ГЛЮКОЗА 10% VIAFLO POCHE 1L 10 дозування та побічні ефекти Santé Magazine

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Розчини для інфузій (BG)

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

ГЛЮКОЗА 10% ВІАФЛО, розчин для інфузій призначений для:

· Прийом вуглеводів самостійно або, якщо потрібно, під час парентерального харчування;

· Профілактика та лікування гіпоглікемії;

· Регідратація для втрати води та зневоднення у пацієнтів з високими потребами у вуглеводах;

Розведення сумісних препаратів.

Дозування та спосіб введення

Дозування та швидкість прийому інфузійного розчину GLUCOSE 10% VIAFLO визначаються кількома факторами, включаючи показання до застосування, а також вік, вагу та клінічний стан пацієнта.

Дорослі та люди похилого віку:

Дози, рекомендовані в таблиці 1, наведені як показання для дорослої людини близько 70 кг.

Таблиця 1
Рекомендації щодо дози для дорослого (70 кг) (*)

Початкова добова доза

Рекомендована тривалість лікування

Вживання вуглеводів самостійно або за потребою під час парентерального харчування

Від 500 до 3000 мл/добу

(від 7 до 40 мл/кг/добу)

Максимальна рекомендована швидкість введення не повинна перевищувати швидкість окислення глюкози у пацієнта, оскільки це може призвести до гіперглікемії: 5 мг/кг/хв (3 мл/кг/год)

Без обмеження за часом - залежить від клінічного стану пацієнта

Профілактика та лікування гіпоглікемії

Регідратація для втрати води та зневоднення у пацієнтів з високими потребами у вуглеводах

Розведення сумісних препаратів

Від 50 до 250 мл на дозу

Залежить від природи препарату-добавки

* Великі обсяги в межах рекомендованих доз слід вводити протягом 24 годин, щоб уникнути гемодилюції.

Немовлята, діти та підлітки:

Дози, рекомендовані в таблиці 2, наведені як орієнтир для немовлят, дітей та підлітків залежно від їх ваги та віку.

Таблиця 2
Рекомендації щодо дозування для немовлят, дітей та підлітків (*)

Початкова добова доза

Вживання вуглеводів самостійно або за потребою під час парентерального харчування

1000 мл + 50 мл/кг/день, понад 10 кг

1500 мл + 20 мл/кг/день понад 20 кг

Максимальна швидкість введення не повинна перевищувати швидкість окислення глюкози у пацієнта, оскільки це може призвести до гіперглікемії:

Недоношені та доношені новонароджені:

6-11 мл/кг/год (10-18 мг/кг/хв)

5-8 мл/кг/год (9-14 мг/кг/хв)

5-7 мл/кг/год (8-11 мг/кг/хв)

4-7 мл/кг/год (7-11 мг/кг/хв)

4 мл/кг/год (7-8,5 мг/кг/хв)

Без обмеження часу - це залежить від клінічного стану пацієнта

Профілактика та лікування гіпоглікемії

Регідратація для втрати води та зневоднення у пацієнтів з високим рівнем вуглеводів

Розведення сумісних препаратів

Від 50 до 100 мл на дозу

Залежить від природи доданого препарату

* Великі обсяги в межах рекомендованих доз слід вводити протягом 24 годин, щоб уникнути гемодилюції.

Залежно від клінічного стану пацієнта, для зменшення ризику небажаного осмотичного діурезу може застосовуватися більш низька швидкість, ніж рекомендована.

Коли розчин використовується для розведення або введення сумісних внутрішньовенних препаратів, інструкція із застосування добавок визначає відповідні обсяги для кожного лікування.

Адміністрація:

Введення зазвичай здійснюється через периферичну або центральну вену.

Перед застосуванням розчин для інфузій слід оглянути візуально.

Використовуйте лише в тому випадку, якщо розчин прозорий і не містить видимих частинок, а мішок не пошкоджений. Застосовувати відразу після введення інфузійного набору.

Коли використовуються добавки, остаточну осмолярність суміші слід виміряти перед введенням. Отриману суміш необхідно вводити центральним або периферичним венозним шляхом відповідно до остаточної осмолярності.

Інформацію про несумісність та приготування продукту та добавок див. У параграфах Несумісність і Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.

Моніторинг:

Лікування повинно бути ретельним та регулярним контролем. Під час лікування слід регулярно контролювати клінічні та біологічні параметри, головним чином концентрацію глюкози в плазмі, водний баланс та електроліти в плазмі.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Мішки по 250 мл: 18 місяців

Мішки по 500 мл: 18 місяців

Мішки по 1000 мл: 18 місяців

Термін придатності після відкриття: добавки

Перед використанням слід встановити фізико-хімічну стабільність будь-якої добавки при рН 10% -ного інфузійного розчину глюкози, упакованого в мішок VIAFLO.

З мікробіологічної точки зору, розбавлений продукт слід застосовувати негайно, крім випадків розведення, проведеного в належним чином контрольованих та перевірених асептичних умовах. У разі негайного використання час та умови зберігання після розведення та перед використанням є виключною відповідальністю користувача.

Особливі заходи щодо зберігання:

Ніяких особливих умов зберігання.

Умови зберігання розведеного лікарського засобу див. У розділі Тривалість розмови.

Доклінічні дані безпеки

Доклінічні дані щодо безпеки цього розчину для інфузій не є актуальними, оскільки його складові є фізіологічними компонентами плазми людини та тварин.

Дані про безпеку потенційних добавок слід розглядати окремо.

Несумісність

Розчин глюкози не слід вводити до, після або одночасно з кров’ю з тим самим інфузійним обладнанням, оскільки це може спричинити гемоліз або скупчення.

Сумісність лікарського засобу, який слід додати до розчину, упакованого у мішок Віафло, необхідно перевірити перед його додаванням.

За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Слід ознайомитися з інструкцією із застосування препарату, який слід додати.

Перед додаванням лікарського засобу перевірте, чи він розчинний і стабільний у воді при рН ГЛЮКОЗИ 10% VIAFLO, інфузійного розчину (рН: 3,5-6,5).

Коли суміш препарату додають до розчину для інфузії глюкози, суміш слід вводити негайно.

Не слід застосовувати добавки, які, як відомо, є несумісними.

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Розчин протипоказаний пацієнтам із:

· Декомпенсований діабет або нецукровий діабет;

Гіперосмолярна кома;

Гемодилюція та позаклітинна гіпергідратація або гіперволемія;

Гіперглікемія та гіперлактатемія;

Важка ниркова недостатність (з олігурією або анурією);

· Декомпенсована серцева недостатність;

Генералізований набряк (включаючи набряк легенів і головного мозку) та цирцит асциту;

Інша відома непереносимість глюкози (наприклад, метаболічні стресові ситуації).

Слід враховувати протипоказання щодо препарату, доданого до розчину глюкози.

Вагітність та годування груддю

ГЛЮКОЗИ 10% ВІАФЛО, інфузійний розчин можна застосовувати без небезпеки під час вагітності та годування груддю за умови, що баланс рідини та електролітів контролюється та знаходиться в межах фізіологічних інтервалів.

При додаванні фармацевтичної спеціальності окремо слід враховувати природу препарату та його застосування під час вагітності та лактації.

Попередження та застереження щодо використання

ГЛЮКОЗИ 10% ВІАФЛО, інфузійний розчин - це гіпертонічний розчин з осмолярністю приблизно 555 мОсм/л.

Інфузію великих обсягів слід робити під особливим наглядом пацієнтам із гіпергідратацією, серцевою, легеневою або нирковою недостатністю.

Оскільки толерантність до глюкози може погіршуватися у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет, ниркову недостатність або гостре важке захворювання, за клінічними та лабораторними показниками, особливо електролітами плазми, включаючи магнезіємію або фосфатемію та глюкозу в крові, слід стежити дуже уважно. У разі гіперглікемії необхідно регулювати швидкість інфузії або вводити інсулін.

У разі тривалого або високого введення глюкози слід бути особливо обережним, щоб уникнути гіпокаліємії, контролюючи рівень калію в плазмі крові та вводячи додатковий калій, якщо це необхідно.

Інфузія розчинів, що містять глюкозу, протипоказана протягом перших 24 годин після травми голови, і під час епізодів внутрішньочерепної гіпертензії слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові.

Введення розчинів, що містять глюкозу, може спричинити гіперглікемію. Тому рекомендується не застосовувати розчин глюкози після гострого інсульту, оскільки гіперглікемія корелює з посиленням інсультів та погіршенням стану відновлення.

Розчин глюкози не слід вводити з тим самим матеріалом, що і цільна кров, оскільки це може спричинити гемоліз або скупчення.

Не використовуйте поліетиленові пакети для послідовних з'єднань. Таке використання може призвести до повітряної емболії, спричиненої аспірацією залишкового повітря з першого мішка до завершення введення розчину другого.

На початку будь-якої внутрішньовенної інфузії необхідний спеціальний клінічний моніторинг.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Одночасний прийом катехоламінів та стероїдів зменшує споживання глюкози.

Обережно

Побічні ефекти

Введення ГЛЮКОЗИ 10% ВІАФЛО, інфузійного розчину може спричинити появу:

- порушення водного балансу (гіперволемія);

Порушення електролітів (гіпокаліємія, гіпомагніємія та гіпофосфатемія).

Побічні реакції можуть бути пов'язані із способом введення і включати, але не обмежуючись ними: фебрильний стан, лихоманка, інфекція в місці ін'єкції, місцевий біль або реакція, венозне подразнення, венозний тромбоз або флебіт від місця ін'єкції, екстравазація та гіперволемія.

Побічні ефекти можуть бути пов’язані з введенням препарату в розчин; природа добавки визначає ймовірність виникнення інших несприятливих наслідків.

У разі виникнення побічних реакцій інфузію слід припинити.

Таблиця 3. Табличний перелік побічних реакцій

Класифікація систем органів

Симптоми (терміни LLT MedDRA)

Порушення імунної системи

Порушення обміну речовин та харчування

Дисбаланс електролітів та гіперглікемія

Гемодилюція та гіперволемія

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Загальні розлади та стан на місці введення

Інфекція в місці ін’єкції

(*) неможливо оцінити з наявних даних

Попередження ANSM від 21.06.2017:
Інфузії розчинів глюкози, незалежно від їх концентрації, і головним чином G5 через часте вживання, а іноді і в надмірних кількостях, піддають ризику потенційно серйозної або навіть смертельної гіпонатріємії, особливо у дітей.
Глюкозні рідини, особливо рідини G5, не слід використовувати для заміщення рідини без достатнього споживання електроліту. Дійсно, у разі тривалої та/або рясної інфузії споживання рідини (що відповідає запасу чистої води через швидкий метаболізм глюкози в організмі) піддає ризику розрідження електролітів крові, зокрема натрію.

Передозування

Тривале введення ГЛЮКОЗИ 10% ВІАФЛО, розчину для інфузій може призвести до гіперглікемії, гіперосмолярності, глікозурії, осмотичного діурезу та дегідратації. Занадто швидка інфузія може спричинити набряк рідини при гемодилюції та гіперволемії, а коли окисна здатність глюкози перевищена, це може призвести до гіперглікемії. Рівень калію та неорганічного фосфату в сироватці крові також може знизитися.

Якщо ГЛЮКОЗА 10% ВІАФЛО, розчин для інфузій використовується як розріджувач для ін’єкцій інших препаратів, ознаки та симптоми надмірного вливання пов’язані з природою доданих препаратів.

У разі випадкового надмірного вливання лікування слід припинити, а пацієнта спостерігати за будь-якими ознаками та симптомами, пов’язаними із введеним препаратом. За необхідності слід проводити відповідне симптоматичне лікування.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 25 серпня 2020 року

Джерело: база даних Клод Бернар