ГЛЮКОЗА 5% МАКОФАРМА ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - розчин для інфузій

ANSM - оновлено 30.11.2020

макофарма

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ГЛЮКОЗИ 5% КАРЕЛІД, розчин для інфузій і в яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати перед використанням ГЛЮКОЗИ 5% КАРЕЛІД, розчин для інфузій ?

3. Як використовувати ГЛЮКОЗУ 5% КАРЕЛІД, розчин для інфузій ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ГЛЮКОЗУ 5% КАРЕЛІД, розчин для інфузій ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Показаний 5% розчин глюкози:

Як розчин для наповнення при лікуванні певних станів, таких як: шок, крововилив, хронічна діарея та блювота;

При лікуванні дефіциту води та вуглеводів, коли споживання їжі та рідини нормальним шляхом обмежується;

Як транспортний засіб та розчинник для ін’єкцій інших лікарських засобів.

· Надування води (затримка води)/набряки;

Гіперглікемія (аномально високий рівень цукру в крові);

Гіперлактатемія (аномально високий рівень лактату в крові);

Непереносимість глюкози, включаючи осмолярну кому.

Інфузія розчину глюкози протипоказана протягом перших 24 годин після травми голови.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням ГЛЮКОЗИ 5% КАРЕЛІД, розчину для інфузій .

ВІДПОВІДАЙТЕ ПОВІЛЬНОМУ ТА РЕГУЛЯРНОМУ ВРІЗУ.

Заходи безпеки під час використання сумки:

· Використовуйте відразу після відкриття упаковки;

· Переконайтеся, що рішення чітке;

· Перевірити відкриття підвісного кільця;

· Переконайтесь, що мішок не протікає, усуньте будь-який мішок, пошкоджений або частково використаний, або підвісне кільце не розімкнуте;

Не використовуйте повітрозабірник, не підключайте послідовно.

Особливі застереження щодо використання:

Не здавайте кров одночасно, використовуючи один і той же інфузійний набір.

Контролювати клінічний та біологічний стан, зокрема гідро-натрієвий баланс (солі та вода організму), калій у сироватці крові (рівень калію в крові), фосфоремія (рівень фосфору в крові), ацетонемія (рівень ацетону в крові), лактатемія (рівень лактату в крові), глікемія (рівень цукру в крові) та глікозурія (рівень цукру в сечі).

Якщо потрібно, доповніть парентеральний прийом інсуліном та/або калієм.

Якщо у вас діабет: слід контролювати рівень цукру в крові та глікозурію, можливо, доведеться відкоригувати дозу інсуліну.

У разі травми голови або внутрішньочерепної гіпертензії слід проводити спеціальний контроль за своїм станом та рівнем цукру в крові.

При ішемічному інсульті не рекомендується вливати 5% глюкозу.

Якщо у вас є ризик дефіциту вітаміну В1 (наприклад, алкоголізм), це потрібно заздалегідь виправити.

Діти та підлітки

Інші ліки та ГЛЮКОЗА 5% КАРЕЛІД, розчин для інфузій

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли використовувати будь-які інші ліки.

Перед будь-яким додаванням ліків перевірте його сумісність з розчином та контейнером.

Також зверніться до листівки, що супроводжує доданий препарат.

Коли до розчину глюкози додають лікарський засіб, суміш слід вводити негайно. ГЛЮКОЗИ 5% КАРЕЛІД, розчин для інфузій з їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат можна вводити під час вагітності або годування груддю, якщо це необхідно.

Водіння та використання машин

ГЛЮКОЗА 5% КАРЕЛІД, розчин для інфузій містить

Дозування адаптується до кожного конкретного випадку відповідно до вашого віку, ваги та клінічного стану.

У дорослих максимальна доза становить 40 мл/кг маси тіла/добу, а максимальна швидкість інфузії - 5 мл/кг маси тіла/год = 0,25 г/кг/год.

У дітей швидкість інфузії залежить від віку та ваги дитини і, як правило, не повинна перевищувати 10-18 мг глюкози (0,2-0,36 мл розчину)/кг/хв.

0-10 кг маси тіла: 100 мл/кг/24 год;

10-20 кг маси тіла: 1000 мл + 50 мл/кг понад 10 кг/24 год;

> 20 кг маси тіла: 1500 мл + 20 мл/кг понад 20 кг/24 год.

Рекомендована доза, коли 5% розчин глюкози для інфузій використовується як розчинник або розріджувач, становить від 50 до 250 мл на дозу препарату, який слід ввести.

Коли 5% розчин глюкози для інфузій використовують для розведення та надання додаткової терапії, дозування та швидкість головним чином залежать від природи та дози призначеного препарату.

Спосіб і шлях введення

Парентеральне застосування шляхом внутрішньовенної інфузії.

Якщо ви отримали більше ГЛЮКОЗНОГО 5% КАРЕЛІДУ, розчину для інфузій, ніж слід

Зверніться до лікаря.

Передозування може призвести до гіперосмолярності (аномально високий тиск у судинах), зневоднення, гіперглікемія (аномально високий рівень цукру в крові), гіперглікозурія (аномально високий рівень цукру в сечі) та осмотичний діурез (збільшення кількості виділеної сечі).

Тривале введення або занадто швидка інфузія може призвести до набряків або інтоксикації водою (з гіпонатріємією/аномально низьким рівнем натрію в крові).

Лікування симптоматичне.

Якщо ви забули застосувати GLUCOSE 5% CARELIDE, інфузійний розчин

Якщо ви припините використовувати GLUCOSE 5% CARELIDE, інфузійний розчин

Можуть зустрічатися такі побічні ефекти:

Гіперглікемія (аномально високий рівень цукру в крові);

Гіпокаліємія (аномально низький рівень калію в крові);

Гіпомагніємія (аномально швидкість низький вміст магнію в крові);

Гіпофосфатемія (аномально низький рівень фосфату в крові);

Гіперлактатемія (аномально високий рівень лактату в крові);

Поліурія глюкози (виділення занадто великої кількості сечі).

Побічні ефекти можуть бути пов'язані з самою технікою введення, включаючи: гарячкову відповідь, інфекцію в місці ін'єкції, місцевий біль або реакцію, подразнення вен, венозний тромбоз або флебіт, що простягаються від місця ін'єкції. 'Ін'єкція, екстравазація (проходження продукту з посудин) та гіперволемія (збільшення об’єму крові).

Характер добавки визначає ймовірність виникнення інших несприятливих наслідків.

Перервати прийом у разі виникнення побічної реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зберігати в оригінальній зовнішній упаковці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що:

· Контейнер частково використаний або несправний;

Рішення не зрозуміле.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Видалення цих ліків подбає лікар або медсестра. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Активними речовинами є:

Безводна глюкоза. 50 мг

у формі моногідрату глюкози. 55 мг

Осмолярність: 278 мОсм/л

Глюкоза: 278 ммоль/л

Іншим інгредієнтом є: вода для ін’єкцій.

Цей препарат представлений у вигляді прозорого, безбарвного бездисперсного розчину для інфузій, упакованого в пластикові контейнери:

Macoflex: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Macoflex N: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Macoperf: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Macoperf змішаний: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Macoflex mono-luer: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Macoflex bi-luer: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Macoperf N: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Macoperf Duo: мішок для відновлення 50 мл + мішок для продування/полоскання на 100 мл, мішок для відновлення 100 мл + мішок для очищення/полоскання на 100 мл, мішок для відновлення на 250 мл + мішок для очищення/полоскання на 100 мл;

Easyflex N: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Easyflex +: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;

Easylink: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

Не всі презентації можуть продаватися.

RUE MICHEL RAILLARD

RUE MICHEL RAILLARD

RUE MICHEL RAILLARD

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

[Буде заповнено власником пізніше]

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

Перш ніж додавати будь-який препарат, перевірте його розчинність та стабільність у воді при рН 5% розчину глюкози для інфузій.

Практикуючий повинен судити про несумісність лікарського засобу, що додається, щодо контейнера та 5% розчину глюкози CARELIDE, перевіряючи будь-які зміни кольору та/або можливе утворення осаду, нерозчинного комплексу або кристалів.

Розчин слід вводити на стерильному обладнанні та застосовуючи асептичну техніку. Обладнання повинно бути залито розчином, щоб уникнути потрапляння повітря в систему.

Як користуватися сумкою (Macoflex та Macoflex N):

· Вийміть сумку з обгортки. Використовуйте відразу після відкриття.

· Зняти протектор з місця інфузії;

· Підключіть заварку до мішка;

Додавання ліків здійснюється через місце ін’єкції.

Інструкція із використання мішків Easyflex N та Easyflex +:

Не використовуйте голку, перфоратор або нестандартний роз’єм для люєр-замка на місці без голки, оскільки вони можуть пошкодити сайт.

Вийміть сумку з обгортки; використовувати одразу після відкриття.

Сумка Easyflex пропонує місце для інфузій, що дозволяє підключити інфузор, обладнаний перфоратором, і безголкове місце доступу, обладнане двостороннім клапаном для додавання або виведення розчину.

Підключення шприца до місця безгольного доступу для додавання ліків або видалення розчину:

1. Підключіть шприц Luer-Lock до місця без голки, натискаючи та повертаючи за годинниковою стрілкою, щоб закріпити з'єднання.

2. Додайте розчин у пакет або вийміть його з пакета.

3. Від’єднайте шприц від місця без голки, повернувши проти годинникової стрілки.

4. Сайт без голки закривається автоматично.

5. Безголковий сайт доступу можна повторно підключити кілька разів, повторивши кроки 1-3.

З'єднання інфузора, оснащеного перфоратором для введення препарату:

1. Зняти захисник місця інфузії (крильчатка).

2. Підключіть нагнітач до мішка обертовим рухом, доки не захистить перфоратор.

3. Ввести ліки.

1. Зніміть захисник місця інфузії, розірвавши його.

2. Підключіть заварку до мішка, не обертаючи рухів.

3. Ввести ліки.

Підключення чоловічого інфузора Luer-Lock до місця безгольного доступу для введення ліків:

1. Підключіть чоловічу заварку Luer-Lock до безгольового місця доступу, обертаючи за годинниковою стрілкою, щоб забезпечити з’єднання.

2. Ввести ліки.

3. Від'єднайте інфузійну лінію від місця без голки, повертаючи проти годинникової стрілки.

4. Сайт без голки закривається автоматично.

Інструкція із використання закритої системи Macoperf:

· Вийміть закриту систему з упаковки; використовувати відразу після відкриття;

· Перемістіть регулятор витрати на кілька сантиметрів перед затисканням трубки;

· Розбийте сошник, відверто зігнувши трубку з одного боку, а потім з іншого (Clic-Clac);

· Заповнити крапельну камеру;

Зніміть трубку і продуйте інфузійну лінію;

· Відновити трубопроводи;

Додавання ліків здійснюється через місце ін’єкції.

Інструкція по застосуванню мішків монолюер та білуер:

· Вийміть сумку з обгортки; використовувати відразу після відкриття;

· Зняти протектор з місця інфузії;

· Підключіть заварку до мішка за допомогою з'єднання Люер;

· Розбийте сошник, відверто зігнувши трубку з одного боку, а потім з іншого (Clic-Clac);

· Додавання ліків здійснюється через місце ін’єкції (розімкніть сошник у випадку мішків з білюером).

Інструкція із використання закритої системи Macoperf Duo:

Аптечний препарат

1. Відкрийте упаковку. Використовуйте відразу після відкриття

2. Додайте препарат у мішок для розчинення через місце ін’єкції

У відділенні догляду

Прочищення інфузійної лінії та підготовка до введення

1. Підвісьте пристрій

2. Опустіть регулятор витрати на кілька сантиметрів і закрийте його.

3. Розбийте сошник мішка, що містить розчин для продувки/промивання, відверто зігнувши трубку з одного боку, а потім з іншого (CLICK-CLAC)

4. Заповніть камеру для крапель до ¾, обережно натискаючи на неї.

5. Повільно відкрийте регулятор витрати та продуйте лінію (розчин автоматично зупиняється в кінці продувки в гідрофобному отворі)

6. Закрийте регулятор витрати

7. Закрийте синій затискач під пакетом, що містить розчин для продувки/промивання.

8. Переверніть мішок для відновлення

9. Розбийте сошник для мішка для відновлення, відверто зігнувши трубку з одного, а потім іншого боку (CLICK-CLAC)

10. Стисніть мішок для відновлення та відкрийте синій затискач одночасно, щоб витіснити повітря з мішка для відновлення в мішок для продувки/промивання, поки розчин не досягне Y-гілки.

Попередження: уникайте перенесення розчину, що містить препарат, у мішок для полоскання

11. Закрийте синій затискач під пакетом, що містить розчин для продувки/промивання.

12. Повісьте мішок для відновлення

1. Підключіть термінальний люер до пацієнта

2. Почніть інфузію, відкривши регулятор витрати, а потім регулюйте швидкість потоку відповідним чином, зменшуючи

Увага: це управління гравітацією. Швидкість введення слід часто перевіряти відповідно до часу інфузії.

1. Закрийте регулятор витрати в кінці інфузії.

Увага: в кінці введення мішка для розчинення перевірте, чи крапельна камера містить розчин. В іншому випадку не промивайте трубки.

2. Відкрийте синій затискач під пакетом, що містить розчин для продувки/промивання. Частина розчину для промивання надходить у мішок для відновлення, щоб промити його і одночасно промити трубки.

3. Відкрийте регулятор витрати і залийте весь розчин.

Інструкція по застосуванню Easylink:

· Вийміть сумку з обгортки; використовувати відразу після відкриття;

· Розбийте сошник, відверто зігнувши трубку з одного боку, а потім з іншого (Clic-Clac);

Зніміть трубку і продуйте інфузійну лінію;

· Відновити трубопроводи;

· Підключіть шприц Luer-Lock до місця безгольного доступу, натискаючи та повертаючи шприц за годинниковою стрілкою, щоб забезпечити з’єднання;

· Введіть ліки в пакет;

· Від’єднайте шприц від місця безгольового доступу, повернувши проти годинникової стрілки;

Перед введенням інфузійну лінію EASYLINK необхідно підключити до відповідного інфузійного набору, сумісного з ISO 594-2 (конічні вузли Luer-Lock);