Інструкція з експлуатації Aquadetrin-Vitamin d3 Поінформована про стан здоров’я на iLive

Фахівець статті

  • Класифікація ATC
  • Активні інгредієнти
  • Підказки
  • Форма затвердження
  • Фармакодинаміка
  • Фармакокінетика
  • Застосування під час вагітності
  • Протипоказання
  • Побічні ефекти
  • Дозування та введення
  • Передозування
  • Взаємодія з іншими препаратами
  • Умови зберігання
  • довговічність
  • Фармакологічна група
  • Фармакологічний ефект
  • Популярні виробники

здоров

Aquadetrim Vitamin d3 - препарат, що містить кальциферол, а також його аналоги.

[1], [2]

Класифікація ATC

Активні інгредієнти

Примітки Вітамін d3 Aquadetrim

  • Профілактика рахіту;
  • Запобігання дефіциту холекальциферолу у людей із категорії високого ризику, які не мають порушень процесів всмоктування;
  • Профілактика рахіту у недоношених дітей;
  • Запобігання дефіциту холекальциферолу у разі порушення всмоктування;
  • Терапія остеомаляції або рахіту;
  • Підтримуюча терапія при остеопорозі;
  • для лікування гіпопаратиреозу.

[3], [4], [5]

Форма затвердження

Він випускається у водному розчині для поглинання у флаконах ємністю 10 мл Така скляна пляшка знаходиться в окремій коробці.

[6], [7]

Фармакодинаміка

Холекальциферол є активним протираковим фактором. Найважливішою та найважливішою функцією кальциферолу є стабілізація обмінних процесів фосфатів з кальцієм, що дозволяє правильному протіканню росту та мінералізації скелета.

Холекальциферол - це природна форма кальциферолу, яка виробляється організмом людини та тварин. У порівнянні з ергокальциферолом його активність вища - на 25%.

Речовина необхідна для стабільної роботи паращитовидної залози, нирок та кишечника з кістковою системою. Це важливо в процесах всмоктування фосфатів з кальцієм з кишечника, при русі мінеральних солей і кальцифікації кісток. Крім того, він стабілізує процес виведення фосфатів і кальцію нирками.

Кількість іонів кальцію впливає на багато біохімічних процесів, необхідних організму для підтримки м’язового тонусу скелетних м’язів, бере участь у передачі нервових імпульсів і впливає на кровообіг. Холекальциферол також бере участь в діяльності імунної системи, а також впливає на вироблення лімфокінів.

Дефіцит холекальциферолу в з'їденій їжі та погіршення його всмоктування, а крім того, дефіцит кальцію та відсутність сонячного світла у фазі прискореного росту дитини викликають рахіт. Остеомаляція розвивається у дорослих, і є ознаки тетанії у вагітних. Через такі відхилення, що спостерігаються у матері під час вагітності, у немовлят згодом не розвивається зубна емаль.

Жінкам у менопаузі, які часто страждають на остеопороз через гормональний дисбаланс, потрібно збільшити кількість холекальциферолу.

[8], [9]

Фармакокінетика

Водний розчин холекальциферолу має вищу абсорбцію, ніж масляний розчин. Слід пам’ятати, що у недоношених дітей відзначається недостатнє утворення та проходження жовчі в кишечнику, внаслідок чого порушується всмоктування вітамінних речовин в масляних розчинах.

При попаданні в організм активний елемент відсмоктується і проникає в тонку кишку.

Препарат проникає у грудне молоко та через плаценту.

Метаболізм ліків відбувається в нирках печінки, де він перетворюється в активний продукт розпаду - речовину кальцитріолу, яка синтезується з білком-носієм і переміщується до органів-мішеней (кісток з кишечником та нирками). Період напіввиведення в крові становить кілька днів (при патологіях нирок він може збільшуватися).

Виводиться з калом та сечею.

Холекальциферол починає впливати на метаболізм кальцію з фосфором через 6 годин після вживання препарату.

Через 48 годин після застосування холекальциферолу спостерігається значне збільшення його показників у сироватці крові.

[10], [11]

Використовуйте Aquadetrim Vitamin d3 під час вагітності

Під час годування груддю, а також під час вагітності організм жінки повинен отримувати достатню кількість кальциферолу. Необхідно контролювати процес його прийому.

Вам не потрібно приймати більше 500 МО кальциферолу за один день. Немає даних про розвиток ризиків із застосуванням вітаміну у зазначеній дозі. Слід уникати тривалої передозування кальциферолу, оскільки це може спричинити гіперкальціємію, що може призвести до відхилень у психічному та фізичному розвитку плода, стенозу аорти та ретинопатії у дитини.

Призначення вітаміну D3 Aquadetrim під час вагітності дозволяється лише за суворими показаннями, з суворим дотриманням усіх рекомендацій щодо дозування.

Кальциферол та продукти його розпаду потрапляють у грудне молоко. Інформації про можливу передозування немає.

Протипоказання

Основні протипоказання:

  • наявність непереносимості лікарських компонентів;
  • Гіпервітаміноз типу D;
  • Гіперкальціємія або гіперкальціурія;
  • Легеневий саркоїдоз;
  • Збої в роботі нирок;
  • Туберкульоз або нефролітіаз;
  • Хвороба Олбрайта (потреба організму в кальциферолі може бути нижчою, ніж при нормальній переносимості вітамінів).

Застосування кальциферолу може спровокувати інтоксикацію. Для полегшення моніторингу його показників вітамін слід приймати в інших формах вивільнення.

Не можна призначати ліки людям з рідкісною формою спадкової фруктемії або при мальабсорбції глюкози-галактози або сахарози-ізомальтози.

[12]

Побічні ефекти Аквадетрім Вітамін d3

Застосування препарату може спровокувати розвиток таких побічних ефектів:

  • Порушення CAS: високий кров'яний тиск або аритмії;
  • Порушення функції травної системи: нудота, запор, набряки, діарея та блювота, крім того, болі в животі, втрата апетиту, диспепсичні симптоми та сухість слизової оболонки порожнини рота;
  • Проблеми з роботою Національних зборів: відчуття сонливості, депресії, психічних розладів, головного болю;
  • Порушення з боку сечовидільної системи: підвищення рівня кальцію в сечі або крові, поліурія, сечокам’яна хвороба та кальцифікація тканин та уремія;
  • Ураження епідермісу: симптоми непереносимості, включаючи свербіж, кропив'янку та висип;
  • Порушення з боку опорно-рухового апарату: м’язова слабкість, артралгія або міалгія;
  • Проблеми з органами зору: чутливість до світла або кон’юнктивіт;
  • Порушення обміну речовин: втрата ваги, гіперхолестеринемія, гіпергідроз та панкреатит;
  • Хвороби, пов’язані з гепатобіліарною системою: підвищена активність амінотрансферази;
  • психічні розлади: ослаблення лібідо;
  • Інші: поява гіпертермії або ринореї.

Через бензиловий спирт (співвідношення 15 мг/мл), що міститься у препараті, можуть виникати анафілактоїдні ознаки.

[13], [14], [15]

Дозування та введення

Препарат приймають всередину.

Для запобігання розвитку рахіту та на додаток до запобігання розвитку дефіциту холекальциферолу у людей з високим ризиком, які не мають розладів всмоктування, 1 лунку слід застосовувати по одній краплі на день (приблизно 500 МО холекальциферолу).

Підтримуюча терапія при остеопорозі включає прийом 2 крапель ЛС на день (близько 1000 МО холекальциферолу).

Щоб запобігти рахіту у недоношених новонароджених, розмір порцій повинен підбирати лікар. Як правило, рекомендується загальний прийом 2 крапель на день (приблизно 1000 МО холекальциферолу).

Якщо запобігти розвитку дефіциту холекальциферолу внаслідок порушення всмоктування, дозування підбирає лікуючий лікар. Часто рекомендована загальна доза становить 6-10 крапель препарату на день (приблизно 3000-5000 МО холекальциферолу).

Терапія остеомаляції або рахіту: доза підбирається окремо для кожного пацієнта з урахуванням тяжкості захворювання та його перебігу. Загальний добовий прийом при дефіциті холекальциферолу (у дітей та немовлят) становить приблизно 2-10 крапель (приблизно 1000-5000 МО холекальциферолу).

Лікування гіпопаратиреозу передбачає підбір порції з урахуванням показників кальцію в сироватці крові - це часто 20-40 крапель на день (приблизно 10 000–20 000 МО холекальциферолу). При більшій потребі в холекальциферолі дозволяється збільшувати частку препарату.

Під час тривалого лікування Аквадетрімом необхідно постійно контролювати рівень кальцію в сечі із сироваткою крові. При необхідності дозування коригується з урахуванням рівня кальцію в сироватці крові.

Тривалість та система використання.

Для дітей препарат застосовується для профілактики рахіту - його приймають з 14-го дня життя і до кінця перших 12 місяців. На 2-му році життя може розвинутися необхідність продовжувати приймати ліки, особливо взимку.

Маленька дитина потрапляє в молоко, звичайну воду або дитяче харчування (потрібна чайна ложка). Якщо ви додаєте речовину з дитячою сумішшю до пляшечки або флакона, потрібно переконатися, що дитина повністю з’їла все. В іншому випадку неможливо гарантувати використання всієї частини препарату. Додайте ліки до їжі, перш ніж почати його приймати.

Дитина, старший і дорослий повинні приймати краплю, змішуючи її з рідиною в ложці.

Тривалість циклу лікування залежить від ступеня інтенсивності патології та її перебігу, і її повинен вибрати лікар. При остеомаляції або рахіті, спричинених дефіцитом холекальциферолу, терапія триває 12 місяців.

Слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові, якщо пацієнт приймає більше 1000 МО холекальциферолу на день або постійно приймає препарати.

[16], [17]

Передозування

Холекальциферол стабілізує метаболізм фосфатів, кальцію і отруєння ними призводить до гіперкальціурії або гіперкальціємії, крім пошкодження кісток, розвитку кальцифікації нирок та серцево-судинної дисфункції. Розвиток гіперкальціємії починається із застосування речовини в 50 000-100 000 ОД на добу.

Інтоксикація може призвести до появи таких негативних симптомів: втрата апетиту, чутливість до світла, м’язова слабкість, блювота, сонливість, панкреатит, нудота та запор. Крім того, спостерігаються поліурія, ринорея, полідипсія з гіпертермією та кон’юнктивітом, ослаблене лібідо, спостерігається гіперхолестіренемія, уремія або порушення серцебиття, підвищення артеріального тиску та активності трансаміназ. Часто бувають такі розлади, як головний біль, біль у м’язах або суглобах та втрата ваги. Порушення розвитку ниркової діяльності, що супроводжуються альбумінурією, поліурією та еритроцитами, а крім ніктурії, втрата калію, помірне підвищення артеріального тиску та гіпостенія.

У разі важкого отруєння може спостерігатися помутніння рогівки, рідко набряк сосочка в області зорового нерва або запалення райдужки, іноді аж до катаракти.

Камені в нирках і харіус можуть розвиватися на ділянках м’яких тканин (серце, судини та епідерміс з легенями). Іноді відзначається холестатична жовтяниця.

При отруєнні необхідно лікувати гіперкальціємію. Спочатку потрібно припинити вживання ліків, а потім, враховуючи інтенсивність гіперкальціємії, призначається дієта з використанням невеликої кількості кальцію або зовсім без нього. Крім того, слід пити багато рідини, приймати кальцитонін з ГКС та вводити фуросемід для індукції форсованого діурезу.

За умови здорової функції нирок рівень кальцію можна знизити, вводячи інфузійний розчин NaCl (24-3 літри речовини) у поєднанні з фуросемідом. Іноді застосовують натрій В (зі швидкістю 15 мг/кг/год) разом із постійним контролем рівня ЕКГ та кальцію. Гемодіаліз необхідний для лікування олігоанурії.

Медицина не має протиотрути.

[18], [19], [20], [21], [22]

Взаємодія з іншими препаратами

Антиконвульсанти (наприклад, фенобарбітал з фенітоїном) та рифампіцин послаблюють всмоктування Аквадетриму.

При поєднанні препарату з тіазидами підвищується ймовірність гіперкальціємії.

Спільне застосування із СГ може підвищити їх токсичні властивості (це збільшує ймовірність виникнення серцевих аритмій).

Поєднання препарату з антацидами, що містять алюміній або магній, може призвести до розвитку токсичної дії алюмінію на кістки, як і гіпермагнезія у людей з недостатністю функції нирок.

Кетоконазол здатний послабити катаболізм і біосинтез холекальциферолу.

Поєднання холекальциферолу з метаболітами або аналогами кальцифілолу є прийнятним лише як виняток і лише за умови контролю рівня сироваткового кальцію (оскільки ймовірність токсичних симптомів зростає).

Поєднання з препаратами з високим вмістом фосфору або кальцію збільшує ймовірність гіперфосфатемії.

Кальциферол здатний діяти як антагоніст препаратів, що застосовуються при гіперкальціємії (включаючи етидронат, кальцитонін та памідронат).

Одночасний прийом з препаратами, що знижують вагу (наприклад, орлістат) і холестерином, може призвести до зменшення всмоктування кальциферолу та інших жиророзчинних вітамінів.

[23], [24], [25]