Як експортувати харчові добавки до Європи з; Схід, Україна та Росія - RNI
Національні регулятивні особливості у Східній Європі
Вітамінно-мінеральний склад харчових добавок визначається постановою 1170/2009/ЄС, але максимально дозволені добові межі цих речовин визначаються державами-членами. Наприклад, у Словаччині та Естонії немає встановленого максимального щоденного споживання (MDI). Оператор несе повну відповідальність за безпеку свого продукту і, зокрема, повинен враховувати максимально допустимі споживання, визначені Європейським органом з безпеки харчових продуктів (EASA). У Польщі ADI не може перевищувати 50% поживних норм (NRV), однак це правило не застосовується до продуктів, які вже продаються в інших державах-членах Європейського Союзу та Європейської асоціації вільної торгівлі (EFTA).
Аналогічно, правила щодо складу рослин та інших речовин не узгоджені між державами-членами. Таким чином, у Словаччині не існує списку рослин, спеціально визначених для харчових добавок, і враховується перелік Belfrit [2], за винятком рослин, які вважаються лікарськими або психотропними. У Румунії існує перелік рослин, дозволених до вживання харчових добавок (ORDIN Nr. 244/401 din 22 aprilie 2005 privind prelucrarea, procesarea si comercializarea). Новий указ, про який було повідомлено Європейській комісії в березні 2015 року, запропонує 1) перелік несанкціонованих рослин, 2) перелік видів водоростей, лишайників, грибів та рослин, використання яких дозволено в якості добавок до їжі. У Польщі оцінка рослин та речовин проводиться владою в кожному конкретному випадку, коли продукт повідомляється.
Повідомлення про харчові добавки вимагається в Естонії, Словаччині, Румунії та Польщі перед їх випуском на ринок. У всіх випадках необхідно надати форму повідомлення та маркування національною мовою. Однак існують також національні особливості (наприклад, у Словаччині передбачається спрощена процедура для продуктів, які вже продаються в іншій державі-члені, в Румунії зразок товару повинен бути доданий до файлу, у Польщі повідомлення тепер робиться в Інтернеті ... )
На шляху до посилення гармонізації українських нормативних актів з нормами Європейського Союзу.
Україна працює над наближенням своїх норм харчових добавок до норм Європейського Союзу. Таким чином, змінена редакція закону "Про основоположні принципи та вимоги безпеки та якості харчових продуктів" набула чинності 20 вересня 2015 р. Крім того, харчові добавки повинні відповідати Постанові No 1114 про "Правила гігієни харчових добавок" ”, Який набере чинності 24 січня 2016 р. Цей текст базується на Директиві 2002/46/ЄС.
В Україні харчові добавки слід вживати перорально і подавати споживачеві виключно в дозованому та упакованому вигляді. Харчові добавки можуть складатися з найрізноманітніших інгредієнтів (вітаміни, мінерали, амінокислоти, незамінні жирні кислоти, клітковина, рослини та рослинні екстракти тощо). Перелік прийнятих вітамінів та мінералів та їх дозволені форми представлені в додатках 1 та 2 Постанови No 1114. Вміст вітамінів та мінералів становить щонайменше 15% від NRVs та рекомендованих норм харчування, визначених Україною, Європейським Союзом або визнаними міжнародними організаціями. Крім того, максимально дозволена доза поживних речовин та інших речовин встановлюється на основі наявних даних про безпеку, впливу інших харчових джерел та фізіологічних потреб населення в цих поживних речовинах. Пропонована доза повинна бути меншою за терапевтичну.
На додаток до загальних вимог щодо маркування, існують спеціальні правила харчових добавок, дуже схожі на правила Директиви 2002/46/ЄС. Слід зазначити, зокрема: юридичну назву продажу (“харчова добавка/дієтична добавка”), назву категорій поживних речовин, що характеризують продукт, та рекомендовану добову порцію. Попереджувальні повідомлення подібні до повідомлень європейських норм (наприклад, перевищувати рекомендовану добову дозу, зберігати в недоступному для дітей місці тощо). Харчові добавки (маркування, презентація, реклама) не повинні претендувати на терапевтичні властивості або припускати, що збалансоване та різноманітне харчування не є достатнім джерелом поживних речовин. Нарешті, Україна також перебуває у процесі гармонізації своїх загальних правил маркування на основі Регламенту 1969/2011/ЄС.
Постанова № 767 про "Процедуру реєстрації статусу харчових добавок", прийнята в серпні 2013 року, була скасована на початку цього року. Він не був включений до нового закону "Про основні принципи та вимоги безпеки та якості харчових продуктів". Тому державна реєстрація для цієї категорії товарів більше не потрібна.
Реструктуризація законодавства в Росії
Росія є частиною Євразійського економічного союзу (ЄАЕС), зони вільної торгівлі, створеної 1 січня 2015 року між Росією, Білоруссю, Казахстаном, Вірменією та Киргизією.
З 1 липня 2013 року розпорядження про реєстрацію та обіг "біологічно активних харчових добавок" (" біологічно активні добавки до пища") Значно змінено Технічним регламентом Митного союзу 021/2011" Про безпеку харчових продуктів ".
У тексті "про застосування санітарних заходів у Митному союзі", затвердженому Рішенням Комісії № 299 від 28 травня 2010 р. (Глава II, розділ 1), перераховані дозволені форми вітамінів, мінералів та біологічно активних речовин, які можуть входити до склад цих продуктів (наприклад, амінокислоти, жирні кислоти, речовини рослинного походження або пробіотики). Для кожної поживної речовини та речовини встановлюються “належні рівні споживання” та “максимально допустимі рівні споживання”. Крім того, у технічному регламенті Митного союзу 021/2011 перелічені рослини, гриби, мікроорганізми та біологічно активні речовини, заборонені до складу цих продуктів. У всіх випадках влада оцінить товар у цілому під час державної реєстрації.
Маркування харчових добавок регулюється Технічним регламентом Митного союзу 022/2011 "Про маркування харчових продуктів". На додаток до загальних правил маркування, існують особливості, що стосуються цих продуктів (наприклад, згадка: "це не ліки", умови використання продукту та будь-які протипоказання).
Продукти повинні пройти державну реєстрацію, перш ніж їх можна буде розміщувати на ринку. Потрібно подати численні документи, щоб довести безпеку та ефективність продукту. Усі ці документи повинні бути перекладені російською мовою, а переклади мають бути засвідчені. По-перше, аналізи повинні проводитися в акредитованій лабораторії, щоб засвідчити відповідність цієї продукції вимогам технічного регламенту Митного союзу, якому вони підлягають. Крім того, коли заява про здоров’я подається на продукт чи інгредієнт, необхідно скласти звіт про наукове обґрунтування, включаючи, зокрема, результати клінічних досліджень у файл оцінки. Потім продукція буде зареєстрована в "єдиному реєстрі спеціалізованих харчових продуктів".
Карін ДЕРУЕТ
Anne-Laure TARDY
Лоре Вергос
RNI Consulting
[1] Директива 2002/46/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 10 червня 2002 року про наближення законодавства держав-членів щодо харчових добавок
[2] Список BELFRIT. Робота трьох французьких, італійських та бельгійських експертів, яка дозволила першою роботою гармонізувати переліки рослин, дозволених до харчових добавок в Європі