Харчові добавки U
У США Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) вимагає, щоб усі дієтичні добавки регулювались Законом про харчові добавки 1994 року. Виробники харчових добавок повинні гарантувати, що їх продукція маркується безпечно та надійно.
FDA може вжити заходів проти будь-якого виробника, який продає товар, який видається фальшивим або маркується.
Положення про дієтичні добавки FDA США
Зареєструйте свою установу у FDA
Для того, щоб ваш товар продавався в Сполучених Штатах, першим кроком є реєстрація вашого бізнесу в FDA. Cosmereg може допомогти вам у цьому процесі, щоб переконатись, що ваш бізнес та ваша продукція відповідають вимогам США щодо реєстрації FDA.
Попереднє повідомлення
FDA співпрацює з Міністерством митниці та охорони кордонів (CBP), щоб визначити, які продукти та продукти, що містять харчові продукти, можна імпортувати до країни. Попереднє сповіщення FDA - це електронна форма, яку потрібно подати перед тим, як будь-який харчовий продукт або продукт, що містить продукти, може бути відправлений до Сполучених Штатів. Попереднє повідомлення також потрібно для доставки харчових добавок. Cosmereg може допомогти вам швидко та ефективно керувати вашими формами повідомлень, щоб уникнути затримок з доставкою до Сполучених Штатів.
Відповідність продукції FDA
FDA має чіткі вказівки щодо виробництва та продажу дієтичних добавок у Сполучених Штатах. Cosmereg може допомогти вам пройти процес реєстрації та забезпечити дотримання вимог законодавства в будь-який час.
Відповідність FDA cGMP
FDA також регулює виробничу практику багатьох продуктів, що продаються в США. Поточна належна виробнича практика (GMP) призначена для забезпечення якості фармацевтичних препаратів для людського використання в США. Деякі харчові добавки також можуть підпорядковуватися цим правилам, залежно від їх призначення та призначення. використання. Cosmereg може допомогти вам переконатися, що ваш бізнес та продукція відповідають цим стандартам.
Нова форма оцінки та повідомлення про харчові інгредієнти (NDI)
Відповідно до Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику будь-яка компанія, яка бажає продавати дієтичні добавки, що містять "нові харчові інгредієнти", повинна повідомити про це FDA. Ці повідомлення повинні містити інформацію про безпеку нового інгредієнта в ситуації, в якій він планується використовувати. Cosmoreg може допомогти вашому бізнесу скласти та подати цю інформацію до FDA.
Звітування про несприятливі події
FDA відповідає за захист громадян США від небезпечних продуктів. Виробник несе відповідальність за повідомлення FDA про будь-які несприятливі події, які потенційно можуть бути пов'язані з їх продукцією. Cosmoreg може допомогти вашому бізнесу знайти та заповнити необхідну документацію на порталі звітування про безпеку, як це передбачено у розділі 761 Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику.
Перегляд етикеток дієтичних добавок та обґрунтування вимог щодо здоров’я
Виробники та продавці дієтичних добавок несуть відповідальність за те, щоб вони маркувались безпечно та надійно, відповідно до правил DSHEA та FDA. Твердження про те, що харчові добавки можуть мати вплив на здоров’я людини, повинні бути обґрунтованими. Cosmereg може допомогти вам переглянути означення продукції та твердження щодо здоров’я відповідно до норм FDA.
Надайте послуги агента США
Іноземні виробники, які бажають продавати свої дієтичні добавки на американському ринку, повинні зареєструватися у FDA через агента FDA США. Ці агенти виступають посередником між FDA та виробником і є першою контактною особою FDA. Cosmereg може надавати послуги агента США будь-якому клієнту, який бажає розширити свій бізнес на ринок США.