вечором у разі більш високого дозування.

Умови призначення та відпустки

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Токсикологічні дослідження на різних видах тварин не виявили ознак місцевої системної або шлунково-кишкової токсичності. Макрогол 4000 не виявляв тератогенних чи мутагенних ефектів.

Дослідження потенційних взаємодій, проведених у щурів з певними НПЗЗ, антикоагулянтами, шлунковими антисекреторами та сульфонілсечовиною, не показали жодних впливів FORLAX на шлунково-кишкову абсорбцію досліджуваних речовин.

Жодних досліджень щодо канцерогенного впливу не проводилось.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Важке запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон,

Перфорація травної системи або ризик перфорації травної системи,

Ілеус або підозра на непрохідність кишечника, симптоматичний стеноз,

Больові синдроми в животі невизначеної причини,

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не призвели до прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на розмноження. Існує обмежена кількість даних (менше 300 вагітностей) щодо застосування FORLAX вагітним жінкам.

Ефектів під час вагітності не очікується, оскільки системний вплив препарату ФОРЛАКС незначний. FORLAX можна застосовувати під час вагітності.

Немає даних про виведення FORLAX у грудне молоко.

Не очікується жодних ефектів у новонароджених та немовлят, що перебувають на грудному вигодовуванні, оскільки системний вплив FORLAX у жінок, що годують, є незначним. FORLAX можна застосовувати під час годування груддю.

Жодних досліджень фертильності з FORLAX не проводилось. Однак, оскільки макрогол 4000 не всмоктується суттєво, не очікується впливу на фертильність.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Дані про ефективність у дітей віком до 2 років отримані від обмеженої кількості пацієнтів.

Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієни та дієтичного лікування, таких як:

- збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,

- адаптована фізична активність та реабілітація звільнення.

Перед початком лікування необхідно виключити органічну причину.

Після трьох місяців лікування слід провести клінічну оцінку запору.

Цей препарат містить макрогол (поліетиленгліколь). Повідомлялося про реакції гіперчутливості (анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив'янка, висип, свербіж, еритема) при застосуванні лікарських засобів, що містять макрогол, див. Розділ Побічні ефекти.

Цей препарат містить діоксид сірки і в рідкісних випадках може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм.

Цей препарат містить сорбіт. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання).

Пацієнтів, яким загрожує дисбаланс рідини та електролітів (наприклад, люди похилого віку, пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю або на діуретичній терапії), слід проводити моніторинг у разі діареї та слід розглянути можливість моніторингу електролітів.

Повідомлялося про випадки вдихання під час введення в носогастральний зонд великих обсягів поліетиленгліколю та електролітів. Діти з неврологічними порушеннями з оромоторними розладами особливо схильні до цього ризику вдихання.

Особливі заходи безпеки

FORLAX 4g не містить значної кількості цукру або поліолу, його можна призначати хворим на цукровий діабет або пацієнтам на дієті без галактози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Можливо, що абсорбція інших препаратів може тимчасово зменшуватися при застосуванні з Форлаксом, особливо препаратів з вузьким терапевтичним індексом або коротким періодом напіввиведення, таких як дигоксин, протиепілептичні засоби, кумарини та імунодепресанти., Що призводить до зниження ефективності.

Обережно

Побічні ефекти

Побічні ефекти, перелічені в таблиці нижче, були зареєстровані під час клінічних досліджень, включаючи 147 дітей у віці від 6 місяців до 15 років та під час продажу продукту. Як правило, ці побічні ефекти були незначними та тимчасовими та в основному стосувались травної системи.

Частоту цих побічних ефектів можна класифікувати наступним чином:

Дуже часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар