ІФА ТТГ

.D D S. ДІАГНОСТИКА вул. Ватра Луміноаса, ні. 45, розділ. 2, Бухарест телефон: 0213440771, факс: 0214104009, електронна пошта: [email protected] Посібник користувача TSH ELISA Пряме імуноферментне визначення тиротропіну (TSH) у сироватці крові людини Варіант 2.2 96 ЛОТ-тести TSH018 var. 2.2 1

Визначається шляхом

ЗМІСТ Призначення 3 1 Клінічне значення 3 2 Принцип 4 3 Компоненти набору 4 4 Необхідні матеріали, що не входять до комплекту 4 5 Приготування реагенту 5 6 Умови зберігання 5 7 Біологічний тест 5 8 Заходи безпеки 9 9 Процедура роботи 6 10 Контроль якості 8 11 Розрахунок результатів 8 12 Приклад стандартної кривої 8 13 Очікувані значення 9 14 Ефективність та характеристики 9 15 Поводження з відходами 10 16 Бібліографія 11 17 Схема аналізу 12 2

Рекомендується, щоб кожна лабораторія встановлювала власний діапазон нормальних значень, залежно від популяції. 14. ЕФЕКТИВНІСТЬ ТА ХАРАКТЕРИСТИКИ а. Точність Внутрішньосерійне варіювання Визначається шляхом вимірювання концентрації ТТГ у повторенні (20x) за допомогою 2 контрольних сироваток на різних рівнях в одному аналізі. Контроль n Середня концентрація (мі/мл) CV (%) 1 20 1,96 5,46 2 20 10,59 6,8 Міжсерійна варіація Визначається шляхом вимірювання концентрації ТТГ у повторенні (10x) за допомогою 2 контрольних сироваток і три різні партії реагентів, тестували один раз на день протягом 20 днів. Контроль n Середня концентрація (мл/мл) CV% 1 40 2,21 4,97 2 40 10,02 5,18 б. Чутливість. Визначення чутливості проводили, використовуючи нульовий (S0) стандарт у повторенні (20X) в тому ж аналізі. Мінімальна виявлена ​​концентрація ТТГ становила 0,01 мкл/мл. в. Специфічність антитіл (перехресна реактивність). Перехресна реактивність антитіл до тиротропіну наведена в наступній таблиці: 10

Речовина Перехресна реактивність,% TSH 100% hcg 0% hgh 0% LH 0,021% FSH 0,014% d. Кореляція з іншими методами Набір порівнювали з TSH Roche Cobas за допомогою зразків 121 пацієнта. Кореляцію проводили методом лінійної регресії: y = 0,094 + 1,0138x з коефіцієнтом кореляції 0,991. 15. УПРАВЛІННЯ ВІДХОДАМИ Реагенти та відходи повинні використовуватися та утилізуватися в лабораторному контурі відповідно до чинних законодавчих норм. 16. БІБЛІОГРАФІЯ 1. Діну В., Трутія Е., Кристеа-Попа Е., Попеску А., Медична біохімія Невеликий трактат, Під редакцією Medicala, 1996. 2. Лабораторні аналізи та інші діагностичні дослідження, Під редакцією MedicArt, 2007. 3. Кукуяну М., Криснік І., Плеска-Манеа Л., Клінічна біохімія, Під ред. Дачії, 1998. 11

СХЕМА АНАЛІЗУ ТТГ Підготовка тесту Підготовка реагентів та зразків згідно з описаною процедурою. Вибір кількості свердловин та вставлення їх у спеціально розроблену опору. Процедура роботи Стандартний контрольний зразок 0-5 Стандартний 50 - л - - 0-5 Контроль - 50 мкл - Зразок - - 50 мкл Розчин кон’югату 50 мкл 50 мкл 50 мкл Акуратно струшують пластину протягом 30 секунд для перемішування. Покрийте лунки фольгою. Інкубуйте протягом 60 хвилин. при 37 0 C. Промити 5 разів 350 мкл промивного розчину, приготованого, як у 5.2. Стандартний контрольний зразок 0-5 Субстрат 100 100 л 100 мкл 100 мкл ТМВ Накрийте лунки. Інкубуйте 20 хвилин при кімнатній температурі 22-28 0 С у темряві. Стандартний контрольний зразок 0-5 Розчин для зупинки 50 50 л 50 мкл 50 мкл Обережно струшуйте пластину протягом 30 секунд, щоб повністю перемішати розчини. Прочитайте поглинання розчину в лунках при 450 нм з контрольним значенням 620-630 нм максимум через 15 хвилин після зупинки реакції за допомогою мікропланшетного спектрофотометра. 12