Інформаційна брошура для пацієнта - ORLISTAT EG 120 мг, капсула - Публічна база даних лікарських засобів

Резюме

ANSM - Оновлено: 27.02.2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Цей препарат призначений особисто вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ORLISTAT EG 120 мг капсули ?

3. Як приймати ORLISTAT EG 120 мг капсули ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати ОРЛІСТАТ ЕГ 120 мг, капсула ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ОРЛІСТАТ EG 120 мг, капсула І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?

ORLISTAT EG - ліки, що застосовуються для лікування ожиріння. У вашій травній системі він блокує приблизно третину жирів у вашому раціоні, перш ніж вони перетравляться.

ORLISTAT EG зв’язується з ферментами травної системи (ліпазами) і запобігає їх розщепленню частини жирів, які ви вживаєте під час їжі. Потім ці неперетравлені жири не засвоюються і виводяться з організму.

ORLISTAT EG призначений для лікування ожиріння в поєднанні з низькокалорійною дієтою.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ORLISTAT EG 120 мг, капсула ?

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на орлістат або будь-який інший інгредієнт цього препарату, перелічений у розділі 6;

- якщо ви страждаєте на хронічний синдром мальабсорбції (невсмоктування їжі з травного тракту);

Якщо ви страждаєте на холестаз (розлад печінки);

Якщо ви годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ORLISTAT EG 120 мг, капсула .

Втрата ваги також може вплинути на дозування ліків, призначених для інших станів (наприклад, високого рівня холестерину або діабету). Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки. Втрата ваги може вимагати коригування цих препаратів.

Щоб отримати максимальну користь від ORLISTAT EG, слід дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем. Як і будь-яка інша програма схуднення, споживання занадто багато жиру та калорій може зменшити втрату ваги.

Цей препарат може спричинити зміни стільця, такі як жирний або жирний стілець, через виведення неперетравленого жиру зі стільця. Це явище може посилитися, якщо приймати ORLISTAT EG під час дієти з надмірним вмістом жиру. Ви повинні розподілити щоденне споживання жиру між трьома основними прийомами їжі, тому що, якщо ORLISTAT EG приймати разом із їжею з високим вмістом жиру, можливість шлунково-кишкових ефектів може зрости.

З метою запобігання можливому збою оральної контрацепції, який може виникнути при сильній діареї, рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції.

Застосування орлістату може бути пов’язане з камінням у нирках у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок. Якщо у вас проблеми з нирками, повідомте про це лікаря.

Діти та підлітки

ORLISTAT EG не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та ORLISTAT EG 120 мг капсули

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це важливо, оскільки вживання декількох препаратів одночасно може посилити або зменшити їх відповідні ефекти.

ORLISTAT EG може змінювати діяльність:

- Антикоагулянти (наприклад, варфарин). Можливо, лікареві доведеться контролювати ваш тест на згортання крові.

· Циклоспорин (ліки, що послаблює імунну систему вашого організму). Не рекомендується одночасне введення з ORLISTAT EG. Однак, якщо його вживання є надзвичайно важливим, можливо, лікарю доведеться частіше контролювати рівень циклоспорину в крові.

Солі йоду та/або левотироксин. Можуть спостерігатися випадки гіпотиреозу та/або зниження контролю над гіпотиреозом.

Аміодарон (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму). Ви повинні звернутися за порадою до свого лікаря.

Ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Ліки від депресії, психічних розладів або тривоги.

ORLISTAT EG зменшує всмоктування пероральних добавок певних жиророзчинних поживних речовин, таких як бета-каротин та вітамін Е. Дотримуйтесь порад лікаря, збалансовано харчуючись багатою фруктами та овочами та приймаючи добавку.

ORLISTAT STADA може збалансувати протисудомну терапію, зменшуючи всмоктування протиепілептичних препаратів, що призводить до судом. Якщо ви вважаєте, що частота або тяжкість нападів змінилися під час одночасного прийому ОРЛИСТАТ ЕГ та протиепілептичного препарату, зверніться до свого лікаря.

ORLISTAT EG не рекомендується людям, які приймають акарбозу (протидіабетичний препарат, що застосовується для лікування діабету 2 типу).

ORLISTAT EG 120 мг, капсула з їжею та напоями

Орлістат можна приймати безпосередньо перед, під час або до години після їжі. Капсулу слід ковтати, запиваючи склянкою води.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується приймати ORLISTAT EG, якщо ви вагітні.

Не слід годувати грудьми свою дитину, приймаючи ORLISTAT EG, оскільки невідомо, чи ORLISTAT EG переходить у грудне молоко.

Водіння та використання машин

ORLISTAT EG не має жодного впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

ORLISTAT EG 120 мг, капсула містить натрій,

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто, по суті, він не містить натрію.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ORLISTAT EG 120 мг капсули ?

Звичайна доза ORLISTAT EG - одна капсула по 120 мг з кожним із трьох основних прийомів їжі на день, яку слід приймати безпосередньо перед, під час або до однієї години після їжі. Капсулу слід ковтати, запиваючи склянкою води.

ORLISTAT EG слід приймати на збалансованій дієті з обмеженим вмістом калорій, багатою фруктами та овочами, і в середньому 30% калорій з харчових жирів. Щоденне споживання ліпідів, вуглеводів і білків слід розподіляти між трьома прийомами їжі. Це означає, що вам зазвичай потрібно приймати одну капсулу на сніданок, одну на обід і одну на вечерю. Для кращого ефекту слід також уникати споживання продуктів, що містять жир, таких як печиво, шоколад та солоні закуски між прийомами їжі.

ORLISTAT EG ефективний лише за наявності харчових жирів. Отже, якщо ви пропускаєте їжу або їсте їжу, яка не містить жиру, не потрібно приймати капсулу ORLISTAT EG.

Зверніться до свого лікаря, якщо з будь-якої причини ви не приймали ліки, як це призначено. В іншому випадку він може дійти висновку, що продукт неефективний або що він погано переноситься, і може без потреби змінити лікування.

Ваш лікар припинить лікування ORLISTAT EG через 12 тижнів, якщо ви не втратили щонайменше 5% своєї початкової ваги.

ORLISTAT EG вивчали в довгострокових клінічних дослідженнях, що тривали до 4 років.

Якщо ви приймаєте більше ORLISTAT EG 120 мг, капсули, ніж слід:

Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж призначено, або якщо хтось інший випадково приймає ваші ліки, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти ORLISTAT EG 120 мг, капсулу:

Не змінюйте призначені дози без поради лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Якщо ви припините прийом ORLISTAT EG 120 мг:

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Повідомте свого лікаря або фармацевта якомога швидше, якщо ви не почуваєтесь добре під час лікування Орлістатом.

Більшість побічних ефектів ORLISTAT EG спричинені його місцевою дією в травному тракті. Зазвичай ці симптоми слабкі, з’являються на початку лікування та здебільшого виникають після їжі з високим вмістом жиру. Зазвичай вони зникають при продовженні лікування та при дотриманні встановленого режиму.

Серйозні побічні ефекти - Частота невідома (частоту не можна оцінити з наявних даних):

Важкі алергічні реакції

Ознаки важкої алергічної реакції включають: сильне утруднене дихання, пітливість, висип, свербіж, набряк обличчя, прискорене серцебиття та колапс.

У цьому випадку припиніть прийом капсул. Негайно зверніться до лікаря.

Інші серйозні побічні ефекти

Дивертикуліт (запалення товстої кишки). Симптоми можуть включати біль у нижній частині шлунка (живота), особливо в лівому боці, можливо, пов’язану з лихоманкою та запорами;

Сильний біль у шлунку, викликаний жовчнокам’яною хворобою;

Гепатит (запалення печінки). Симптоми можуть включати пожовтіння шкіри та очей, свербіж, темний колір сечі, біль у шлунку, надмірну болючість печінки (що призводить до болю в нижньому краї грудної клітки з правого боку), іноді супроводжується втратою апетиту;

Утворення пухирів на шкірі (частина яких лопається);

Панкреатит (запалення підшлункової залози). Симптоми можуть включати сильний біль у животі, що іноді іррадіює в спину, можливо, супроводжується лихоманкою, нудотою та блювотою;

Оксалатна нефропатія (накопичення оксалату кальцію, що може призвести до каменів у нирках). Див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи".

У цьому випадку припиніть прийом капсул. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)

Терміновий або рясний стілець;

Метеоризм (газ) із соком;

· Викиди жиру;

Жирний або жирний стілець;

Зниження рівня цукру в крові (у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу).

Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб)

Здуття живота (у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу);

Частота не визначена (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Підвищений рівень печінкових ферментів, про який повідомляється в аналізах крові;

Вплив на коагуляцію антикоагулянтами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ORLISTAT EG 120 мг капсули ?

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.

Зберігати в оригінальній зовнішній упаковці для захисту від світла та вологості.

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Діюча речовина:

Орлістат. 120 мг

Для капсули.

Інші інгредієнти:

Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію;

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (E171), індиготин (E132).

ORLISTAT EG представлений у формі блакитних капсул.

Коробка з 21, 42 та 84 капсулами у блістерній упаковці.

Не всі презентації можуть продаватися.

"КВІНТЕТ" Б'Є А

92517 БУЛОНЬ БІЛЬАНКУРТ CEDEX

"КВІНТЕТ" Б'Є А

92517 БУЛОНЬ БІЛЬАНКУРТ CEDEX

ВУЛИЦЯ ПЕЛПЛІНСЬКА, 19

83-200 СТАРОГАРД ГДАНСЬКИЙ

STADA ARZNEIMITTEL AG

2 - 18, STADASTRASSE,

61118 ПОГОРА ВІЛБЕЛЬ

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

[Буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).