Інформація про здоров’я - думка; Молдовські міми; оцінка файлів наркотиків
Ала Токарчук, фармацевт, незалежний консультант міжнародних фармацевтичних компаній країн СНД.
Для того, щоб ліки потрапило на ринок Республіки Молдова, необхідно пройти процедуру оцінки та реєстрації. У Молдові ці процедури є бюрократичними. Виробник повинен представити десятки документів та файлів з інформацією, яку вони тут не можуть прочитати або оцінити правильно. По суті, і розгляд справи, і процедура реєстрації є імітованими процедурами. Але цей процес передбачає, звичайно, для виробника час, ресурси та гроші. Уявіть, що виробник має обмежені ресурси та список із 10 країн, куди слід звернутися, щоб зареєструвати свій препарат. Що він обере? Звичайно, не Молдова.
А тепер давайте подумаємо, що влада може зробити для цього виробника, щоб обрати Республіку Молдова, на прикладах, які працюють в інших державах. Перш за все, процедуру реєстрації ряду лікарських засобів слід замінити процедурою визнання реєстрації. Якщо лікарський засіб пройшло процедуру реєстрації в ЄС, США, Японії, Швейцарії, Росії, і ці країни затвердили дуже сувору систему реєстрації, то ця реєстрація також може бути визнана в Молдові. А потім виробник підготує 5 примірників документів і відправить їх до Кишинева.
Це не означає, що реєстрацію слід взагалі видалити. Реєстрація може бути залишена для тих ліків, які не зареєстровані у зазначених країнах. Саме цей процес розпізнавання гіпертонії (Оцінка технологій охорони здоров’я) у п’яти найбільш розвинених країнах допоможе вибрати найкращі препарати для компенсації. У нас немає ресурсів, готових реалізувати наш власний процес HTA.
2. Другий бар’єр - це мова написання інформації на коробці з ліками. Так, ми прагнемо мати румунські написи на всіх коробках, і ця прерогатива закрила двері для багатьох ліків від Європи до Молдови. Це пов’язано з виробництвом. Серія препарату виготовляється принаймні в 30000 флаконах або коробках. Молдова не споживає багато ліків на рік. Іноді лише 1000 або 2000. Що робити виробнику, щоб викинути решту ліків? Неможливо. Виїхати з країни легше.
3. Застарілі стандарти лікування або протоколи. Багато ліків, які застосовуються в нашій країні, вже застаріли або просто більше не виробляються. Але нові не прийшли, оскільки система не дозволяє легко вийти на ринок. Ось чому існує вакуум для багатьох ліків.
4. Ціни. У нас є система довідкових цін, і є перелік країн, для яких ми розраховуємо нашу максимальну ринкову ціну. Отже, якщо до списку референтних країн входять країни з вищим рівнем життя та вищими цінами на ліки, то ця ціна буде вищою і для нас. Це математика, точна наука. І якщо в списку є країни з низькими цінами на ліки, то і ціни на нашому ринку також будуть нижчими. На закінчення, список референтних країн потребує перегляду. Навіть Канада, країна з високим рівнем доходу, вирішила зробити саме це. Якщо ви можете платити менше, навіщо платити більше? Особливо для ліків. Процедуру перегляду списку країн можна здійснити за один день.
У нас є перелік відшкодованих ліків, виплачених за кошти, накопичені в NHIC. Сума досить пристойна. Існує максимальна зафіксована ціна, за якою виплачується ця компенсація, але подальших логічних кроків немає. Де знижка? Поверніть гроші за обсяг (плата за зворотний збір). Податок на зворотний збір застосовується у всіх розвинених країнах, але також і в слаборозвинених. Якщо наприкінці року ми маємо певний обсяг гарантованого придбання певного препарату, і він гарантовано оплачується страховою компанією, то чому ми не можемо отримати винагороду від виробника? Це звичайна практика скрізь. Добре було б існувати і в Молдові.
Інноваційні препарати - інша тема. Є оригінальні препарати, для яких вони не розроблені загалом. Це виробляє лише одна компанія. Припустимо, нам потрібен оригінальний препарат для лікування рідкісних захворювань у дітей. І ми проведемо аукціон. І нарешті ми придбаємо цей препарат за дуже високою ціною. Чому? Тому що ми імітуємо конкуренцію. Я, як продюсер, не можу конкурувати сам із собою! Таким чином, ви розробляєте лише необхідні умови, щоб я продав вам цей препарат за дуже дорогою ціною. Але є й інший спосіб діяти. І це прямі переговори з виробником, і на таких переговорах можна отримати дуже низькі ціни.
Усі витрати, понесені виробником для виходу на ринок Республіки Молдова, будуть враховані в кінцевій вартості препарату. Ніхто не несе збитків, і за це ми, пацієнти, платимо. Якщо є прості та швидкі рішення, які допоможуть змінити ситуацію, то чому б не застосувати їх?
Система введення наркотиків у Молдові має хорошу базу, а фахівці дуже добрі. Трохи роботи змінить ситуацію. Важливо також визнати, що не потрібно копіювати всі процеси, які розвивались і застосовуються в інших країнах. У нас інша ситуація та інший рівень розвитку. У деяких ситуаціях ми недостатньо зрілі.