Фосренол 1000 мг коробка з порошком 90 пакетиків

Фосренол - це лікарський засіб у формі перорального порошку (90) на основі лантану (1000 мг).
Дозвіл на продаж 14.09.2012 від SHIRE FRANCE за ціною € 228,00.

Про

Активні відстані

Допоміжні речовини

Класифікація ATC

всі інші ліки

препарати від гіперкаліємії та гіперфосфатемії

Статус

Показання: навіщо це приймати?

FOSRENOL - це фосфатне в’яжуче, призначене для контролю гіперфосфатемії у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю на гемодіалізі або безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі (CAPD). FOSRENOL також показаний дорослим пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю, які не перебувають на діалізі з фосфатом у сироватці крові ≥ 1,78 ммоль/л, і у яких дієта з низьким вмістом фосфатів недостатня для контролю фосфоремії в сироватці крові.

Протипоказання: чому б не взяти ?

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Дозування та спосіб введення

Дорослі, включаючи людей похилого віку (> 65 років)

ФОСРЕНОЛ слід приймати під час їжі або відразу після неї, добову дозу розподіляють між прийомами їжі. Пацієнти повинні дотримуватися рекомендованої дієти, щоб контролювати споживання фосфатів та рідин. FOSRENOL представлений у вигляді перорального порошку для змішування з напіврідкою їжею, що позбавляє потреби в додатковій рідині. Слід контролювати рівень фосфатів у сироватці крові та дозу Фосренолу поступово регулювати кожні 2 - 3 тижні до досягнення прийнятної фосфоремії, після чого регулярно проводити моніторинг. Титрування дози можна зробити за допомогою жувальної таблетки, оскільки вона доступна з різною силою, що дозволяє менші збільшення дози.

Контроль фосфоремії був продемонстрований у дозі 750 мг на добу. У клінічних дослідженнях максимальна доза, яка вивчається у обмеженої кількості пацієнтів, становить 3750 мг. У пацієнтів, які реагують на лікування лантаном, прийнятна фосфоремія, як правило, досягається при дозах від 1500 до 3000 мг лантану на добу.

Безпека та ефективність FOSRENOL у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості).

Вплив печінкової недостатності на фармакокінетику Фосренолу не оцінювався. Через механізм дії та відсутність печінкового метаболізму коригування дози не потрібне пацієнтам із порушеннями функції печінки, однак пацієнти повинні бути під пильним контролем (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакокінетичні властивості).

Порошок для прийому всередину ФОСРЕНОЛ слід змішувати з невеликою кількістю напіврідкої їжі (наприклад, яблучним пюре або подібним) і негайно приймати всередину (протягом 15 хвилин). Саше слід відкривати лише безпосередньо перед використанням. Після змішування з їжею порошок для прийому всередину FOSRENOL не слід зберігати для подальшого використання. Порошок для прийому всередину ФОСРЕНОЛ нерозчинний і не повинен розчинятися в рідині перед введенням.

Білий до майже білого порошку.

Попередження та застереження щодо використання

Відкладення тканини лантану спостерігалося в дослідженнях на фосренолі на тваринах. У 105 біоптатах кісток у пацієнтів, які отримували Фосренол, у деяких до 4,5 років, з часом спостерігалося збільшення концентрації лантану (див. Розділ Фармакодинамічні властивості). Немає клінічних даних щодо відкладення лантану в інших тканинах людини.

На даний момент застосування Фосренолу понад 2 роки в клінічних дослідженнях обмежене. Однак змін у профілі співвідношення користь/ризик не спостерігалось у пацієнтів, які отримували Фосренол протягом 6 років.

Повідомлялося про випадки шлунково-кишкової непрохідності, клубової кишки, підшкірної та шлунково-кишкової перфорації, деякі з яких вимагають хірургічного втручання або госпіталізації у зв'язку з лантаном (див. Побічні ефекти).

Слід бути обережними у всіх пацієнтів, схильних до шлунково-кишкових непрохідностей, клубової кишки, субілеусу та перфорацій, наприклад, пацієнтам із порушеннями анатомії травної системи (наприклад, дивертикульоз, перитоніт, анамнез шлунково-кишкових операцій. Кишечник, рак шлунково-кишкового тракту та виразки шлунково-кишкового тракту), гіпомотильність розлади (наприклад, запор, діабетичний гастропарез).

Пацієнти з гострою пептичною виразкою, виразковим колітом, хворобою Крона або непрохідністю кишечника не були включені в клінічні дослідження FOSRENOL.

У пацієнтів з нирковою недостатністю може розвинутися гіпокальціємія. FOSRENOL не містить кальцію. Тому у цих пацієнтів слід регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та вводити відповідні добавки.

Лантан не метаболізується ферментами печінки, але, швидше за все, виводиться з жовчю. Патології, що спричиняють значне зниження біліарної секреції, можуть бути пов'язані з поступово повільним виведенням лантану, що може призвести до більш високих концентрацій у плазмі та збільшення відкладення лантану в тканинах (див. Розділи Фармакокінетичні властивості і Доклінічні дані безпеки). Оскільки печінка є основним органом для усунення абсорбованої лантану, рекомендується контролювати функції печінки.

Безпека та ефективність FOSRENOL не встановлені у дітей та підлітків; тому його використання не рекомендується для педіатричної популяції (див. розділ Дозування та спосіб введення).

Лікування Фосренолом слід припинити, якщо розвивається гіпофосфатемія.

У пацієнтів, які отримують карбонат лантану, рентгенограми черевної порожнини можуть виявляти рентгеноконтрастність, типову для візуалізатора.

Цей препарат протипоказаний пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісне спадкове захворювання).

Вагітність та годування груддю

Недостатньо даних про застосування Фосренолу у вагітних.

Дослідження на щурах показало фетотоксичність (затримка відкриття очей та статеве дозрівання) та зменшення маси щеня при високих дозах (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Потенційний ризик у клініці не відомий. FOSRENOL не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Годування молоком

Невідомо, чи виділяється лантан у грудне молоко. Виведення лантану з грудним молоком у тварин не вивчалось. Слід бути обережним при вирішенні питання про продовження грудного вигодовування або лікування Фосренолом, враховуючи потенційну користь грудного вигодовування для дитини та потенційну користь Фосренолу для годуючої матері.

Немає даних про вплив карбонату лантану на фертильність у людей. У токсикологічних дослідженнях на щурах карбонат лантану не мав шкідливого впливу на фертильність.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

FOSRENOL може викликати запаморочення та запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Тривалість розмови:

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

2,8 г перорального порошку в саше (поліетилентерефталат/алюміній/поліетилен).

Презентація: 90 пакетиків (Зовнішня упаковка, що містить 9 коробочок по 10 пакетиків).