Фостемсавір - перший антиретровірусний засіб нового класу, корисний у разі відмови

Фостемсавір, перший інгібітор приєднання, продемонстрував свою зацікавленість у клінічному дослідженні і повинен бути доступний у найближчі місяці людям з недостатністю, які раніше лікувались.

перший

Доведено, що фостемсавір ефективний проти штамів ВІЛ-1, стійких до таких препаратів (рецепторів або інгібіторів злиття): Т-20 або енфувіртиду (Fuzeon®), маравіроку (Celsentri®) та ібалізумабу (Trogarzo ®), які є остання лінія препаратів для резистентності до ВІЛ до антиретровірусних препаратів, доступна людям, що живуть з ВІЛ. Він працює, зв'язуючись з білком поверхні ВІЛ, який називається gp120, щоб запобігти зараженню вірусом клітин. Це проліки, що перетворюється на темсавір, його активну форму після всмоктування в організмі.

Ця нова молекула не активна проти ВІЛ-2, штаму ВІЛ, що зустрічається переважно у людей із Західної Африки. Фостемсавір також не активний щодо рідкісного підтипу ВІЛ, названого Групою O, що зустрічається переважно в частинах західно-центральної Африки.

Яскравий суд

У дослідженні BRIGHTE оцінювали ефективність фостемсавіру у 371 людині, яка не отримувала лікування в 23 країнах після послідовних ліній лікування. Таким чином, люди, які брали участь у дослідженні фази III, мали середній вміст CD4 + менше 100 клітин/мм3, і більшість вірусів учасників були стійкими до декількох класів препаратів.

Дослідження включало дві групи, одну рандомізовану, з двома групами та одну нерандомізовану:

  • У першій групі перша група складалася з 203 учасників, які отримували 600 мг фостемсавіру двічі на день, на додаток до попередньої схеми лікування протягом восьми днів поспіль. У контрольній групі 69 людей отримували плацебо на додаток до звичного лікування протягом 8 днів поспіль. Потім усі члени цієї першої групи отримували фостемсавір у поєднанні з оптимізованим базовим лікуванням.
  • У другій групі, не рандомізованій, 99 учасників, котрі цього разу були невдалими в лікуванні, отримували 600 мг фостемсавіру двічі на день на додаток до свого звичайного лікування. Учасниками були переважно чоловіки до 50 років (60%), білі (68%), з високим вірусним навантаженням (30000 копій/мл) і низьким рівнем CD4 (41-100 залежно від груп на мм3).

У цьому контексті фостемсавіру вдалося поліпшити загальний стан здоров’я учасників. Всього було проліковано 371 пацієнт, у тому числі 272 у рандомізованій когорті та 99 у нерандомізованій когорті. На 8 день середнє зниження РНК ВІЛ-1 становило 0,79 log10 копій на мілілітр у групі фостемсавіру та 0,17 log10 копій у групі плацебо (P